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Effetto della fluidoterapia mirata all'obiettivo sulle complicanze postoperatorie

21 febbraio 2022 aggiornato da: Hyo-Seok Na, Seoul National University Bundang Hospital

L'effetto della fluidoterapia finalizzata alle complicanze postoperatorie nei pazienti sottoposti a chirurgia laparoscopica epatobiliare o pancreatica

  • È noto che la recente applicazione di una fluidoterapia finalizzata all'obiettivo (GDFT) all'infusione intraoperatoria di fluidi nei pazienti contribuisce a ridurre la prevalenza delle complicanze postoperatorie e ad accorciare la durata dello studio nell'unità di terapia intensiva e la degenza ospedaliera rispetto con metodi convenzionali.
  • La chirurgia laparoscopica è in una tendenza che la sua applicazione è stata ampliata di recente, ma finora non è stato riportato alcun rapporto sull'applicazione del GDFT alla chirurgia laparoscopica.
  • A tal fine, questo studio si propone di applicare il protocollo GDFT intraoperatorio in pazienti sottoposti a chirurgia epatobiliare o pancreatica laparoscopica e di scoprire se vi siano differenze nel recupero postoperatorio e nell'incidenza di complicanze postoperatorie, confrontando con i pazienti applicati con la fluidoterapia utilizzando l'attuale metodi convenzionali

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Condizioni

Intervento / Trattamento

Tipo di studio

Osservativo

Iscrizione (Effettivo)

375

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Corea, Repubblica di
    • Gyeonggi
      • Seongnam, Gyeonggi, Corea, Repubblica di, 463-707
        • Seoul National University Bundang Hospital

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

20 anni e precedenti (Adulto, Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Metodo di campionamento

Campione non probabilistico

Popolazione di studio

Questo studio deve essere condotto in pazienti in attesa di intervento chirurgico epatobiliare o pancreatico laparoscopico, che sono a rischio di richiedere 2 ore o più in chirurgia o di perdere sangue di 1000 ml o più.

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Chirurgia laparoscopica epatobiliare o pancreatica

Criteri di esclusione:

  • Pazienti che non acconsentono alla partecipazione allo studio
  • Donne incinte, donne che allattano

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

Coorti e interventi

Gruppo / Coorte
Intervento / Trattamento
Gruppo GDFT
L'infusione di fluidi deve essere eseguita, in accordo con il protocollo GDFT, sulla base dell'indice cardiaco (IC), dell'indice del volume sistolico (SVI) e del volume sistolico (SV) oltre alla pressione arteriosa misurata in modo invasivo dal monitor Vigilio / FloTrac.
Dispositivo: Piattaforma EV1000
è stato eseguito un monitoraggio continuo della pressione arteriosa tramite EV1000/FloTrac (Edwards Lifesciences, Irvine, CA, USA) (Fig. 1) con il monitoraggio continuo dell'indice cardiaco (CI), dell'indice del volume sistolico (SVI) e del volume sistolico (SV).
Gruppo di controllo
Pazienti nei quali l'intervento è stato condotto senza l'uso del monitoraggio EV1000/FloTrac tra coloro che erano stati sottoposti in passato a chirurgia laparoscopica epatobiliare o pancreatica.

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Lasso di tempo
Complicanza polmonare
Lasso di tempo: Postoperatorio 90 giorni
Postoperatorio 90 giorni
Complicazione della ferita
Lasso di tempo: Postoperatorio 90 giorni
Postoperatorio 90 giorni
Danno renale acuto
Lasso di tempo: Postoperatorio 90 giorni
Postoperatorio 90 giorni
Delirio
Lasso di tempo: Postoperatorio 90 giorni
Postoperatorio 90 giorni
Trombosi venosa profonda
Lasso di tempo: Postoperatorio 90 giorni
Postoperatorio 90 giorni
Infarto del miocardio
Lasso di tempo: Postoperatorio 90 giorni
Postoperatorio 90 giorni
Colpo
Lasso di tempo: Postoperatorio 90 giorni
Postoperatorio 90 giorni
Sepsi
Lasso di tempo: Postoperatorio 90 giorni
Postoperatorio 90 giorni
Infezione del tratto urinario
Lasso di tempo: Postoperatorio 90 giorni
Postoperatorio 90 giorni
Morte
Lasso di tempo: Postoperatorio 90 giorni
Postoperatorio 90 giorni

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Seoul National University Bundang Hospital

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

1 gennaio 2017

Completamento primario (Effettivo)

30 settembre 2021

Completamento dello studio (Effettivo)

31 dicembre 2021

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

24 maggio 2017

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

25 maggio 2017

Primo Inserito (Effettivo)

30 maggio 2017

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

22 febbraio 2022

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

21 febbraio 2022

Ultimo verificato

1 febbraio 2022

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • EV1000

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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