Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Effekt af målrettet væsketerapi på postoperative komplikationer

21. februar 2022 opdateret af: Hyo-Seok Na, Seoul National University Bundang Hospital

Effekten af ​​målrettet væsketerapi på postoperative komplikationer hos patienter, der gennemgår laparoskopisk hepatobiliær eller pancreaskirurgi

  • Det har været kendt, at den nylige anvendelse af en målrettet væsketerapi (GDFT) til den intraoperative væskeinfusion hos patienter bidrager til at mindske forekomsten af ​​postoperative komplikationer og forkorte varigheden af ​​undersøgelsen på intensivafdelingen samt hospitalsophold sammenlignet med med konventionelle metoder.
  • Laparoskopisk kirurgi er i en tendens til, at dens anvendelse er blevet udvidet for nylig, men der har hidtil ikke været nogen rapport om anvendelsen af ​​GDFT til laparoskopisk kirurgi.
  • Til dette formål har denne undersøgelse til formål at anvende den intraoperative GDFT-protokol hos patienter, der gennemgår laparoskopisk hepatobiliær eller pancreaskirurgi, og at finde ud af, om der er nogen forskel i postoperativ genopretning og forekomsten af ​​postoperative komplikationer, ved at sammenligne med patienter, der blev anvendt med væsketerapien ved hjælp af eksisterende konventionelle metoder

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Undersøgelsestype

Observationel

Tilmelding (Faktiske)

375

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Korea, Republikken
    • Gyeonggi
      • Seongnam, Gyeonggi, Korea, Republikken, 463-707
        • Seoul National University Bundang Hospital

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

20 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Prøveudtagningsmetode

Ikke-sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

Denne undersøgelse skal udføres på patienter, der er planlagt til laparoskopisk hepatobiliær- eller pancreaskirurgi, som er i risiko for enten at tage 2 timer eller mere i operationen eller at miste blod på 1000 ml eller mere.

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Laparoskopisk hepatobiliær eller pancreaskirurgi

Ekskluderingskriterier:

  • Patienter, der ikke giver samtykke til deltagelse i undersøgelsen
  • Gravide kvinder, ammende kvinder

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

Kohorter og interventioner

Gruppe / kohorte
Intervention / Behandling
GDFT-gruppen
Væskeinfusionen skal udføres i overensstemmelse med GDFT-protokollen på basis af hjerteindeks (CI), slagvolumenindeks (SVI) og slagvolumen (SV) foruden invasivt målt arterielt tryk af Vigilio / FloTrac Monitor.
Enhed: EV1000 platform
en kontinuerlig arteriel trykmonitorering blev udført via EV1000/FloTrac (Edwards Lifesciences, Irvine, CA, USA) (Fig. 1) med kontinuerlig monitorering af hjerteindeks (CI), slagvolumenindeks (SVI) og slagvolumen (SV).
Kontrolgruppe
Patienter, hvor operationen blev udført uden brug af EV1000/FloTrac-monitorering blandt dem, der tidligere havde gennemgået laparoskopisk hepatobiliær- eller pancreaskirurgi.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Lungekomplikation
Tidsramme: Postoperativ 90 dage
Postoperativ 90 dage
Sårkomplikation
Tidsramme: Postoperativ 90 dage
Postoperativ 90 dage
Akut nyreskade
Tidsramme: Postoperativ 90 dage
Postoperativ 90 dage
Delirium
Tidsramme: Postoperativ 90 dage
Postoperativ 90 dage
Dyb venetrombose
Tidsramme: Postoperativ 90 dage
Postoperativ 90 dage
Myokardieinfarkt
Tidsramme: Postoperativ 90 dage
Postoperativ 90 dage
Slag
Tidsramme: Postoperativ 90 dage
Postoperativ 90 dage
Sepsis
Tidsramme: Postoperativ 90 dage
Postoperativ 90 dage
Urinvejsinfektion
Tidsramme: Postoperativ 90 dage
Postoperativ 90 dage
Død
Tidsramme: Postoperativ 90 dage
Postoperativ 90 dage

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Seoul National University Bundang Hospital

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

1. januar 2017

Primær færdiggørelse (Faktiske)

30. september 2021

Studieafslutning (Faktiske)

31. december 2021

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

24. maj 2017

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

25. maj 2017

Først opslået (Faktiske)

30. maj 2017

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

22. februar 2022

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

21. februar 2022

Sidst verificeret

1. februar 2022

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • EV1000

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Leversygdomme

Kliniske forsøg med EV1000 platform

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Philippines

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner