Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

A célorientált folyadékterápia hatása a posztoperatív szövődményekre

2022. február 21. frissítette: Hyo-Seok Na, Seoul National University Bundang Hospital

A célirányos folyadékterápia hatása laparoszkópos máj-epe- vagy hasnyálmirigy-műtéten átesett betegek posztoperatív szövődményeire

  • Köztudott, hogy a célirányos folyadékterápia (GDFT) közelmúltban történő alkalmazása a betegek intraoperatív folyadékinfúziójában hozzájárul a posztoperatív szövődmények gyakoriságának csökkenéséhez, valamint az intenzív osztályon végzett vizsgálati idő és a kórházi tartózkodás lerövidítéséhez. hagyományos módszerekkel.
  • A laparoszkópos sebészet trendje, hogy alkalmazása az utóbbi időben bővül, de a GDFT laparoszkópos sebészetre történő alkalmazásáról eddig nem érkezett jelentés.
  • Ennek érdekében a tanulmány célja az intraoperatív GDFT protokoll alkalmazása laparoszkópos hepatobiliaris vagy hasnyálmirigy műtéten átesett betegeknél, valamint annak megállapítása, hogy van-e különbség a műtét utáni gyógyulásban és a posztoperatív szövődmények előfordulási gyakoriságában, összehasonlítva a meglévő folyadékterápiában részesült betegekkel. hagyományos módszerek

A tanulmány áttekintése

Állapot

Befejezve

Körülmények

Beavatkozás / kezelés

Tanulmány típusa

Megfigyelő

Beiratkozás (Tényleges)

375

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi helyek

  • Koreai Köztársaság
    • Gyeonggi
      • Seongnam, Gyeonggi, Koreai Köztársaság, 463-707
        • Seoul National University Bundang Hospital

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

20 év és régebbi (Felnőtt, Idősebb felnőtt)

Egészséges önkénteseket fogad

Nem

Tanulmányozható nemek

Összes

Mintavételi módszer

Nem valószínűségi minta

Tanulmányi populáció

Ezt a vizsgálatot laparoszkópos máj-epe- vagy hasnyálmirigy-műtétre tervezett betegeken kell elvégezni, akiknél fennáll a 2 vagy több órás műtét, vagy az 1000 ml-es vagy annál nagyobb vérvesztés veszélye.

Leírás

Bevételi kritériumok:

  • Laparoszkópos hepatobiliaris vagy hasnyálmirigy műtét

Kizárási kritériumok:

  • Azok a betegek, akik nem járulnak hozzá a vizsgálatban való részvételhez
  • Terhes nők, szoptató nők

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

Kohorszok és beavatkozások

Csoport / Kohorsz
Beavatkozás / kezelés
GDFT csoport
A folyadékinfúziót a GDFT protokollnak megfelelően a szívindex (CI), a stroke volume index (SVI) és a stroke volumen (SV) alapján kell elvégezni, valamint a Vigilio / FloTrac Monitor által invazívan mért artériás nyomást.
Eszköz: EV1000 platform
folyamatos artériás nyomás monitorozást végeztünk az EV1000/FloTrac segítségével (Edwards Lifesciences, Irvine, CA, USA) (1. ábra) a szívindex (CI), a stroke volume index (SVI) és a stroke volumen (SV) folyamatos monitorozásával.
Ellenőrző csoport
Azok a betegek, akiknél a műtétet EV1000/FloTrac monitorozás nélkül hajtották végre, azok közül, akik korábban laparoszkópos máj-epe- vagy hasnyálmirigy-műtéten estek át.

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Időkeret
Tüdőszövődmény
Időkeret: Posztoperatív 90 nap
Posztoperatív 90 nap
Seb szövődménye
Időkeret: Posztoperatív 90 nap
Posztoperatív 90 nap
Akut vese sérülés
Időkeret: Posztoperatív 90 nap
Posztoperatív 90 nap
Delírium
Időkeret: Posztoperatív 90 nap
Posztoperatív 90 nap
Mélyvénás trombózis
Időkeret: Posztoperatív 90 nap
Posztoperatív 90 nap
Szívinfarktus
Időkeret: Posztoperatív 90 nap
Posztoperatív 90 nap
Stroke
Időkeret: Posztoperatív 90 nap
Posztoperatív 90 nap
Vérmérgezés
Időkeret: Posztoperatív 90 nap
Posztoperatív 90 nap
Húgyúti fertőzés
Időkeret: Posztoperatív 90 nap
Posztoperatív 90 nap
Halál
Időkeret: Posztoperatív 90 nap
Posztoperatív 90 nap

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Szponzor

Seoul National University Bundang Hospital

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete (Tényleges)

2017. január 1.

Elsődleges befejezés (Tényleges)

2021. szeptember 30.

A tanulmány befejezése (Tényleges)

2021. december 31.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2017. május 24.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2017. május 25.

Első közzététel (Tényleges)

2017. május 30.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)

2022. február 22.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2022. február 21.

Utolsó ellenőrzés

2022. február 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

További vonatkozó MeSH feltételek

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • EV1000

Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok

Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz

Nem

Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz

Nem

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Klinikai vizsgálatok a Májbetegségek

Klinikai vizsgálatok a EV1000 platform

Keressen hasonló próbaverziókban

Szponzorok és közreműködők

Egészségi állapot

Kábítószer-beavatkozások

CROs by country

CROs in Brazil

Körülmények

Ritka betegségek

Kábítószer-beavatkozások

Táplálék-kiegészítők

Szponzor / közreműködők

Helyek

Iratkozz fel