Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Effekt av målinriktad vätsketerapi på postoperativa komplikationer

21 februari 2022 uppdaterad av: Hyo-Seok Na, Seoul National University Bundang Hospital

Effekten av målinriktad vätsketerapi på postoperativa komplikationer hos patienter som genomgår laparoskopisk lever- och gall- eller pankreaskirurgi

  • Det har varit känt att den senaste tillämpningen av en målstyrd vätsketerapi (GDFT) på den intraoperativa vätskeinfusionen hos patienter bidrar till att minska förekomsten av postoperativa komplikationer och förkorta studietiden på intensivvårdsavdelningen samt sjukhusvistelse jämfört med med konventionella metoder.
  • Laparoskopisk kirurgi är i en trend att dess tillämpning har utökats nyligen, men det har inte funnits någon rapport om tillämpningen av GDFT på laparoskopisk kirurgi hittills.
  • För detta ändamål syftar denna studie till att tillämpa det intraoperativa GDFT-protokollet på patienter som genomgår laparoskopisk lever- och gall- eller pankreaskirurgi och att ta reda på om det finns någon skillnad i postoperativ återhämtning och förekomsten av postoperativa komplikationer, genom att jämföra med patienter som applicerats med vätskebehandling med befintliga konventionella metoder

Studieöversikt

Status

Avslutad

Betingelser

Intervention / Behandling

Studietyp

Observationell

Inskrivning (Faktisk)

375

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

  • Korea, Republiken av
    • Gyeonggi
      • Seongnam, Gyeonggi, Korea, Republiken av, 463-707
        • Seoul National University Bundang Hospital

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

20 år och äldre (Vuxen, Äldre vuxen)

Tar emot friska volontärer

Nej

Kön som är behöriga för studier

Allt

Testmetod

Icke-sannolikhetsprov

Studera befolkning

Denna studie ska utföras på patienter som är planerade till laparoskopisk lever- och gall- eller pankreaskirurgi, som löper risk att antingen ta 2 timmar eller mer i operation eller att förlora blod på 1000 ml eller mer.

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • Laparoskopisk lever- och gall- eller pankreaskirurgi

Exklusions kriterier:

  • Patienter som inte samtycker till deltagande i studien
  • Gravida kvinnor, ammande kvinnor

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

Kohorter och interventioner

Grupp / Kohort
Intervention / Behandling
GDFT-gruppen
Vätskeinfusionen ska utföras, i enlighet med GDFT-protokollet, på basis av hjärtindex (CI), slagvolymindex (SVI) och slagvolym (SV) utöver det invasivt uppmätta artärtrycket av Vigilio / FloTrac Monitor.
Enhet: EV1000 plattform
en kontinuerlig artärtrycksövervakning utfördes via EV1000/FloTrac (Edwards Lifesciences, Irvine, CA, USA) (Fig 1) med kontinuerlig övervakning av hjärtindex (CI), slagvolymindex (SVI) och slagvolym (SV).
Kontrollgrupp
Patienter där operationen utfördes utan användning av EV1000/FloTrac-övervakning bland de som tidigare genomgått laparoskopisk lever- eller pankreaskirurgi.

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Tidsram
Lungkomplikation
Tidsram: Postoperativ 90 dagar
Postoperativ 90 dagar
Sårkomplikation
Tidsram: Postoperativ 90 dagar
Postoperativ 90 dagar
Akut njurskada
Tidsram: Postoperativ 90 dagar
Postoperativ 90 dagar
Delirium
Tidsram: Postoperativ 90 dagar
Postoperativ 90 dagar
Djup ventrombos
Tidsram: Postoperativ 90 dagar
Postoperativ 90 dagar
Hjärtinfarkt
Tidsram: Postoperativ 90 dagar
Postoperativ 90 dagar
Stroke
Tidsram: Postoperativ 90 dagar
Postoperativ 90 dagar
Sepsis
Tidsram: Postoperativ 90 dagar
Postoperativ 90 dagar
Urinvägsinfektion
Tidsram: Postoperativ 90 dagar
Postoperativ 90 dagar
Död
Tidsram: Postoperativ 90 dagar
Postoperativ 90 dagar

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

Seoul National University Bundang Hospital

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

1 januari 2017

Primärt slutförande (Faktisk)

30 september 2021

Avslutad studie (Faktisk)

31 december 2021

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

24 maj 2017

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

25 maj 2017

Första postat (Faktisk)

30 maj 2017

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

22 februari 2022

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

21 februari 2022

Senast verifierad

1 februari 2022

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • EV1000

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Kliniska prövningar på Leversjukdomar

Kliniska prövningar på EV1000 plattform

Sök liknande försök

Sponsorer och medarbetare

Medicinska tillstånd

Läkemedelsinterventioner

CROs by country

CROs in Rwanda

Betingelser

Sällsynta sjukdomar

Läkemedelsinterventioner

Kosttillskott

Sponsor / medarbetare

Platser

Prenumerera