Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Effekt av målrettet væsketerapi på postoperative komplikasjoner

21. februar 2022 oppdatert av: Hyo-Seok Na, Seoul National University Bundang Hospital

Effekten av målrettet væsketerapi på postoperative komplikasjoner hos pasienter som gjennomgår laparoskopisk hepatobiliær- eller pankreaskirurgi

  • Det har vært kjent at den nylige bruken av målrettet væsketerapi (GDFT) på intraoperativ væskeinfusjon hos pasienter bidrar til å redusere forekomsten av postoperative komplikasjoner og forkorte studielengden på intensivavdelingen samt sykehusopphold sammenlignet med med konvensjonelle metoder.
  • Laparoskopisk kirurgi er i en trend at anvendelsen utvides nylig, men det har ikke vært noen rapport om bruken av GDFT til laparoskopisk kirurgi så langt.
  • For dette formål har denne studien som mål å anvende den intraoperative GDFT-protokollen hos pasienter som gjennomgår laparoskopisk hepatobiliær- eller pankreaskirurgi og å finne ut om det er noen forskjell i postoperativ utvinning og forekomst av postoperative komplikasjoner, ved å sammenligne med pasienter brukt med væsketerapi ved bruk av eksisterende konvensjonelle metoder

Studieoversikt

Status

Fullført

Forhold

Intervensjon / Behandling

Studietype

Observasjonsmessig

Registrering (Faktiske)

375

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

  • Korea, Republikken
    • Gyeonggi
      • Seongnam, Gyeonggi, Korea, Republikken, 463-707
        • Seoul National University Bundang Hospital

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

20 år og eldre (Voksen, Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Prøvetakingsmetode

Ikke-sannsynlighetsprøve

Studiepopulasjon

Denne studien skal utføres på pasienter som er planlagt med laparoskopisk hepatobiliær eller pankreaskirurgi, som er i faresonen enten for å ta 2 timer eller mer i kirurgi eller å miste blod på 1000 ml eller mer.

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Laparoskopisk hepatobiliær eller pankreaskirurgi

Ekskluderingskriterier:

  • Pasienter som ikke samtykker i å delta i studien
  • Gravide kvinner, ammende kvinner

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

Kohorter og intervensjoner

Gruppe / Kohort
Intervensjon / Behandling
GDFT-gruppen
Væskeinfusjonen skal utføres, i henhold til GDFT-protokollen, på grunnlag av hjerteindeks (CI), slagvolumindeks (SVI) og slagvolum (SV) i tillegg til invasivt målt arterielt trykk av Vigilio / FloTrac Monitor.
Enhet: EV1000 plattform
en kontinuerlig arteriell trykkovervåking ble utført via EV1000/FloTrac (Edwards Lifesciences, Irvine, CA, USA) (fig 1) med kontinuerlig overvåking av hjerteindeks (CI), slagvolumindeks (SVI) og slagvolum (SV).
Kontrollgruppe
Pasienter hvor operasjonen ble utført uten bruk av EV1000/FloTrac-overvåking blant de som tidligere hadde gjennomgått laparoskopisk hepatobiliær- eller pankreaskirurgi.

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Lungekomplikasjon
Tidsramme: Postoperativ 90 dager
Postoperativ 90 dager
Sårkomplikasjon
Tidsramme: Postoperativ 90 dager
Postoperativ 90 dager
Akutt nyreskade
Tidsramme: Postoperativ 90 dager
Postoperativ 90 dager
Delirium
Tidsramme: Postoperativ 90 dager
Postoperativ 90 dager
Dyp venetrombose
Tidsramme: Postoperativ 90 dager
Postoperativ 90 dager
Hjerteinfarkt
Tidsramme: Postoperativ 90 dager
Postoperativ 90 dager
Slag
Tidsramme: Postoperativ 90 dager
Postoperativ 90 dager
Sepsis
Tidsramme: Postoperativ 90 dager
Postoperativ 90 dager
Urinveisinfeksjon
Tidsramme: Postoperativ 90 dager
Postoperativ 90 dager
Død
Tidsramme: Postoperativ 90 dager
Postoperativ 90 dager

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Seoul National University Bundang Hospital

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

1. januar 2017

Primær fullføring (Faktiske)

30. september 2021

Studiet fullført (Faktiske)

31. desember 2021

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

24. mai 2017

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

25. mai 2017

Først lagt ut (Faktiske)

30. mai 2017

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

22. februar 2022

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

21. februar 2022

Sist bekreftet

1. februar 2022

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • EV1000

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på Leversykdommer

Kliniske studier på EV1000 plattform

Søk i lignende forsøk

Sponsorer og samarbeidspartnere

Medisinsk tilstand

Legemiddelintervensjoner

CROs by country

CROs in Suriname

Forhold

Sjeldne sykdommer

Legemiddelintervensjoner

Kosttilskudd

Sponsor / samarbeidspartnere

Steder

Abonnere