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Efecto de la fluidoterapia dirigida por objetivos sobre las complicaciones posoperatorias

21 de febrero de 2022 actualizado por: Hyo-Seok Na, Seoul National University Bundang Hospital

El efecto de la fluidoterapia dirigida por objetivos sobre las complicaciones posoperatorias en pacientes sometidos a cirugía hepatobiliar o pancreática laparoscópica

  • Se ha conocido que la reciente aplicación de una fluidoterapia dirigida por objetivos (TFG) a la infusión de fluidos intraoperatorios en pacientes contribuye a disminuir la prevalencia de complicaciones postoperatorias y acortar el tiempo de estudio en la unidad de cuidados intensivos así como la estancia hospitalaria en comparación con métodos convencionales.
  • La cirugía laparoscópica está en una tendencia que su aplicación se está expandiendo recientemente, pero hasta el momento no ha habido ningún informe sobre la aplicación de GDFT a la cirugía laparoscópica.
  • Para ello, este estudio tiene como objetivo aplicar el protocolo FGO intraoperatorio en pacientes sometidos a cirugía hepatobiliar o pancreática laparoscópica y averiguar si existe alguna diferencia en la recuperación postoperatoria y la incidencia de complicaciones postoperatorias, comparándolos con los pacientes a los que se les aplica la fluidoterapia utilizando los métodos existentes. métodos convencionales

Descripción general del estudio

Estado

Terminado

Condiciones

Intervención / Tratamiento

Tipo de estudio

De observación

Inscripción (Actual)

375

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

  • Corea, república de
    • Gyeonggi
      • Seongnam, Gyeonggi, Corea, república de, 463-707
        • Seoul National University Bundang Hospital

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

20 años y mayores (Adulto, Adulto Mayor)

Acepta Voluntarios Saludables

No

Géneros elegibles para el estudio

Todos

Método de muestreo

Muestra no probabilística

Población de estudio

Este estudio se realizará en pacientes programados para cirugía laparoscópica hepatobiliar o pancreática, que estén en riesgo de demorar 2 horas o más en la cirugía o de perder 1000 ml o más de sangre.

Descripción

Criterios de inclusión:

  • Cirugía laparoscópica hepatobiliar o pancreática

Criterio de exclusión:

  • Pacientes que no consienten en participar en el estudio
  • Mujeres embarazadas, mujeres lactantes

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

Cohortes e Intervenciones

Grupo / Cohorte
Intervención / Tratamiento
Grupo GDFT
La infusión de fluidos debe realizarse, de acuerdo con el protocolo GDFT, sobre la base del índice cardíaco (IC), el índice de volumen sistólico (SVI) y el volumen sistólico (SV), además de la presión arterial medida de forma invasiva por Vigilio/FloTrac Monitor.
Dispositivo: Plataforma EV1000
se realizó un monitoreo continuo de la presión arterial a través de EV1000/ FloTrac (Edwards Lifesciences, Irvine, CA, EE. UU.) (Fig. 1) con el monitoreo continuo del índice cardíaco (IC), el índice de volumen sistólico (SVI) y el volumen sistólico (SV).
Grupo de control
Pacientes en quienes la cirugía se realizó sin el uso de monitoreo EV1000/FloTrac entre aquellos que se habían sometido a cirugía laparoscópica hepatobiliar o pancreática en el pasado.

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Periodo de tiempo
Complicación pulmonar
Periodo de tiempo: Postoperatorio 90 días
Postoperatorio 90 días
Complicación de la herida
Periodo de tiempo: Postoperatorio 90 días
Postoperatorio 90 días
Lesión renal aguda
Periodo de tiempo: Postoperatorio 90 días
Postoperatorio 90 días
Delirio
Periodo de tiempo: Postoperatorio 90 días
Postoperatorio 90 días
Trombosis venosa profunda
Periodo de tiempo: Postoperatorio 90 días
Postoperatorio 90 días
Infarto de miocardio
Periodo de tiempo: Postoperatorio 90 días
Postoperatorio 90 días
Ataque
Periodo de tiempo: Postoperatorio 90 días
Postoperatorio 90 días
Septicemia
Periodo de tiempo: Postoperatorio 90 días
Postoperatorio 90 días
Infección del tracto urinario
Periodo de tiempo: Postoperatorio 90 días
Postoperatorio 90 días
Muerte
Periodo de tiempo: Postoperatorio 90 días
Postoperatorio 90 días

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Patrocinador

Seoul National University Bundang Hospital

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Actual)

1 de enero de 2017

Finalización primaria (Actual)

30 de septiembre de 2021

Finalización del estudio (Actual)

31 de diciembre de 2021

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

24 de mayo de 2017

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

25 de mayo de 2017

Publicado por primera vez (Actual)

30 de mayo de 2017

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

22 de febrero de 2022

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

21 de febrero de 2022

Última verificación

1 de febrero de 2022

Más información

Términos relacionados con este estudio

Términos MeSH relevantes adicionales

Otros números de identificación del estudio

  • EV1000

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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