Surveillance post-commercialisation et suivi clinique post-commercialisation, registre médical international pour confirmer la sécurité et les performances du dispositif de culture intra-utérine Anecova

Dès la toute première minute du processus de fécondation, des événements biologiques très importants, critiques pour la future capacité de développement de l'embryon, se produisent.

Ces événements biologiques, après l'entrée des spermatozoïdes dans le cytoplasme de l'ovocyte et avant le premier clivage, comprennent : l'achèvement de la méiose, l'exclusion du second globule polaire, la formation des pronucléi, la réplication de l'ADN mâle et femelle et la ségrégation chromosomique sur le fuseau mitotique nouvellement formé.

Si l'un de ces événements est aberrant, une ou les deux cellules filles et leurs descendants peuvent être porteurs d'anomalies chromosomiques. En d'autres termes, un premier clivage inégal en taille ou en contenu est associé à une anomalie chromosomique et à une aneuploïdie.

In vivo, tous ces événements se produisent dans un environnement naturel où la présence de molécules spécifiques et d'un environnement dynamique et physiologique pourrait être un avantage par rapport aux conditions de culture in vitro pour assurer des fonctions cellulaires optimales.

Le registre saisira les informations de la procédure Anecova, des résultats, de la performance de la procédure, de la sécurité et de l'utilisation du dispositif médical Anecova en routine clinique.