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Traitement de la Dysplasie Développementale de la HIP

17 juin 2017 mis à jour par: Emad Abdelmaged Abdelqawi, Assiut University

Évaluation de la réduction fermée pour le traitement de la dysplasie développementale de la hanche chez les enfants

La réduction fermée consiste à placer l'os de la cuisse dans l'alvéole sans qu'aucune incision chirurgicale ne soit pratiquée. Ceci est plus susceptible d'être effectué chez un enfant de moins de quatre ans. La tête fémorale est doucement manipulée dans la cavité, tandis que l'enfant est sous anesthésie. Une fois la tête fémorale en place, un Spica de hanche est appliqué et peut rester en place jusqu'à trois mois pour maintenir la hanche dans la bonne position. Cela laisse le temps à la cicatrisation et à l'emboîture et à l'os de la cuisse de se mouler ensemble en une articulation.

Le but de cette étude était d'identifier et d'évaluer les facteurs de risque de nécrose avasculaire (AVN) après traitement fermé de la dysplasie développementale de la hanche (DDH).

évalué selon le système de classification de Salter.

Aperçu de l'étude

Statut

Inconnue

Les conditions

Intervention / Traitement

Description détaillée

Technique de réduction fermée Préopératoire Les patients ont été admis un jour avant l'opération dans le service de pédiatrie et lorsque c'était possible, une traction cutanée a été appliquée pour le côté affecté. Un échantillon de sang a été extrait pour des investigations de base en laboratoire. Le côté de la DDH a été marqué et le patient est resté à jeun à partir de minuit avant l'opération. Le consentement a été signé par le tuteur légal et nous avons inclus la possibilité de transformer la réduction fermée en réduction ouverte en cas d'échec d'obtention d'une réduction concentrique en peropératoire Technique opératoire Après induction d'une anesthésie avec relaxant musculaire approprié, le patient a été examiné doucement pour la mobilité de la hanche et la possibilité d'une réduction fermée. Des manœuvres vigoureuses ont été évitées. La hanche a été réduite en la plaçant en flexion au-delà de 90 degrés et en l'abductant progressivement tout en soulevant doucement le grand trochanter, comme c'est fait lors de la manœuvre d'Ortolani. La force minimale possible a été appliquée et après qu'une réduction palpable a été ressentie, la hanche a été déplacée pour déterminer l'amplitude de mouvement dans laquelle elle restait réduite comme décrit par Ramsey et associés. La hanche était en adduction jusqu'au point de reluxation et cette position était notée. La hanche a été à nouveau réduite puis étendue jusqu'à la luxation et le point de luxation a été noté. Si la hanche nécessitait une rotation interne pour maintenir la réduction, cela était également noté

Ténotomie

Parfois, une ténotomie des adducteurs a été utilisée pour augmenter la zone de sécurité en permettant une plus large gamme d'abduction. Cependant, l'abduction large ne doit jamais être utilisée car on sait que cela peut prédisposer à l'AVN. Une rotation interne excessive est également une cause connue d'AVN et doit donc être évitée. Une ténotomie percutanée de l'adducteur dans des conditions stériles a été réalisée pour les contractures d'adduction légères. Pour les contractures d'adduction plus sévères ou de longue durée, une ténotomie ouverte des adducteurs par une petite incision transversale a été réalisée

Technique d'application du plâtre La réduction fermée de la hanche doit être réalisée sous anesthésie générale dans la salle d'opération pour fournir une paralysie musculaire adéquate. La manœuvre de réduction implique une traction longitudinale, une flexion et une abduction de la hanche, tout en appliquant une pression postérieure sur le grand trochanter [12]. Fréquemment, une ténotomie des adducteurs est nécessaire via une technique ouverte ou percutanée, qui soulage l'une des forces opposées et élargit la "zone de sécurité". Après réduction de la hanche, l'arthrographie peropératoire confirmera une réduction concentrique de la tête fémorale en mettant en évidence une collection de colorant dans l'espace entre la tête fémorale et le bord médial de l'acétabulum inférieure à 5-7 mm [13]. La collection de colorants décrite précédemment est souvent appelée "pool de colorants médians". Si le pool de colorant médian mesure plus de 7 mm, c'est une indication de procéder à une réduction à ciel ouvert [13]. Une fois la réduction de la hanche documentée, les zones stables de la hanche dans tous les plans de direction (abduction/adduction, flexion/extension, rotation interne/externe) doivent être identifiées pour assurer la stabilité de la hanche dans la "position humaine" avant à l'application du plâtre spica. Le but du plâtre spica est de maintenir la hanche à 100 de flexion et à 40-50 d'abduction, ce qui est communément appelé la "position humaine" de la hanche. Le plâtre spica est techniquement exigeant, mais une attention particulière aux détails peut assurer le positionnement de la hanche et le maintien de la réduction. Étant donné que le rembourrage sur la face antérieure de la hanche a tendance à étendre la hanche, il est prudent de maintenir la flexion nécessaire jusqu'à ce que le matériau de moulage ait durci. La tête fémorale migrera souvent vers l'arrière, entraînant une perte de réduction, mais l'utilisation d'un moule de grand trochanter peut aider à prévenir la migration .

Confirmation de la réduction fermée par arthrographie inter opératoire et TDM/IRM post opératoire

Type d'étude

Observationnel

Inscription (Anticipé)

20

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

6 mois à 4 ans (Enfant)

Accepte les volontaires sains

N/A

Sexes éligibles pour l'étude

Tout

Méthode d'échantillonnage

Échantillon non probabiliste

Population étudiée

Réduction fermée de la dysplasie de hanche négligée Le but de cette étude est d'identifier les facteurs prédictifs qui indiqueraient le mieux la fonction satisfaisante et le résultat radiologique après une rédaction étroite de la dysplasie développementale de la hanche chez l'enfant

La description

Critère d'intégration:

  • Les enfants qui ont raté le diagnostic initial après la naissance et qui se sont présentés entre six mois et quatre ans inclus dans cette étude. Tous les patients n'ont pas reçu de traitement préalable tel que le harnais ou les attelles de Pavlik.

Critère d'exclusion:

  • Les patients présentant une luxation neurologique, septique, traumatique ou syndromatique ne sont pas inclus dans notre étude.

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Modèles d'observation: Cohorte
  • Perspectives temporelles: Éventuel

Cohortes et interventions

Groupe / Cohorte
Intervention / Traitement
Réduction fermée
La réduction fermée consiste à placer l'os de la cuisse dans l'alvéole sans qu'aucune incision chirurgicale ne soit pratiquée. Ceci est plus susceptible d'être effectué chez un enfant de moins de quatre ans. La tête fémorale est doucement manipulée dans la cavité, tandis que l'enfant est sous anesthésie. Une fois la tête fémorale en place, un Spica de hanche est appliqué et peut rester en place jusqu'à trois mois pour maintenir la hanche dans la bonne position. Cela laisse le temps à la cicatrisation et à l'emboîture et à l'os de la cuisse de se mouler ensemble en une articulation.

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Score de Harris Hip
Délai: 6 mois
score de harris hip pour la fonction de la hanche
6 mois

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

Publications et liens utiles

La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Anticipé)

1 juillet 2017

Achèvement primaire (Anticipé)

1 juillet 2019

Achèvement de l'étude (Anticipé)

1 juillet 2020

Dates d'inscription aux études

Première soumission

16 juin 2017

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

17 juin 2017

Première publication (Réel)

20 juin 2017

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

20 juin 2017

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

17 juin 2017

Dernière vérification

1 juin 2017

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

Non

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

Essais cliniques sur réduction fermée

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