- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT03193385
Traitement de la Dysplasie Développementale de la HIP
Évaluation de la réduction fermée pour le traitement de la dysplasie développementale de la hanche chez les enfants
La réduction fermée consiste à placer l'os de la cuisse dans l'alvéole sans qu'aucune incision chirurgicale ne soit pratiquée. Ceci est plus susceptible d'être effectué chez un enfant de moins de quatre ans. La tête fémorale est doucement manipulée dans la cavité, tandis que l'enfant est sous anesthésie. Une fois la tête fémorale en place, un Spica de hanche est appliqué et peut rester en place jusqu'à trois mois pour maintenir la hanche dans la bonne position. Cela laisse le temps à la cicatrisation et à l'emboîture et à l'os de la cuisse de se mouler ensemble en une articulation.
Le but de cette étude était d'identifier et d'évaluer les facteurs de risque de nécrose avasculaire (AVN) après traitement fermé de la dysplasie développementale de la hanche (DDH).
évalué selon le système de classification de Salter.
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
Technique de réduction fermée Préopératoire Les patients ont été admis un jour avant l'opération dans le service de pédiatrie et lorsque c'était possible, une traction cutanée a été appliquée pour le côté affecté. Un échantillon de sang a été extrait pour des investigations de base en laboratoire. Le côté de la DDH a été marqué et le patient est resté à jeun à partir de minuit avant l'opération. Le consentement a été signé par le tuteur légal et nous avons inclus la possibilité de transformer la réduction fermée en réduction ouverte en cas d'échec d'obtention d'une réduction concentrique en peropératoire Technique opératoire Après induction d'une anesthésie avec relaxant musculaire approprié, le patient a été examiné doucement pour la mobilité de la hanche et la possibilité d'une réduction fermée. Des manœuvres vigoureuses ont été évitées. La hanche a été réduite en la plaçant en flexion au-delà de 90 degrés et en l'abductant progressivement tout en soulevant doucement le grand trochanter, comme c'est fait lors de la manœuvre d'Ortolani. La force minimale possible a été appliquée et après qu'une réduction palpable a été ressentie, la hanche a été déplacée pour déterminer l'amplitude de mouvement dans laquelle elle restait réduite comme décrit par Ramsey et associés. La hanche était en adduction jusqu'au point de reluxation et cette position était notée. La hanche a été à nouveau réduite puis étendue jusqu'à la luxation et le point de luxation a été noté. Si la hanche nécessitait une rotation interne pour maintenir la réduction, cela était également noté
Ténotomie
Parfois, une ténotomie des adducteurs a été utilisée pour augmenter la zone de sécurité en permettant une plus large gamme d'abduction. Cependant, l'abduction large ne doit jamais être utilisée car on sait que cela peut prédisposer à l'AVN. Une rotation interne excessive est également une cause connue d'AVN et doit donc être évitée. Une ténotomie percutanée de l'adducteur dans des conditions stériles a été réalisée pour les contractures d'adduction légères. Pour les contractures d'adduction plus sévères ou de longue durée, une ténotomie ouverte des adducteurs par une petite incision transversale a été réalisée
Technique d'application du plâtre La réduction fermée de la hanche doit être réalisée sous anesthésie générale dans la salle d'opération pour fournir une paralysie musculaire adéquate. La manœuvre de réduction implique une traction longitudinale, une flexion et une abduction de la hanche, tout en appliquant une pression postérieure sur le grand trochanter [12]. Fréquemment, une ténotomie des adducteurs est nécessaire via une technique ouverte ou percutanée, qui soulage l'une des forces opposées et élargit la "zone de sécurité". Après réduction de la hanche, l'arthrographie peropératoire confirmera une réduction concentrique de la tête fémorale en mettant en évidence une collection de colorant dans l'espace entre la tête fémorale et le bord médial de l'acétabulum inférieure à 5-7 mm [13]. La collection de colorants décrite précédemment est souvent appelée "pool de colorants médians". Si le pool de colorant médian mesure plus de 7 mm, c'est une indication de procéder à une réduction à ciel ouvert [13]. Une fois la réduction de la hanche documentée, les zones stables de la hanche dans tous les plans de direction (abduction/adduction, flexion/extension, rotation interne/externe) doivent être identifiées pour assurer la stabilité de la hanche dans la "position humaine" avant à l'application du plâtre spica. Le but du plâtre spica est de maintenir la hanche à 100 de flexion et à 40-50 d'abduction, ce qui est communément appelé la "position humaine" de la hanche. Le plâtre spica est techniquement exigeant, mais une attention particulière aux détails peut assurer le positionnement de la hanche et le maintien de la réduction. Étant donné que le rembourrage sur la face antérieure de la hanche a tendance à étendre la hanche, il est prudent de maintenir la flexion nécessaire jusqu'à ce que le matériau de moulage ait durci. La tête fémorale migrera souvent vers l'arrière, entraînant une perte de réduction, mais l'utilisation d'un moule de grand trochanter peut aider à prévenir la migration .
Confirmation de la réduction fermée par arthrographie inter opératoire et TDM/IRM post opératoire
Type d'étude
Inscription (Anticipé)
Contacts et emplacements
Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
Accepte les volontaires sains
Sexes éligibles pour l'étude
Méthode d'échantillonnage
Population étudiée
La description
Critère d'intégration:
- Les enfants qui ont raté le diagnostic initial après la naissance et qui se sont présentés entre six mois et quatre ans inclus dans cette étude. Tous les patients n'ont pas reçu de traitement préalable tel que le harnais ou les attelles de Pavlik.
Critère d'exclusion:
- Les patients présentant une luxation neurologique, septique, traumatique ou syndromatique ne sont pas inclus dans notre étude.
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Modèles d'observation: Cohorte
- Perspectives temporelles: Éventuel
Cohortes et interventions
Groupe / Cohorte |
Intervention / Traitement |
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Réduction fermée
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La réduction fermée consiste à placer l'os de la cuisse dans l'alvéole sans qu'aucune incision chirurgicale ne soit pratiquée.
Ceci est plus susceptible d'être effectué chez un enfant de moins de quatre ans.
La tête fémorale est doucement manipulée dans la cavité, tandis que l'enfant est sous anesthésie.
Une fois la tête fémorale en place, un Spica de hanche est appliqué et peut rester en place jusqu'à trois mois pour maintenir la hanche dans la bonne position.
Cela laisse le temps à la cicatrisation et à l'emboîture et à l'os de la cuisse de se mouler ensemble en une articulation.
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Score de Harris Hip
Délai: 6 mois
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score de harris hip pour la fonction de la hanche
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6 mois
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Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Publications et liens utiles
Publications générales
- Anuar R, Mohd-Hisyamudin HP, Ahmad MH, Zulkiflee O. The Economic Impact of Managing Late Presentation of Developmental Dysplasia of Hip (DDH). Malays Orthop J. 2015 Nov;9(3):40-43. doi: 10.5704/MOJ.1511.006.
- de Hundt M, Vlemmix F, Bais JM, Hutton EK, de Groot CJ, Mol BW, Kok M. Risk factors for developmental dysplasia of the hip: a meta-analysis. Eur J Obstet Gynecol Reprod Biol. 2012 Nov;165(1):8-17. doi: 10.1016/j.ejogrb.2012.06.030. Epub 2012 Jul 21.
- Brady RJ, Dean JB, Skinner TM, Gross MT. Limb length inequality: clinical implications for assessment and intervention. J Orthop Sports Phys Ther. 2003 May;33(5):221-34. doi: 10.2519/jospt.2003.33.5.221.
- Sarkissian EJ, Sankar WN, Baldwin K, Flynn JM. Is there a predilection for breech infants to demonstrate spontaneous stabilization of DDH instability? J Pediatr Orthop. 2014 Jul-Aug;34(5):509-13. doi: 10.1097/BPO.0000000000000134.
- Race C, Herring JA. Congenital dislocation of the hip: an evaluation of closed reduction. J Pediatr Orthop. 1983 May;3(2):166-72. doi: 10.1097/01241398-198305000-00004.
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Anticipé)
Achèvement primaire (Anticipé)
Achèvement de l'étude (Anticipé)
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Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Réel)
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Dernière mise à jour publiée (Réel)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
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Autres numéros d'identification d'étude
- DDH
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