Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Behandeling van ontwikkelingsdysplasie van de heup

17 juni 2017 bijgewerkt door: Emad Abdelmaged Abdelqawi, Assiut University

Evaluatie van gesloten reductie voor de behandeling van ontwikkelingsdysplasie van de heup bij kinderen

Bij gesloten reductie wordt het dijbeen in de kom geplaatst zonder dat er een chirurgische incisie wordt gemaakt. De kans is groter dat dit wordt uitgevoerd bij een kind jonger dan vier jaar. De heupkop wordt voorzichtig in de kom gemanipuleerd, terwijl het kind onder narcose is. Zodra de heupkop op zijn plaats zit, wordt een heup-Spica aangebracht die tot drie maanden op zijn plaats kan blijven om de heup in de juiste positie te houden. Dit geeft tijd voor genezing en voor de kom en het dijbeen om samen te vormen als een gewricht.

Het doel van deze studie was het identificeren en evalueren van risicofactoren van avasculaire necrose (AVN) na gesloten behandeling voor ontwikkelingsdysplasie van de heup (DDH).

beoordeeld volgens het classificatiesysteem van Salter.

Studie Overzicht

Toestand

Onbekend

Conditie

Interventie / Behandeling

Gedetailleerde beschrijving

Techniek van gesloten reductie Preoperatief Patiënten werden een dag voor de operatie opgenomen op de kinderafdeling en indien mogelijk werd huidtractie toegepast op de aangedane zijde. Er werd een bloedmonster afgenomen voor basisonderzoeken in het laboratorium. Er werd contact opgenomen met de bloedbank om een ​​kruisproef voor te bereiden voor bloed in geval van verschuiving van de procedure naar open reductie. De kant van de DDH werd gemarkeerd en de patiënt bleef vasten vanaf middernacht voor de operatie. De toestemming werd ondertekend door de wettelijke voogd en we hebben de mogelijkheid opgenomen om gesloten naar open reductie te draaien in het geval dat het niet lukt om concentrische reductie intraoperatief te verkrijgen Operatieve techniek Na inductie van algemene anesthesie met de juiste spierverslapper, de patiënt werd voorzichtig onderzocht op heupmobiliteit en de mogelijkheid van gesloten reductie. Krachtige manoeuvres werden vermeden. gedaan tijdens de Ortolani-manoeuvre. De minimaal mogelijke kracht werd uitgeoefend en nadat een voelbare verkleining werd gevoeld, werd de heup verplaatst om het bewegingsbereik te bepalen waarin deze verkleind bleef, zoals beschreven door Ramsey en medewerkers. De heup werd geadduceerd tot het punt van herdislocatie en die positie werd genoteerd. De heup werd opnieuw verkleind en vervolgens gestrekt tot hij ontwricht was, en het punt van ontwrichting werd genoteerd. Als de heup naar binnen moest draaien om de reductie te behouden, werd dit ook genoteerd

Tenotomie

Soms werd een adductor-tenotomie gebruikt om de veilige zone te vergroten door een breder bereik van abductie mogelijk te maken. Brede abductie mag echter nooit worden gebruikt, omdat het bekend is dat dit predisponerend kan zijn voor AVN. Overmatige interne rotatie is ook een bekende oorzaak van AVN en moet daarom worden vermeden. Een percutane adductor-tenotomie onder steriele omstandigheden werd uitgevoerd voor milde adductiecontracturen. Voor een ernstigere adductiecontractuur of een contractuur van lange duur, werd een open adductor-tenotomie via een kleine dwarse incisie uitgevoerd

Techniek voor het aanbrengen van het gips Gesloten reductie van de heup moet worden uitgevoerd onder algemene verdoving in de operatiekamer om voldoende spierverlamming te bewerkstelligen. De reductiemanoeuvre omvat longitudinale tractie, flexie en abductie van de heup, terwijl posterieure druk wordt uitgeoefend op de trochanter major [12]. Vaak is een adductor-tenotomie nodig via een open of percutane techniek, die een van de tegengestelde krachten verlicht en de 'veilige zone' verbreedt. Na reductie van de heup zal intra-operatieve artrografie een concentrische reductie van de heupkop bevestigen door een verzameling kleurstof aan te tonen in de ruimte tussen de heupkop en de mediale rand van het acetabulum van minder dan 5-7 mm [13]. De eerder beschreven collectie kleurstof wordt vaak de "mediale kleurstofpool" genoemd. Als de mediale kleurstofpool groter is dan 7 mm, is het een indicatie om door te gaan met een open reductie [13]. Zodra de reductie van de heup is gedocumenteerd, moeten de stabiele zones van de heup in alle richtingsvlakken (abductie/adductie, flexie/extensie, interne/externe rotatie) worden geïdentificeerd om de stabiliteit van de heup in de "menselijke positie" te waarborgen voordat om de spica cast aan te brengen. Het doel van de spica cast is om de heup in 100 flexie en 40-50 abductie te houden, wat gewoonlijk de "menselijke positie" van de heup wordt genoemd. Het spica-gips is technisch veeleisend, maar veel aandacht voor detail kan de positionering van de heup en het behoud van de reductie garanderen. Omdat de vulling over het voorste deel van de heup de neiging heeft om de heup te strekken, is het verstandig om de nodige buiging te behouden totdat het gietmateriaal is uitgehard. De heupkop zal vaak naar achteren migreren, wat leidt tot verlies van de reductie, maar het gebruik van een grotere trochantermal kan de migratie helpen voorkomen.

Bevestiging van gesloten reductie door artrografie interoperatief en CT/MRI postoperatief

Studietype

Observationeel

Inschrijving (Verwacht)

20

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

6 maanden tot 4 jaar (Kind)

Accepteert gezonde vrijwilligers

NVT

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Bemonsteringsmethode

Niet-waarschijnlijkheidssteekproef

Studie Bevolking

gesloten reductie van de verwaarloosde heupdysplasie Het doel van deze studie om voorspellende factoren te identificeren die het beste wijzen op een bevredigende functie en radiologische uitkomst na nauwkeurige redactie van ontwikkelingsdysplasie van de heup bij kinderen

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Kinderen die de initiële diagnose na de geboorte misten en ongeveer zes maanden tot vier jaar presenteerden die in deze studie waren opgenomen. Alle patiënten kregen geen eerdere behandeling zoals een Pavlik-harnas of spalken.

Uitsluitingscriteria:

  • Patiënten met neurologische, septische, traumatische of syndromatische dislocaties zijn niet opgenomen in onze studie.

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Observatiemodellen: Cohort
  • Tijdsperspectieven: Prospectief

Cohorten en interventies

Groep / Cohort
Interventie / Behandeling
Gesloten reductie
Bij gesloten reductie wordt het dijbeen in de kom geplaatst zonder dat er een chirurgische incisie wordt gemaakt. De kans is groter dat dit wordt uitgevoerd bij een kind jonger dan vier jaar. De heupkop wordt voorzichtig in de kom gemanipuleerd, terwijl het kind onder narcose is. Zodra de heupkop op zijn plaats zit, wordt een heup-Spica aangebracht die tot drie maanden op zijn plaats kan blijven om de heup in de juiste positie te houden. Dit geeft tijd voor genezing en voor de kom en het dijbeen om samen te vormen als een gewricht.

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Harris Hip-score
Tijdsspanne: 6 maanden
harris heupscore voor functie van de heup
6 maanden

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Publicaties en nuttige links

De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Verwacht)

1 juli 2017

Primaire voltooiing (Verwacht)

1 juli 2019

Studie voltooiing (Verwacht)

1 juli 2020

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

16 juni 2017

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

17 juni 2017

Eerst geplaatst (Werkelijk)

20 juni 2017

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

20 juni 2017

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

17 juni 2017

Laatst geverifieerd

1 juni 2017

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

Nee

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Klinische onderzoeken op Heupdysplasie

Klinische onderzoeken op gesloten vermindering

Abonneren