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Trattamento della displasia dello sviluppo dell'anca

17 giugno 2017 aggiornato da: Emad Abdelmaged Abdelqawi, Assiut University

Valutazione della riduzione chiusa per il trattamento della displasia dello sviluppo dell'anca nei bambini

La riduzione chiusa è il punto in cui il femore viene inserito nell'alveolo senza che venga praticata alcuna incisione chirurgica. Questo è più probabile che venga eseguito in un bambino di età inferiore ai quattro anni. La testa del femore viene manipolata delicatamente nell'alveolo, mentre il bambino è sotto anestesia. Una volta che la testa del femore è in posizione, viene applicata una Spica dell'anca che può rimanere in posizione fino a tre mesi per mantenere l'anca nella posizione corretta. Ciò consente il tempo per la guarigione e per l'incavo e l'osso della coscia di modellarsi insieme come un'articolazione.

Lo scopo di questo studio era identificare e valutare i fattori di rischio di necrosi avascolare (AVN) dopo il trattamento chiuso per la displasia dello sviluppo dell'anca (DDH).

valutata secondo il sistema di classificazione di Salter.

Panoramica dello studio

Stato

Sconosciuto

Condizioni

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

Tecnica di riduzione chiusa Preoperatorio I pazienti sono stati ricoverati un giorno prima dell'intervento nel reparto pediatrico e quando possibile è stata applicata trazione cutanea per il lato interessato. Il campione di sangue è stato estratto per le indagini di laboratorio di base La banca del sangue è stata contattata per preparare il confronto incrociato per il sangue in caso di spostamento della procedura alla riduzione aperta. Il lato del DDH è stato contrassegnato e il paziente è stato tenuto a digiuno a partire dalla mezzanotte prima dell'operazione. Il consenso è stato firmato dal tutore legale e abbiamo incluso la possibilità di trasformare la riduzione chiusa in aperta in caso di mancato ottenimento della riduzione concentrica intraoperatoria Tecnica operatoria Dopo l'induzione della riduzione generale anestesia con miorilassante adeguato, il paziente è stato esaminato delicatamente per la mobilità dell'anca e la possibilità di riduzione chiusa. Sono state evitate manovre vigorose. L'anca è stata ridotta ponendola in flessione oltre i 90 gradi e abducendola gradualmente sollevando delicatamente il grande trocantere fatto durante la manovra Ortolani. È stata applicata la forza minima possibile e dopo che è stata percepita una riduzione palpabile, l'anca è stata spostata per determinare il range di movimento in cui rimaneva ridotta come descritto da Ramsey e colleghi. L'anca è stata addotta fino al punto di ridislocazione e quella posizione è stata notata. L'anca è stata nuovamente ridotta e poi estesa fino a lussazione, ed è stato notato il punto di lussazione. Se l'anca richiedeva una rotazione interna per mantenere la riduzione, anche questo veniva notato

Tenotomia

A volte, è stata utilizzata una tenotomia dell'adduttore per aumentare la zona sicura consentendo una gamma più ampia di abduzione. Tuttavia, l'ampia abduzione non dovrebbe mai essere utilizzata perché è noto che ciò può predisporre all'AVN. Anche l'eccessiva rotazione interna è una causa nota di AVN e quindi deve essere evitata. Per contratture dell'adduzione più gravi o di lunga durata, è stata eseguita una tenotomia adduttiva aperta attraverso una piccola incisione trasversale

Tecnica di applicazione del gesso La riduzione chiusa dell'anca deve essere eseguita in anestesia generale in sala operatoria per fornire un'adeguata paralisi muscolare. La manovra di riduzione comporta trazione longitudinale, flessione e abduzione dell'anca, il tutto applicando una pressione posteriore sul grande trocantere [12]. Spesso è necessaria una tenotomia dell'adduttore tramite una tecnica aperta o percutanea, che scarica una delle forze opposte e allarga la "zona sicura". Dopo la riduzione dell'anca, l'artrografia intraoperatoria confermerà una riduzione concentrica della testa del femore dimostrando una raccolta di colorante nello spazio tra la testa del femore e il bordo mediale dell'acetabolo inferiore a 5-7 mm [13]. La raccolta di coloranti precedentemente descritta viene spesso definita "pool di coloranti mediale". Se il pool di colorante mediale misura più di 7 mm, è un'indicazione per procedere con una riduzione aperta [13]. Una volta documentata la riduzione dell'anca, le zone stabili dell'anca su tutti i piani di direzione (abduzione/adduzione, flessione/estensione, rotazione interna/esterna) devono essere identificate per garantire la stabilità dell'anca nella "posizione umana" prima all'applicazione del calco spica. Lo scopo del calco spica è di mantenere l'anca a 100 di flessione e 40-50 di abduzione, che è comunemente indicata come la "posizione umana" dell'anca. Il calco spica è tecnicamente impegnativo, ma una grande attenzione ai dettagli può garantire il posizionamento dell'anca e il mantenimento della riduzione. Poiché l'imbottitura sull'aspetto anteriore dell'anca tende ad estenderla, è prudente mantenere la flessione necessaria fino a quando il materiale di colata non si è indurito. La testa del femore spesso migrerà posteriormente determinando una perdita nella riduzione, ma l'uso di una forma del grande trocantere può aiutare a prevenire la migrazione .

Conferma della riduzione chiusa mediante artrografia interoperatoria e TC/MRI postoperatoria

Tipo di studio

Osservativo

Iscrizione (Anticipato)

20

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

Da 6 mesi a 4 anni (Bambino)

Accetta volontari sani

N/A

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Metodo di campionamento

Campione non probabilistico

Popolazione di studio

riduzione chiusa della diplasia dell'anca trascurata Lo scopo di questo studio è identificare i fattori predittivi che indicherebbero al meglio la funzione soddisfacente e l'esito radiologico dopo un'attenta redazione della displasia evolutiva dell'anca nei bambini

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Bambini che hanno perso la diagnosi iniziale dopo la nascita e si sono presentati tra i sei mesi e i quattro anni inclusi in questo studio. Tutti i pazienti non hanno ricevuto trattamenti precedenti come l'imbracatura di Pavlik o le stecche.

Criteri di esclusione:

  • I pazienti con lussazione neurologica, settica, traumatica o sindromatica non sono inclusi nel nostro studio.

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Modelli osservazionali: Coorte
  • Prospettive temporali: Prospettiva

Coorti e interventi

Gruppo / Coorte
Intervento / Trattamento
Riduzione chiusa
La riduzione chiusa è il punto in cui il femore viene inserito nell'alveolo senza che venga praticata alcuna incisione chirurgica. Questo è più probabile che venga eseguito in un bambino di età inferiore ai quattro anni. La testa del femore viene manipolata delicatamente nell'alveolo, mentre il bambino è sotto anestesia. Una volta che la testa del femore è in posizione, viene applicata una Spica dell'anca che può rimanere in posizione fino a tre mesi per mantenere l'anca nella posizione corretta. Ciò consente il tempo per la guarigione e per l'incavo e l'osso della coscia di modellarsi insieme come un'articolazione.

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Punteggio dell'Harris Hip
Lasso di tempo: 6 mesi
harris hip score per la funzione dell'anca
6 mesi

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Pubblicazioni e link utili

La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Anticipato)

1 luglio 2017

Completamento primario (Anticipato)

1 luglio 2019

Completamento dello studio (Anticipato)

1 luglio 2020

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

16 giugno 2017

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

17 giugno 2017

Primo Inserito (Effettivo)

20 giugno 2017

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

20 giugno 2017

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

17 giugno 2017

Ultimo verificato

1 giugno 2017

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

No

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

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Prove cliniche su Displasia dell'anca

Prove cliniche su riduzione chiusa

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