- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT03193385
Tratamento da Displasia do Desenvolvimento do Quadril
Avaliação da Redução Fechada para Tratamento da Displasia do Desenvolvimento do Quadril em Crianças
A redução fechada é onde o osso da coxa é colocado no soquete sem que nenhuma incisão cirúrgica seja feita. Isso é mais provável de ser realizado em uma criança com menos de quatro anos de idade. A cabeça femoral é suavemente manipulada para dentro do encaixe, enquanto a criança está sob anestesia. Uma vez que a cabeça femoral esteja no lugar, um Spica de quadril é aplicado e pode permanecer no local por até três meses para manter o quadril na posição correta. Isso permite tempo para a cicatrização e para que o encaixe e o osso da coxa se moldem como uma articulação.
O objetivo deste estudo foi identificar e avaliar os fatores de risco de necrose avascular (NAV) após tratamento fechado para displasia do desenvolvimento do quadril (DDQ).
avaliados de acordo com o sistema de classificação de Salter.
Visão geral do estudo
Status
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
Técnica de redução incruenta Pré-operatório Os pacientes foram admitidos um dia antes da operação na enfermaria pediátrica e quando possível foi aplicada tração cutânea no lado acometido. A amostra de sangue foi extraída para investigações básicas de trabalho de laboratório. O banco de sangue foi contatado para preparar a comparação cruzada de sangue no caso de mudar o procedimento para redução aberta. O lado da DDQ foi marcado e o paciente mantido em jejum a partir da meia-noite antes da operação. O consentimento foi assinado pelo responsável legal e incluímos a possibilidade de virar redução fechada para aberta em caso de falha na obtenção de redução concêntrica no intraoperatório Técnica operatória Após indução de geral anestesia com relaxante muscular adequado,o paciente foi examinado suavemente para mobilidade do quadril e possibilidade de redução fechada.Manobras vigorosas foram evitadas.O quadril foi reduzido colocando-o em flexão além de 90 graus e gradualmente abduzindo-o enquanto levantava suavemente o trocânter maior, como é feito durante a manobra de Ortolani. A força mínima possível foi aplicada e após sentir uma redução palpável, o quadril foi movido para determinar a amplitude de movimento em que permaneceu reduzido conforme descrito por Ramsey e associados. O quadril foi aduzido até o ponto de reluxação, e essa posição foi anotada. O quadril foi novamente reduzido e depois estendido até se deslocar, e o ponto de luxação foi anotado. Se o quadril exigia rotação interna para manter a redução, isso também era observado
Tenotomia
Às vezes, uma tenotomia adutora era usada para aumentar a zona segura, permitindo uma amplitude maior de abdução. No entanto, abdução ampla nunca deve ser usada porque sabe-se que isso pode predispor a AVN. Rotação interna excessiva também é uma causa conhecida de AVN e, portanto, deve ser evitada. Para contratura de adução mais grave ou de longa duração, uma tenotomia aberta do adutor através de uma pequena incisão transversal foi feita
Técnica de aplicação do gesso A redução fechada do quadril deve ser realizada sob anestesia geral na sala de cirurgia para proporcionar paralisia muscular adequada. A manobra de redução envolve tração longitudinal, flexão e abdução do quadril, ao mesmo tempo em que se aplica pressão posterior no trocânter maior [12]. Freqüentemente, uma tenotomia do adutor é necessária por meio de uma técnica aberta ou percutânea, que alivia uma das forças opostas e amplia a "zona segura". Após a redução do quadril, a artrografia intraoperatória confirmará uma redução concêntrica da cabeça femoral, demonstrando uma coleção de corante no espaço entre a cabeça femoral e a borda medial do acetábulo menor que 5-7 mm [13]. A coleção de corantes descrita anteriormente é muitas vezes referida como "reservatório de corantes mediano". Se a poça de coloração mediana for maior que 7 mm, é indicação para proceder à redução aberta [13]. Uma vez que a redução do quadril tenha sido documentada, as zonas estáveis do quadril em todos os planos de direção (abdução/adução, flexão/extensão, rotação interna/externa) devem ser identificadas para garantir a estabilidade do quadril na "posição humana" antes para aplicar o gesso spica. O objetivo do gesso spica é manter o quadril em 100 de flexão e 40-50 de abdução, que é comumente referido como a "posição humana" do quadril. O gesso spica é tecnicamente exigente, mas muita atenção aos detalhes pode garantir o posicionamento do quadril e a manutenção da redução. Como o acolchoamento sobre o aspecto anterior do quadril tende a estender o quadril, é prudente manter a flexão necessária até que o material de moldagem tenha endurecido. A cabeça femoral muitas vezes migra posteriormente levando a uma perda na redução, mas o uso de um molde do trocânter maior pode ajudar a prevenir a migração.
Confirmação da redução fechada por artrografia interoperatória e pós-operatório de CT/MRI
Tipo de estudo
Inscrição (Antecipado)
Contactos e Locais
Contato de estudo
- Nome: abdel-khalek Hafez ibrahim, MD
- Número de telefone: 0201222302088
- E-mail: ortho2015@yahoo.com
Estude backup de contato
- Nome: Nariman aboloyoun, MD
- Número de telefone: 0201222302343
- E-mail: Aboloyoun@yahoo.com
Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Método de amostragem
População do estudo
Descrição
Critério de inclusão:
- Crianças que erraram o diagnóstico inicial após o nascimento e apresentavam em torno de seis meses a quatro anos que foram incluídas neste estudo. Todos os pacientes não receberam tratamento prévio, como arnês ou talas de Pavlik.
Critério de exclusão:
- Pacientes com luxação neurológica, séptica, traumática ou sindrômica não foram incluídos em nosso estudo.
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Modelos de observação: Coorte
- Perspectivas de Tempo: Prospectivo
Coortes e Intervenções
Grupo / Coorte |
Intervenção / Tratamento |
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Redução fechada
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A redução fechada é onde o osso da coxa é colocado no soquete sem que nenhuma incisão cirúrgica seja feita.
Isso é mais provável de ser realizado em uma criança com menos de quatro anos de idade.
A cabeça femoral é suavemente manipulada para dentro do encaixe, enquanto a criança está sob anestesia.
Uma vez que a cabeça femoral esteja no lugar, um Spica de quadril é aplicado e pode permanecer no local por até três meses para manter o quadril na posição correta.
Isso permite tempo para a cicatrização e para que o encaixe e o osso da coxa se moldem como uma articulação.
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Pontuação de quadril de Harris
Prazo: 6 meses
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Pontuação do quadril de Harris para a função do quadril
|
6 meses
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Publicações e links úteis
Publicações Gerais
- Anuar R, Mohd-Hisyamudin HP, Ahmad MH, Zulkiflee O. The Economic Impact of Managing Late Presentation of Developmental Dysplasia of Hip (DDH). Malays Orthop J. 2015 Nov;9(3):40-43. doi: 10.5704/MOJ.1511.006.
- de Hundt M, Vlemmix F, Bais JM, Hutton EK, de Groot CJ, Mol BW, Kok M. Risk factors for developmental dysplasia of the hip: a meta-analysis. Eur J Obstet Gynecol Reprod Biol. 2012 Nov;165(1):8-17. doi: 10.1016/j.ejogrb.2012.06.030. Epub 2012 Jul 21.
- Brady RJ, Dean JB, Skinner TM, Gross MT. Limb length inequality: clinical implications for assessment and intervention. J Orthop Sports Phys Ther. 2003 May;33(5):221-34. doi: 10.2519/jospt.2003.33.5.221.
- Sarkissian EJ, Sankar WN, Baldwin K, Flynn JM. Is there a predilection for breech infants to demonstrate spontaneous stabilization of DDH instability? J Pediatr Orthop. 2014 Jul-Aug;34(5):509-13. doi: 10.1097/BPO.0000000000000134.
- Race C, Herring JA. Congenital dislocation of the hip: an evaluation of closed reduction. J Pediatr Orthop. 1983 May;3(2):166-72. doi: 10.1097/01241398-198305000-00004.
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Antecipado)
Conclusão Primária (Antecipado)
Conclusão do estudo (Antecipado)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- DDH
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
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