- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT03193385
HIp의 발달성 이형성증의 치료
아동의 발달성 고관절 이형성증 치료를 위한 폐쇄 정복술의 평가
폐쇄적 정복은 외과적 절개를 하지 않고 대퇴골을 소켓에 넣는 것입니다. 이것은 4세 미만의 어린이에게서 수행될 가능성이 더 높습니다. 소아가 마취 상태에 있는 동안 대퇴골두를 소켓 안으로 부드럽게 조작합니다. 대퇴골두가 제자리에 있으면 고관절 Spica를 적용하고 고관절을 올바른 위치에 유지하기 위해 최대 3개월 동안 제자리에 유지할 수 있습니다. 이를 통해 치유 시간과 소켓 및 대퇴골이 함께 관절로 형성될 수 있습니다.
이 연구의 목적은 발달성 고관절 이형성증(DDH)에 대한 폐쇄 치료 후 무혈성 괴사(AVN)의 위험 인자를 식별하고 평가하는 것입니다.
Salter의 분류 체계에 따라 평가됩니다.
연구 개요
상세 설명
폐쇄 정복 기법 수술 전 환자는 소아 병동에서 수술 하루 전 환측에 가능한 피부 견인이 적용되었을 때 입원했습니다. 기본 실험실 작업 조사를 위해 혈액 샘플을 추출했습니다. 절차를 개방 감소로 전환할 경우 혈액에 대한 교차 일치를 준비하기 위해 혈액 은행에 연락했습니다. DDH 옆면에 표시를 하고 수술 전 자정부터 환자의 금식을 유지하였다. 동의서는 법적 보호자의 서명을 받았고 수술 중 구심성 정복에 실패할 경우 폐쇄에서 개방적 정복으로 전환할 수 있는 가능성을 포함시켰다. 적절한 근육이완제를 사용한 마취, 환자는 고관절의 가동성 및 폐쇄 정복의 가능성에 대해 부드럽게 검사했습니다. 격렬한 조작은 피했습니다. 고관절은 90도 이상 굴곡된 상태로 배치하고 대전자를 부드럽게 들어올리면서 점차적으로 외전시켜 정복했습니다. Ortolani 기동 중에 수행됩니다. 가능한 최소한의 힘을 가하고 만져볼 수 있는 감소를 느낀 후 Ramsey와 동료들이 설명한 대로 감소된 상태로 유지되는 동작 범위를 결정하기 위해 고관절을 이동했습니다. 고관절이 재탈구된 지점에 내전되었고 그 위치가 기록되었습니다. 고관절을 다시 축소한 다음 탈구될 때까지 확장하고 탈구 지점을 기록했습니다. 감소를 유지하기 위해 고관절이 내부 회전을 필요로 하는 경우, 이것도 기록되었습니다.
힘줄 절단술
때때로, 더 넓은 범위의 외전을 허용함으로써 안전 지대를 증가시키기 위해 내전근 건 절개술이 사용되었습니다. 그러나 넓은 외전은 AVN의 소인이 될 수 있는 것으로 알려져 있으므로 절대 사용해서는 안 된다. 과도한 내회전도 AVN의 원인으로 알려져 있으므로 피해야 한다. 내전구축이 심하거나 오래 지속되는 경우 작은 가로절개를 통한 개방형 내전근건절개술을 시행합니다.
깁스 적용 기술 적절한 근육 마비를 제공하기 위해 수술실에서 전신 마취하에 고관절 폐쇄 정복을 수행해야 합니다. 정복술은 고관절의 종방향 견인, 굴곡 및 외전을 포함하며 모두 대전자에 후방 압력을 가합니다[12]. 자주 내전근 건절단술은 반대 힘 중 하나를 완화하고 "안전 지대"를 넓히는 개방형 또는 경피적 기술을 통해 필요합니다. 고관절 정복 후, 수술 중 관절 조영술은 대퇴골두와 비구 내측 경계 사이의 공간에 5-7mm 미만의 염료 축적을 보여줌으로써 대퇴골두의 동심원성 정복을 확인합니다[13]. 이전에 설명한 염료 컬렉션을 종종 "중간 염료 풀"이라고 합니다. 내측 염료 풀이 7mm보다 크면 개방형 정복을 진행해야 함을 나타냅니다[13]. 고관절 축소가 문서화되면 모든 방향(외전/내전, 굴곡/신전, 내부/외부 회전)에서 고관절의 안정 영역을 식별하여 이전에 "인간 위치"에서 고관절의 안정성을 보장해야 합니다. 스피카 캐스트를 적용합니다. 스피카 캐스트의 목적은 일반적으로 고관절의 "인간 위치"라고하는 100 굴곡 및 40-50 외전에서 고관절을 유지하는 것입니다. 스피카 깁스는 기술적으로 까다롭지만 세부 사항에 세심한 주의를 기울이면 고관절 위치 지정 및 축소 유지 관리를 보장할 수 있습니다. 고관절 앞쪽의 패딩은 고관절을 확장하는 경향이 있기 때문에 캐스팅 재료가 경화될 때까지 필요한 굴곡을 유지하는 것이 현명합니다. 대퇴골두는 종종 후방으로 이동하여 정복 손실을 초래하지만 더 큰 전자 몰드를 사용하면 이동을 방지하는 데 도움이 될 수 있습니다.
수술 중 관절 조영술 및 수술 후 CT/MRI를 통한 폐쇄 정복 확인
연구 유형
등록 (예상)
연락처 및 위치
참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
연구 대상 성별
샘플링 방법
연구 인구
설명
포함 기준:
- 본 연구에 포함된 출생 후 초기 진단을 놓치고 약 6개월에서 최대 4세를 보인 소아. 모든 환자는 Pavlik 하네스 또는 부목과 같은 사전 치료를 받지 않았습니다.
제외 기준:
- 신경학적, 패혈성, 외상성 또는 증후성 탈구가 있는 환자는 본 연구에 포함되지 않습니다.
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 관찰 모델: 보병대
- 시간 관점: 유망한
코호트 및 개입
그룹/코호트 |
개입 / 치료 |
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폐쇄형 환원
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폐쇄적 정복은 외과적 절개를 하지 않고 대퇴골을 소켓에 넣는 것입니다.
이것은 4세 미만의 어린이에게서 수행될 가능성이 더 높습니다.
소아가 마취 상태에 있는 동안 대퇴골두를 소켓 안으로 부드럽게 조작합니다.
대퇴골두가 제자리에 있으면 고관절 Spica를 적용하고 고관절을 올바른 위치에 유지하기 위해 최대 3개월 동안 제자리에 유지할 수 있습니다.
이를 통해 치유 시간과 소켓 및 대퇴골이 함께 관절로 형성될 수 있습니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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해리스 힙 스코어
기간: 6개월
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고관절 기능에 대한 해리스 고관절 점수
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6개월
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공동 작업자 및 조사자
간행물 및 유용한 링크
일반 간행물
- Anuar R, Mohd-Hisyamudin HP, Ahmad MH, Zulkiflee O. The Economic Impact of Managing Late Presentation of Developmental Dysplasia of Hip (DDH). Malays Orthop J. 2015 Nov;9(3):40-43. doi: 10.5704/MOJ.1511.006.
- de Hundt M, Vlemmix F, Bais JM, Hutton EK, de Groot CJ, Mol BW, Kok M. Risk factors for developmental dysplasia of the hip: a meta-analysis. Eur J Obstet Gynecol Reprod Biol. 2012 Nov;165(1):8-17. doi: 10.1016/j.ejogrb.2012.06.030. Epub 2012 Jul 21.
- Brady RJ, Dean JB, Skinner TM, Gross MT. Limb length inequality: clinical implications for assessment and intervention. J Orthop Sports Phys Ther. 2003 May;33(5):221-34. doi: 10.2519/jospt.2003.33.5.221.
- Sarkissian EJ, Sankar WN, Baldwin K, Flynn JM. Is there a predilection for breech infants to demonstrate spontaneous stabilization of DDH instability? J Pediatr Orthop. 2014 Jul-Aug;34(5):509-13. doi: 10.1097/BPO.0000000000000134.
- Race C, Herring JA. Congenital dislocation of the hip: an evaluation of closed reduction. J Pediatr Orthop. 1983 May;3(2):166-72. doi: 10.1097/01241398-198305000-00004.
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (예상)
기본 완료 (예상)
연구 완료 (예상)
연구 등록 날짜
최초 제출
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처음 게시됨 (실제)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- DDH
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약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
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고관절 이형성증에 대한 임상 시험
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Gaziosmanpasa Research and Education Hospital완전한2D 초음파 | Cavum Septum Pellucidum | Septooptic 이형성증 | 시신경교차 | 윌리스 폴리곤칠면조
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IRCCS National Neurological Institute "C. Mondino...모병
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Children's Hospital Los AngelesGenentech, Inc.완전한
폐쇄 환원에 대한 임상 시험
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University of WashingtonNational Institute of Mental Health (NIMH)모병
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University of VirginiaJuvenile Diabetes Research Foundation완전한
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Universidad de GranadaChair in Conscience and Development (UGR); Mind, Brain and Behaviour Research Centre (CIMCYC)완전한
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Universidad de Antioquia완전한