- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT03193385
Лечение дисплазии развития тазобедренного сустава
Оценка закрытой репозиции для лечения дисплазии тазобедренного сустава у детей
При закрытой репозиции бедренная кость помещается в лунку без хирургического разреза. Это более вероятно, будет выполнено у ребенка в возрасте до четырех лет. Головка бедренной кости осторожно вводится в лунку, пока ребенок находится под анестезией. После того, как головка бедренной кости находится на месте, накладывается бедренная Spica, которая может оставаться на месте до трех месяцев, чтобы поддерживать бедро в правильном положении. Это дает время для заживления и для того, чтобы суставная впадина и бедренная кость срослись как сустав.
Целью данного исследования было выявление и оценка факторов риска аваскулярного некроза (АВН) после закрытого лечения дисплазии тазобедренного сустава (ДТТ).
оценивают по системе классификации Солтера.
Обзор исследования
Статус
Условия
Вмешательство/лечение
Подробное описание
Техника закрытой репозиции Предоперационная. За сутки до операции больных госпитализировали в педиатрическое отделение и при возможности накладывали натяжение кожи на стороне поражения. Образец крови был взят для основных лабораторных исследований. С банком крови связались для подготовки перекрестного сопоставления крови в случае переноса процедуры на открытое сокращение. Сторона DDH была помечена, и пациент голодал, начиная с полуночи перед операцией. Согласие было подписано законным опекуном, и мы включили возможность превращения закрытой репозиции в открытую в случае невозможности достижения концентрической репозиции интраоперационно. Техника операции После индукции общей под анестезией подходящим миорелаксантом, пациент осторожно осмотрен на предмет подвижности бедра и возможности закрытого вправления. Энергичных маневров избегали. Бедро вправляли, сгибая его более чем на 90 градусов и постепенно отводя его, осторожно поднимая большой вертел, как сделано во время маневра Ортолани. Прикладывали минимально возможную силу, и после того, как ощущалось ощутимое вправление, бедро перемещали, чтобы определить диапазон движения, в котором оно оставалось вправленным, как описано Ramsey et al. Бедро приводили к месту повторного вывиха и отмечали это положение. Бедро снова вправляли, а затем вытягивали до вывиха и отмечали место вывиха. Если бедро требовало внутренней ротации для сохранения редукции, это также отмечалось.
тенотомия
Иногда применялась тенотомия аддуктора для увеличения безопасной зоны за счет более широкого диапазона отведения. Однако никогда не следует использовать широкое отведение, поскольку известно, что оно может предрасполагать к АВН. Чрезмерная внутренняя ротация также является известной причиной АВН, и поэтому ее следует избегать. Чрескожная тенотомия аддуктора в стерильных условиях выполнялась при легких контрактурах аддукции. При более тяжелой аддуктивной контрактуре или длительной контрактуре проводилась открытая тенотомия аддуктора через небольшой поперечный разрез.
Техника наложения гипсовой повязки Закрытое вправление бедра следует проводить под общей анестезией в операционной, чтобы обеспечить адекватный паралич мышц. Маневр репозиции включает продольную тягу, сгибание и отведение бедра, одновременно оказывая заднее давление на большой вертел [12]. Часто требуется тенотомия аддуктора открытым или чрескожным способом, который снимает одну из противодействующих сил и расширяет «безопасную зону». После вправления бедра интраоперационная артрография подтвердит концентрическое вправление головки бедренной кости, демонстрируя скопление красителя в пространстве между головкой бедренной кости и медиальным краем вертлужной впадины менее 5-7 мм [13]. Ранее описанный набор красителей часто называют «средним пулом красителей». Если размер медиального пула красителя превышает 7 мм, это является показанием для проведения открытой репозиции [13]. После документального вправления бедра следует определить стабильные зоны бедра во всех плоскостях направления (отведение/приведение, сгибание/разгибание, внутренняя/наружная ротация), чтобы обеспечить стабильность бедра в «человеческом положении» перед операцией. к наложению колосовидной повязки. Цель гипсовой повязки состоит в том, чтобы удерживать бедро в положении 100° сгибания и 40-50° отведения, что обычно называют «человеческим положением» бедра. Наложение гипсовой повязки технически сложно, но пристальное внимание к деталям может обеспечить правильное положение тазобедренного сустава и сохранение репозиции. Поскольку набивка на переднюю часть бедра имеет тенденцию растягивать бедро, целесообразно поддерживать необходимое сгибание до тех пор, пока гипсовый материал не затвердеет. Головка бедренной кости часто смещается кзади, что приводит к потере репозиции, но использование формы большого вертела может помочь предотвратить смещение.
Подтверждение закрытой репозиции с помощью артрографии после операции и КТ/МРТ после операции.
Тип исследования
Регистрация (Ожидаемый)
Контакты и местонахождение
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
Принимает здоровых добровольцев
Полы, имеющие право на обучение
Метод выборки
Исследуемая популяция
Описание
Критерии включения:
- Дети, у которых пропустили первоначальный диагноз после рождения и поступили от шести месяцев до четырех лет, которые были включены в это исследование. Все пациенты не получали предшествующего лечения, такого как жгут Павлика или шины.
Критерий исключения:
- Пациенты с неврологическим, септическим, травматическим или синдромальным вывихом не включены в наше исследование.
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Наблюдательные модели: Когорта
- Временные перспективы: Перспективный
Когорты и вмешательства
Группа / когорта |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Закрытое сокращение
|
При закрытой репозиции бедренная кость помещается в лунку без хирургического разреза.
Это более вероятно, будет выполнено у ребенка в возрасте до четырех лет.
Головка бедренной кости осторожно вводится в лунку, пока ребенок находится под анестезией.
После того, как головка бедренной кости находится на месте, накладывается бедренная Spica, которая может оставаться на месте до трех месяцев, чтобы поддерживать бедро в правильном положении.
Это дает время для заживления и для того, чтобы суставная впадина и бедренная кость срослись как сустав.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Оценка Харриса Хипа
Временное ограничение: 6 месяцев
|
шкала Харриса для определения функции бедра
|
6 месяцев
|
Соавторы и исследователи
Спонсор
Публикации и полезные ссылки
Общие публикации
- Anuar R, Mohd-Hisyamudin HP, Ahmad MH, Zulkiflee O. The Economic Impact of Managing Late Presentation of Developmental Dysplasia of Hip (DDH). Malays Orthop J. 2015 Nov;9(3):40-43. doi: 10.5704/MOJ.1511.006.
- de Hundt M, Vlemmix F, Bais JM, Hutton EK, de Groot CJ, Mol BW, Kok M. Risk factors for developmental dysplasia of the hip: a meta-analysis. Eur J Obstet Gynecol Reprod Biol. 2012 Nov;165(1):8-17. doi: 10.1016/j.ejogrb.2012.06.030. Epub 2012 Jul 21.
- Brady RJ, Dean JB, Skinner TM, Gross MT. Limb length inequality: clinical implications for assessment and intervention. J Orthop Sports Phys Ther. 2003 May;33(5):221-34. doi: 10.2519/jospt.2003.33.5.221.
- Sarkissian EJ, Sankar WN, Baldwin K, Flynn JM. Is there a predilection for breech infants to demonstrate spontaneous stabilization of DDH instability? J Pediatr Orthop. 2014 Jul-Aug;34(5):509-13. doi: 10.1097/BPO.0000000000000134.
- Race C, Herring JA. Congenital dislocation of the hip: an evaluation of closed reduction. J Pediatr Orthop. 1983 May;3(2):166-72. doi: 10.1097/01241398-198305000-00004.
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (Ожидаемый)
Первичное завершение (Ожидаемый)
Завершение исследования (Ожидаемый)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Действительный)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- DDH
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .
Клинические исследования закрытое сокращение
-
Zimmer BiometОтозванДегенеративное заболевание дисковСоединенные Штаты
-
Shenyang Medical CollegeЕще не набираютТревожное расстройство | Хронический коронарный синдром | Высокий ишемический рискКитай
-
University of CambridgeCambridge University Hospitals NHS Foundation TrustЗавершенныйНарушения метаболизма глюкозы | Аутоиммунные заболевания | Сахарный диабет | Заболевания эндокринной системы | Сахарный диабет, тип 1Соединенное Королевство