Yttrium-90 DOTA-TOC Intra-artériel (IA) Peptide Receptor Radionuclide Therapy (PRRT) pour les tumeurs neuroendocrines

Critère d'intégration:

1. Tumeur neuroendocrine prouvée par biopsie, qui est positive pour le récepteur de la somatostatine, comme le démontre la tomographie par émission de positrons (TEP) du récepteur de la somatostatine.

1. Tous les sites ou origines sont éligibles.
2. Les tumeurs fonctionnelles et non fonctionnelles sont autorisées. 2. Métastases hépatiques à l'imagerie répondant aux critères suivants :

un. Métastases uniquement hépatiques ou à dominante hépatique, définies comme suit : i. Au moins 10 % de remplacement du parenchyme hépatique par la tumeur, mais moins de 70 % de remplacement du parenchyme hépatique par la tumeur.

1. Pour la sous-étude d'imagerie : au moins une lésion hépatique doit mesurer plus de 2 cm en taille 2. Pour la sous-étude d'imagerie : le traitement ne doit être effectué qu'à l'aide d'une dose unique, et donc une anatomie artérielle variante qui entraînerait une scission le traitement ne sera pas autorisé ii. Et, progression des métastases hépatiques démontrée au cours des douze derniers mois, définie comme suit :

1. Apparition de toute nouvelle lésion hépatique ou

2. Augmentation de 20 % de la taille d'au moins une lésion hépatique. iii. La présence de lésions extrahépatiques de faible volume (y compris la tumeur primaire) est autorisée si elles sont stables et asymptomatiques.

   b. SUVmax sur 68Ga-DOTA-TOC PET des métastases hépatiques deux fois supérieures au parenchyme hépatique adjacent.

3. Pas un candidat pour le dégonflement chirurgical.
4. Statut de performance de l'Eastern Cooperative Oncology Group (ECOG) 0, 1 ou 2
5. Âge > 18 ans.
6. Capacité à comprendre un document de consentement éclairé écrit et volonté de le signer.

Critère d'exclusion:

1. Patients incapables d'obtenir une étude PET en raison de leur poids, de leur claustrophobie ou de leur incapacité à rester immobiles pendant la durée de l'examen.

   un. Pour les patients de la sous-étude de corrélation d'imagerie : contre-indication à subir une IRM basée sur les directives de radiologie de l'Université de Californie à San Francisco (UCSF).

2. Contre-indication à l'artériographie hépatique (par ex. dissection et/ou thrombose de l'artère hépatique, coagulopathie incorrigible, allergie sévère au produit de contraste iodé, maladie vasculaire sévère empêchant un cathétérisme sûr de l'artère hépatique).

3. Tout patient recevant un traitement par octréotide à action brève, qui ne peut être interrompu pendant 48 heures avant et 24 heures après l'administration de 90Y-DOTA-TOC, ou tout patient recevant un traitement par octréotide à libération prolongée (LAR) ou lanréotide, qui ne peut être interrompu pendant au moins 4 semaines avant l'administration de 90Y-DOTA-TOC.

   un. Analogue du récepteur de la somatostatine (SSA) simultané autorisé si la progression a été documentée et que la dose de SSA est stable depuis au moins deux mois. La SSA à action prolongée ne peut pas être administrée dans les quatre semaines suivant le traitement et la SSA à courte durée d'action ne peut pas être administrée après 48 heures de traitement. La thérapie SSA peut reprendre un jour après le traitement.

4. Interféron, évérolimus (inhibiteurs de mTOR), sunitinib ou autres thérapies systémiques dans les 4 semaines précédant l'inscription. Bevacizumab dans les 6 semaines précédant l'inscription.
5. Tout traitement dirigé vers le foie (chirurgie, radioembolisation, chimioembolisation, chimiothérapie et ablation par radiofréquence) dans les 12 semaines précédant l'inscription.

6. Toute radiothérapie externe pour une maladie hépatique. Radiothérapie externe antérieure sur plus de 25 % de la moelle osseuse.

   un. Un traitement PRRT systémique antérieur est autorisé s'il a été effectué au moins six mois auparavant.

7. Grossesse ou allaitement. Les femmes en âge de procréer et les hommes doivent accepter d'utiliser une contraception adéquate avant l'entrée à l'étude et pendant la durée de la participation à l'étude

8. Fonction hépatique altérée

   1. aspartate aminotransférase (AST) (transaminase glutamique-oxaloacétique sérique (SGOT)) / alanine aminotransférase (ALT) (transaminase glutamique-pyruvique sérique (SGPT)) > 3 x la limite supérieure de la normale (LSN).
   2. Bilirubine totale > 1,5 x LSN
   3. Albumine sérique <3,0 g/dL sauf si le temps de prothrombine se situe dans la plage normale.
   4. Thrombose de la veine porte principale
   5. Preuve clinique d'ascite (trace d'ascite à l'imagerie acceptable).

9. Réserve de moelle osseuse altérée

   1. Concentration d'Hb < 8,0 g/dL ;
   2. Nombre total de globules blancs (WBC) <2 x 109/L (2 000/mm3) ;
   3. Plaquettes <75x109/L (75x103/mm3).
10. Clairance de la créatinine <50 ml/min calculée par la méthode Cockroft Gault.
11. Métastases intracrâniennes connues.