Yttrium-90 DOTA-TOC Intraarteriel (IA) Peptid Receptor Radionuklid Therapy (PRRT) for neuroendokrin tumor

Inklusionskriterier:

1. Biopsi-påvist neuroendokrin tumor, som er somatostatin-receptor-positiv som vist på somatostatin-receptor Positron Emission Tomography (PET).

1. Alle websteder eller oprindelse er kvalificerede.
2. Funktionelle og ikke-funktionelle tumorer er tilladt. 2. Levermetastaser på billeddannelse, der opfylder følgende kriterier:

en. Lever-only eller lever-dominante metastaser, defineret som: i. Mindst 10 % leverparenkym udskiftning med tumor, men mindre end 70 % erstatning af leverparenkym med tumor.

1. Til billeddiagnostisk delstudie: mindst én leverlæsion skal være større end 2 cm i størrelse 2. For billeddiagnostisk delstudie: Behandling må kun udføres med en enkelt dosis, og dermed arteriel variantanatomi, der ville resultere i en opdeling behandling vil ikke være tilladt ii. Og progression af levermetastaserne påvist inden for de seneste tolv måneder defineret som enten:

1. Udseende af enhver ny leverlæsion eller

2. 20 % stigning i størrelsen af ​​mindst én leverlæsion. iii. Tilstedeværelse af lavvolumen ekstrahepatiske læsioner (herunder primær tumor) er tilladt, hvis de er stabile og asymptomatiske.

   b. SUVmax på 68Ga-DOTA-TOC PET af levermetastaserne to gange større end det tilstødende leverparenkym.

3. Ikke en kandidat til kirurgisk debulking.
4. Eastern Cooperative Oncology Group (ECOG) præstationsstatus 0, 1 eller 2
5. Alder > 18.
6. Evne til at forstå et skriftligt informeret samtykkedokument og villighed til at underskrive det.

Ekskluderingskriterier:

1. Patienter, der ikke er i stand til at få PET-undersøgelse på grund af vægt, klaustrofobi eller manglende evne til at ligge stille under undersøgelsens varighed.

   en. For patienter i billeddannelseskorrelatunderundersøgelsen: kontraindikation for at gennemgå MR baseret på University of California, San Francisco (UCSF) retningslinjer for radiologi.

2. Kontraindikation til hepatisk arteriografi (f. leverarteriedissektion og/eller trombose, ukorrigerbar koagulopati, alvorlig allergi over for jodholdig kontrast, alvorlig vaskulær sygdom, der udelukker sikker leverarteriekateterisering).

3. Enhver patient, der modtager behandling med korttidsvirkende octreotid, som ikke kan afbrydes i 48 timer før og 24 timer efter administration af 90Y-DOTA-TOC, eller enhver patient, der modtager behandling med octreotid langtidsvirkende frigivelse (LAR) eller lanreotid, som ikke kan afbrydes i mindst 4 uger før administrationen af ​​90Y-DOTA-TOC.

   en. Samtidig somatostatinreceptoranalog (SSA) tilladt, hvis progression er blevet dokumenteret, og SSA-dosen har været stabil i mindst to måneder. Langtidsvirkende SSA kan ikke gives inden for fire ugers behandling, og korttidsvirkende SSA kan ikke gives med 48 timers behandling. SSA-behandling kan genoptages en dag efter behandlingen.

4. Interferon, everolimus (mTOR-hæmmere), sunitinib eller andre systemiske terapier inden for 4 uger før optagelse. Bevacizumab inden for 6 uger før tilmelding.
5. Enhver leverrettet behandling (kirurgi, radioembolisering, kemoembolisering, kemoterapi og radiofrekvensablation) inden for 12 uger før indskrivning.

6. Enhver ekstern strålebehandling for leversygdom. Forudgående ekstern strålebehandling til mere end 25 % af knoglemarven.

   en. Forudgående systemisk PRRT-behandling er tilladt, hvis den er udført mindst seks måneder før.

7. Graviditet eller amning. Kvinder i den fødedygtige alder og mænd skal være enige om at bruge passende prævention før studiestart og så længe studiedeltagelsen varer

8. Nedsat leverfunktion

   1. aspartataminotransferase (AST) (serumglutamin-oxaloeddikesyretransaminase (SGOT)) / alaninaminotransferase (ALT) (serumglutaminsyre-pyrodruesyretransaminase (SGPT)) > 3 x øvre normalgrænse (ULN).
   2. Total bilirubin >1,5 x ULN
   3. Serumalbumin <3,0 g/dL, medmindre protrombintiden er inden for normalområdet.
   4. Trombose af hovedportvenen
   5. Klinisk bevis for ascites (spor ascites på billeddiagnostik acceptabelt).

9. Nedsat knoglemarvsreserve

   1. Hb-koncentration < 8,0 g/dL;
   2. Totalt antal hvide blodlegemer (WBC) <2x109/L (2000/mm3);
   3. Blodplader <75x109/L (75x103/mm3).
10. Kreatininclearance <50 ml/min. beregnet ved Cockroft Gault-metoden.
11. Kendte intrakranielle metastaser.