신경내분비 종양에 대한 이트륨-90 DOTA-TOC 동맥내(IA) 펩티드 수용체 방사성 핵종 치료(PRRT)

포함 기준:

1. 소마토스타틴 수용체 양전자 방출 단층 촬영(PET)에서 입증된 바와 같이 소마토스타틴 수용체 양성인 생검으로 입증된 신경내분비 종양.

1. 모든 사이트 또는 출처가 적합합니다.
2. 기능적 및 비기능적 종양이 허용됩니다. 2. 다음 기준을 충족하는 이미징 상의 간 전이:

ㅏ. 다음과 같이 정의되는 간 단독 또는 간 우성 전이 i. 종양에 의한 간 실질의 최소 10% 대체, 그러나 종양에 의한 간 실질의 70% 미만 대체.

1. 이미징 하위 연구의 경우: 적어도 하나의 간 병변은 크기가 2cm보다 커야 합니다. 이미징 하위 연구의 경우: 치료는 단일 용량을 사용하여 수행되어야 하므로 분할을 초래할 동맥 변형 해부학 치료가 허용되지 않습니다. ii. 그리고 지난 12개월 이내에 입증된 간 전이의 진행은 다음 중 하나로 정의됩니다.

1. 새로운 간 병변의 출현 또는

2. 적어도 하나의 간 병변의 크기가 20% 증가합니다. iii. 소량의 간외 병변(원발성 종양 포함)의 존재는 안정적이고 무증상인 경우 허용됩니다.

   비. 간 전이의 68Ga-DOTA-TOC PET에서 SUVmax는 인접 간 실질보다 2배 더 큽니다.

3. 외과적 종양 축소의 후보가 아닙니다.
4. Eastern Cooperative Oncology Group(ECOG) 수행 상태 0, 1 또는 2
5. 나이 > 18.
6. 서면 동의서를 이해할 수 있는 능력과 이에 서명할 의사가 있습니다.

제외 기준:

1. 체중, 밀실 공포증 또는 시험 기간 동안 가만히 누워 있을 수 없어 PET 연구를 받을 수 없는 환자.

   ㅏ. 이미징 관련 하위 연구: 샌프란시스코 캘리포니아 대학(UCSF) 방사선과 가이드라인에 따라 MRI를 받는 것에 대한 금기.

2. 간 동맥 조영술에 대한 금기(예: 간동맥 박리 및/또는 혈전증, 교정 불가능한 응고병증, 요오드화 조영제에 대한 심각한 알레르기, 안전한 간동맥 카테터 삽입을 방해하는 심각한 혈관 질환).

3. 90Y-DOTA-TOC 투여 전 48시간 및 투여 후 24시간 동안 중단할 수 없는 속효성 옥트레오타이드로 치료를 받는 모든 환자 또는 중단할 수 없는 옥트레오타이드 지속형 방출(LAR) 또는 란레오타이드로 치료를 받고 있는 환자 90Y-DOTA-TOC 투여 전 최소 4주 동안 중단해야 합니다.

   ㅏ. 소마토스타틴 수용체 유사체(SSA) 병용은 진행이 문서화되고 SSA 용량이 최소 2개월 동안 안정적인 경우 허용됩니다. 지속형 SSA는 치료 4주 이내에 투여할 수 없으며 속효성 SSA는 치료 48시간 내에 투여할 수 없습니다. SSA 요법은 치료 후 1일 후에 다시 시작할 수 있습니다.

4. 등록 전 4주 이내에 인터페론, 에베로리무스(mTOR-억제제), 수니티닙 또는 기타 전신 요법. 등록 전 6주 이내의 베바시주맙.
5. 등록 전 12주 이내의 모든 간 관련 치료(수술, 방사선색전술, 화학색전술, 화학요법 및 고주파 절제술).

6. 간 질환에 대한 모든 외부 빔 방사선 치료. 골수의 25% 이상에 대한 이전의 외부 빔 방사선 요법.

   ㅏ. 사전 전신 PRRT 치료는 적어도 6개월 전에 수행된 경우 허용됩니다.

7. 임신 또는 수유. 가임 여성과 남성은 연구 참여 전과 연구 참여 기간 동안 적절한 피임법을 사용하는 데 동의해야 합니다.

8. 간 기능 장애

   1. 아스파르테이트 아미노전이효소(AST)(혈청 글루탐산-옥살로아세트산 전이효소(SGOT)) / 알라닌 아미노전이효소(ALT)(혈청 글루탐산-피루브산 전이효소(SGPT)) > 3 x 정상 상한치(ULN).
   2. 총 빌리루빈 >1.5 x ULN
   3. 프로트롬빈 시간이 정상 범위 내에 있지 않는 한 혈청 알부민 <3.0g/dL.
   4. 주요 문맥의 혈전증
   5. 복수의 임상적 증거(영상에서 복수가 허용됨).

9. 손상된 골수 예비

   1. Hb 농도 < 8.0g/dL;
   2. 총 백혈구 수(WBC) <2x109/L(2000/mm3);
   3. 혈소판 <75x109/L(75x103/mm3).
10. Cockroft Gault 방법으로 계산한 크레아티닌 청소율 <50 mL/min.
11. 알려진 두개내 전이.