Yttrium-90 DOTA-TOC Intraarteriell (IA) peptidreseptorradionuklidterapi (PRRT) for nevroendokrin svulst

Inklusjonskriterier:

1. Biopsipåvist nevroendokrin svulst, som er somatostatinreseptorpositiv som vist på somatostatinreseptor Positron Emission Tomography (PET).

1. Alle nettsteder eller opprinnelse er kvalifisert.
2. Funksjonelle og ikke-funksjonelle svulster er tillatt. 2. Levermetastaser på bildediagnostikk som oppfyller følgende kriterier:

en. Bare lever- eller leverdominante metastaser, definert som: i. Minst 10 % leverparenkymerstatning med svulst, men mindre enn 70 % erstatning av leverparenkym med svulst.

1. For bildediagnostikk-substudien: minst én leverlesjon må være større enn 2 cm i størrelse 2. For bildediagnostisk sub-studie: behandling må kun utføres med en enkeltdose, og dermed arteriell variantanatomi som ville resultere i splittelse behandling vil ikke være tillatt ii. Og progresjon av levermetastaser demonstrert i løpet av de siste tolv månedene definert som enten:

1. Utseende av ny leverlesjon eller

2. 20 % økning i størrelse på minst én leverlesjon. iii. Tilstedeværelse av lavvolum ekstrahepatiske lesjoner (inkludert primærtumor) er tillatt hvis de er stabile og asymptomatiske.

   b. SUVmax på 68Ga-DOTA-TOC PET av levermetastaser to ganger større enn det tilstøtende leverparenkymet.

3. Ikke en kandidat for kirurgisk debulking.
4. Eastern Cooperative Oncology Group (ECOG) ytelsesstatus 0, 1 eller 2
5. Alder > 18.
6. Evne til å forstå et skriftlig informert samtykkedokument, og vilje til å signere det.

Ekskluderingskriterier:

1. Pasienter som ikke er i stand til å få PET-studier på grunn av vekt, klaustrofobi eller manglende evne til å ligge stille under eksamen.

   en. For pasienter i bildediagnostikk-korrelatunderstudien: kontraindikasjon for å gjennomgå MR basert på radiologiske retningslinjer fra University of California, San Francisco (UCSF).

2. Kontraindikasjon for leverarteriografi (f. leverarteriedisseksjon og/eller trombose, ukorrigerbar koagulopati, alvorlig allergi mot jodholdig kontrast, alvorlig vaskulær sykdom som utelukker sikker leverarteriekateterisering).

3. Enhver pasient som mottar behandling med korttidsvirkende oktreotid, som ikke kan avbrytes i 48 timer før og 24 timer etter administrering av 90Y-DOTA-TOC, eller enhver pasient som mottar behandling med oktreotid langtidsvirkende frigjøring (LAR) eller lanreotid, som ikke kan avbrytes i minst 4 uker før administrering av 90Y-DOTA-TOC.

   en. Samtidig somatostatinreseptoranalog (SSA) tillatt hvis progresjon er dokumentert og SSA-dosen har vært stabil i minst to måneder. Langtidsvirkende SSA kan ikke gis innen fire uker etter behandling og korttidsvirkende SSA kan ikke gis med 48 timers behandling. SSA-behandling kan starte på nytt én dag etter behandling.

4. Interferon, everolimus (mTOR-hemmere), sunitinib eller andre systemiske terapier innen 4 uker før registrering. Bevacizumab innen 6 uker før påmelding.
5. Enhver leverrettet behandling (kirurgi, radioembolisering, kjemoembolisering, kjemoterapi og radiofrekvensablasjon) innen 12 uker før påmelding.

6. Enhver ekstern strålebehandling for leversykdom. Tidligere ekstern strålebehandling til mer enn 25 % av benmargen.

   en. Tidligere systemisk PRRT-behandling er tillatt hvis den ble utført minst seks måneder før.

7. Graviditet eller amming. Kvinner i fertil alder og menn må samtykke i å bruke tilstrekkelig prevensjon før studiestart og så lenge studiedeltakelsen varer

8. Nedsatt leverfunksjon

   1. aspartataminotransferase (AST) (serumglutamin-oksaloeddiksyretransaminase (SGOT)) / alaninaminotransferase (ALT) (serumglutamin-pyrodruesyretransaminase (SGPT)) > 3 x øvre normalgrense (ULN).
   2. Total bilirubin >1,5 x ULN
   3. Serumalbumin <3,0 g/dL med mindre protrombintiden er innenfor normalområdet.
   4. Trombose av hovedportvenen
   5. Klinisk bevis på ascites (spor ascites på bildediagnostikk akseptabelt).

9. Nedsatt benmargsreserve

   1. Hb-konsentrasjon < 8,0 g/dL;
   2. Totalt antall hvite blodlegemer (WBC) <2x109/L (2000/mm3);
   3. Blodplater <75x109/L (75x103/mm3).
10. Kreatininclearance <50 ml/min beregnet etter Cockroft Gault-metoden.
11. Kjente intrakranielle metastaser.