Ittrium-90 DOTA-TOC intraarteriális (IA) peptidreceptor radionuklid terápia (PRRT) neuroendokrin daganatok kezelésére

Bevételi kritériumok:

1. Biopsziával igazolt neuroendokrin daganat, amely szomatosztatin receptor pozitív, amint azt a szomatosztatin receptor pozitronemissziós tomográfia (PET) kimutatta.

1. Minden webhely vagy forrás jogosult.
2. Funkcionális és nem funkcionális daganatok megengedettek. 2. Májáttétek a képalkotás során, amelyek megfelelnek a következő kritériumoknak:

a. Csak májban vagy májban domináns metasztázisok, a következőképpen definiálva: i. A májparenchyma legalább 10%-a tumorral, de kevesebb, mint 70%-a a májparenchyma daganattal helyettesítése.

1. Képalkotó részvizsgálathoz: legalább egy májelváltozásnak 2 cm-nél nagyobbnak kell lennie a 2-es méretben. A képalkotó részvizsgálat esetében: a kezelést csak egyszeri dózissal szabad elvégezni, így olyan artériás anatómiai variánsokat, amelyek hasadást eredményeznének. kezelés nem engedélyezett ii. És az elmúlt tizenkét hónapban kimutatott májmetasztázisok progressziója a következőképpen definiálható:

1. Bármilyen új májelváltozás megjelenése ill

2. Legalább egy májelváltozás 20%-os növekedése. iii. Kis volumenű extrahepatikus elváltozások (beleértve az elsődleges daganatot is) jelenléte megengedett, ha azok stabilak és tünetmentesek.

   b. A májmetasztázisok 68Ga-DOTA-TOC PET-jén a SUVmax kétszer nagyobb, mint a szomszédos májparenchimáé.

3. Nem alkalmas sebészeti eltávolításra.
4. Az Eastern Cooperative Oncology Group (ECOG) teljesítménye 0, 1 vagy 2
5. Életkor > 18.
6. Képes megérteni az írásos beleegyező nyilatkozatot, és hajlandó az aláírására.

Kizárási kritériumok:

1. Olyan betegek, akik nem tudnak PET-vizsgálatot végezni testsúly, klausztrofóbia vagy a vizsgálat idejére való mozdulatlan fekvés miatt.

   a. A képalkotó korrelációs alvizsgálatban részt vevő betegek esetében: a Kaliforniai Egyetem, San Francisco (UCSF) radiológiai irányelvei alapján ellenjavallat az MRI-nek.

2. A máj arteriográfiájának ellenjavallata (pl. májartéria disszekció és/vagy trombózis, nem korrigálható koagulopátia, jódtartalmú kontrasztra adott súlyos allergia, súlyos érbetegség, amely kizárja a biztonságos májartéria katéterezést).

3. Bármely beteg, aki rövid hatású oktreotiddal végzett kezelésben részesül, amelyet nem lehet megszakítani 48 órával a 90Y-DOTA-TOC beadása előtt és 24 órával azután, vagy bármely olyan beteget, aki octreotide hosszú hatású felszabadulású (LAR) vagy lanreotid kezelésben részesül, és ez nem szakítható meg a 90Y-DOTA-TOC beadása előtt legalább 4 hétig meg kell szakítani.

   a. Egyidejű szomatosztatin receptor analóg (SSA) alkalmazása megengedett, ha a progresszió dokumentált, és az SSA dózisa legalább két hónapig stabil. A hosszú hatású SSA nem adható a kezelést követő négy héten belül, és a rövid hatású SSA nem adható 48 órás kezeléssel. Az SSA-terápia a kezelés után egy nappal újrakezdhető.

4. Interferon, everolimusz (mTOR-gátlók), szunitinib vagy más szisztémás terápia a beiratkozást megelőző 4 héten belül. bevacizumab a beiratkozást megelőző 6 héten belül.
5. Bármilyen májra irányított kezelés (műtét, radioembolizáció, kemoembolizáció, kemoterápia és rádiófrekvenciás abláció) a beiratkozást megelőző 12 héten belül.

6. Bármilyen külső sugárkezelés májbetegség esetén. Előzetes külső sugárkezelés a csontvelő több mint 25%-ára.

   a. Előzetes szisztémás PRRT kezelés megengedett, ha azt legalább hat hónappal korábban elvégezték.

7. Terhesség vagy szoptatás. A fogamzóképes nőknek és a férfiaknak bele kell állapodniuk a megfelelő fogamzásgátlás használatába a vizsgálatba való belépés előtt és a vizsgálatban való részvétel időtartama alatt

8. Károsodott májműködés

   1. aszpartát aminotranszferáz (AST) (szérum glutamin-oxaloecetsav transzamináz (SGOT)) / alanin aminotranszferáz (ALT) (szérum glutamin-piruvics transzamináz (SGPT)) > 3x a normál felső határ (ULN).
   2. Összes bilirubin > 1,5 x ULN
   3. A szérum albumin <3,0 g/dl, kivéve, ha a protrombin idő a normál tartományon belül van.
   4. A fő portális véna trombózisa
   5. Az ascites klinikai bizonyítéka (nyomokban lévő ascites a képalkotáson elfogadható).

9. Károsodott csontvelő tartalék

   1. Hb-koncentráció < 8,0 g/dl;
   2. Teljes fehérvérsejtszám (WBC) <2x109/L (2000/mm3);
   3. Vérlemezkék <75x109/L (75x103/mm3).
10. Kreatinin-clearance <50 ml/perc, Cockroft Gault módszerrel számítva.
11. Ismert intracranialis metasztázisok.