Yttrium-90 DOTA-TOC Valtimonsisäinen (IA) peptidireseptoriradionukliditerapia (PRRT) neuroendokriinisen kasvaimen hoitoon

Sisällyttämiskriteerit:

1. Biopsialla todistettu neuroendokriininen kasvain, joka on somatostatiinireseptoripositiivinen, kuten somatostatiinireseptorin positroniemissiotomografia (PET) osoittaa.

1. Kaikki sivustot tai alkuperä ovat kelvollisia.
2. Toiminnalliset ja ei-toiminnalliset kasvaimet ovat sallittuja. 2. Maksametastaasit kuvantamisessa, jotka täyttävät seuraavat kriteerit:

a. Vain maksassa tai maksassa hallitsevat etäpesäkkeet, jotka määritellään seuraavasti: i. Maksan parenkyymistä vähintään 10 % korvautuu kasvaimella, mutta alle 70 % maksan parenkyymistä kasvaimella.

1. Kuvantamisen alatutkimuksessa: vähintään yhden maksavaurion on oltava kooltaan yli 2 cm koossa 2. Kuvantamisen osatutkimuksessa: hoito tulee suorittaa vain yhdellä annoksella, ja siten valtimomuunnos, joka johtaisi halkeamiseen hoitoa ei sallita ii. Ja maksametastaasien eteneminen, joka on osoitettu viimeisen 12 kuukauden aikana, määritellään joko:

1. Uusien maksavaurioiden ilmaantuminen tai

2. 20 %:n lisäys vähintään yhden maksavaurion kokoon. iii. Pienimääräisten maksanulkoisten leesioiden (mukaan lukien primaarinen kasvain) esiintyminen sallitaan, jos ne ovat stabiileja ja oireettomia.

   b. Maksametastaasien 68Ga-DOTA-TOC PET:n SUVmax on kaksi kertaa suurempi kuin viereinen maksaparenkyyma.

3. Ei ehdokas kirurgiseen debulkingiin.
4. Eastern Cooperative Oncology Groupin (ECOG) suorituskykytila ​​0, 1 tai 2
5. Ikä > 18.
6. Kyky ymmärtää kirjallinen tietoinen suostumusasiakirja ja halukkuus allekirjoittaa se.

Poissulkemiskriteerit:

1. Potilaat, jotka eivät pääse PET-tutkimukseen painon, klaustrofobian tai kyvyttömyyden vuoksi makaa paikallaan tutkimuksen ajan.

   a. Potilaille kuvantamiskorrelaatioalatutkimuksessa: vasta-aihe MRI-tutkimukselle Kalifornian yliopiston San Franciscon (UCSF) radiologian ohjeiden mukaan.

2. Vasta-aihe maksan arteriografialle (esim. maksavaltimon dissektio ja/tai tromboosi, korjaamaton koagulopatia, vakava allergia jodipitoiselle kontrastille, vakava verisuonisairaus, joka estää turvallisen maksavaltimon katetroin).

3. Potilaat, jotka saavat lyhytvaikutteista oktreotidihoitoa, jota ei voida keskeyttää 48 tunniksi ennen 90Y-DOTA-TOC:n antoa ja 24 tunniksi sen jälkeen, tai potilasta, joka saa hoitoa pitkävaikutteisella oktreotidilla (LAR) tai lanreotidilla, jota ei voida keskeyttää keskeytettävä vähintään 4 viikoksi ennen 90Y-DOTA-TOC:n antamista.

   a. Samanaikainen somatostatiinireseptorianalogi (SSA) on sallittu, jos eteneminen on dokumentoitu ja SSA-annos on pysynyt vakaana vähintään kahden kuukauden ajan. Pitkävaikutteista SSA:ta ei voida antaa neljän viikon kuluessa hoidosta, eikä lyhytvaikutteista SSA:ta voida antaa 48 tunnin hoidon jälkeen. SSA-hoito voidaan aloittaa uudelleen päivä hoidon jälkeen.

4. interferoni, everolimuusi (mTOR-estäjät), sunitinibi tai muut systeemiset hoidot 4 viikon sisällä ennen ilmoittautumista. Bevasitsumabi 6 viikon sisällä ennen ilmoittautumista.
5. Mikä tahansa maksaan kohdistettu hoito (leikkaus, radioembolisaatio, kemoembolisaatio, kemoterapia ja radiotaajuusablaatio) 12 viikon sisällä ennen ilmoittautumista.

6. Mikä tahansa ulkoinen sädehoito maksasairauksien hoitoon. Aiempi ulkoinen sädehoito yli 25 %:lle luuytimestä.

   a. Aiempi systeeminen PRRT-hoito on sallittu, jos se on tehty vähintään kuusi kuukautta aikaisemmin.

7. Raskaus tai imetys. Hedelmällisessä iässä olevien naisten ja miesten on suostuttava käyttämään riittävää ehkäisyä ennen tutkimukseen tuloa ja tutkimukseen osallistumisen ajan

8. Maksan toimintahäiriö

   1. aspartaattiaminotransferaasi (AST) (seerumin glutamiini-oksaloetikkatransaminaasi (SGOT)) / alaniiniaminotransferaasi (ALT) (seerumin glutamiini-pyruviinitransaminaasi (SGPT)) > 3 x normaalin yläraja (ULN).
   2. Kokonaisbilirubiini > 1,5 x ULN
   3. Seerumin albumiini <3,0 g/dl, ellei protrombiiniaika ole normaalilla alueella.
   4. Pääportaalilaskimon tromboosi
   5. Kliiniset todisteet askitesta (jäljet ​​askitesta kuvantamisessa hyväksyttävissä).

9. Luuydinreservi on heikentynyt

   1. Hb-pitoisuus < 8,0 g/dl;
   2. Valkosolujen kokonaismäärä (WBC) <2 x 109/l (2000/mm3);
   3. Verihiutaleet <75x109/L (75x103/mm3).
10. Kreatiniinipuhdistuma <50 ml/min laskettuna Cockroft Gault -menetelmällä.
11. Tunnetut intrakraniaaliset metastaasit.