Itru-90 DOTA-TOC Dotętnicza (IA) peptydowa terapia radionuklidem receptora (PRRT) guza neuroendokrynnego

Kryteria przyjęcia:

1. Guz neuroendokrynny potwierdzony biopsją, wykazujący obecność receptora somatostatyny, jak wykazano w pozytonowej tomografii emisyjnej (PET) receptora somatostatyny.

1. Kwalifikują się wszystkie witryny lub źródła.
2. Dozwolone są guzy funkcjonalne i niefunkcjonalne. 2. Przerzuty do wątroby w badaniu obrazowym spełniające następujące kryteria:

a. Przerzuty wyłącznie do wątroby lub dominujące w wątrobie, zdefiniowane jako: Co najmniej 10% zastąpienia miąższu wątroby przez guz, ale mniej niż 70% zastąpienia miąższu wątroby przez guz.

1. W przypadku badania obrazowego: co najmniej jedna zmiana w wątrobie musi mieć rozmiar większy niż 2 cm 2. W przypadku badania obrazowego: leczenie należy przeprowadzić tylko przy użyciu pojedynczej dawki, a więc wariant anatomiczny tętnicy, który skutkowałby rozszczepieniem leczenie nie będzie dozwolone ii. Progresja przerzutów do wątroby wykazana w ciągu ostatnich dwunastu miesięcy zdefiniowana jako:

1. Pojawienie się jakichkolwiek nowych zmian w wątrobie lub

2. 20% powiększenie rozmiaru co najmniej jednej zmiany w wątrobie. iii. Obecność zmian pozawątrobowych o małej objętości (w tym guza pierwotnego) jest dopuszczalna, jeśli są one stabilne i bezobjawowe.

   b. SUVmax na 68Ga-DOTA-TOC PET przerzutów do wątroby dwa razy większe niż w sąsiednim miąższu wątroby.

3. Nie nadaje się do chirurgicznego odciążenia.
4. Stan sprawności Eastern Cooperative Oncology Group (ECOG) 0, 1 lub 2
5. Wiek > 18 lat.
6. Zdolność zrozumienia pisemnego dokumentu świadomej zgody i gotowość do jego podpisania.

Kryteria wyłączenia:

1. Pacjenci niezdolni do wykonania badania PET ze względu na wagę, klaustrofobię lub niemożność pozostania w bezruchu podczas badania.

   a. Dla pacjentów w badaniu cząstkowym dotyczącym korelacji obrazowania: przeciwwskazanie do poddania się MRI w oparciu o wytyczne radiologiczne Uniwersytetu Kalifornijskiego w San Francisco (UCSF).

2. Przeciwwskazania do arteriografii wątroby (np. rozwarstwienie tętnicy wątrobowej i/lub zakrzepica, nieuleczalna koagulopatia, ciężka alergia na jodowy środek kontrastowy, ciężka choroba naczyniowa uniemożliwiająca bezpieczne cewnikowanie tętnicy wątrobowej).

3. Każdy pacjent leczony krótko działającym oktreotydem, którego nie można przerwać na 48 godzin przed i 24 godziny po podaniu 90Y-DOTA-TOC, lub każdy pacjent leczony oktreotydem o przedłużonym uwalnianiu (LAR) lub lanreotydem, który nie może należy przerwać na co najmniej 4 tygodnie przed podaniem 90Y-DOTA-TOC.

   a. Jednoczesne stosowanie analogu receptora somatostatyny (SSA) jest dozwolone, jeśli udokumentowano progresję choroby, a dawka SSA była stabilna przez co najmniej dwa miesiące. Długo działającego SSA nie można podawać w ciągu czterech tygodni leczenia, a krótko działającego SSA nie można podawać w ciągu 48 godzin leczenia. Terapię SSA można wznowić jeden dzień po leczeniu.

4. Interferon, ewerolimus (inhibitory mTOR), sunitynib lub inne terapie ogólnoustrojowe w ciągu 4 tygodni przed włączeniem. Bevacizumab w ciągu 6 tygodni przed włączeniem.
5. Jakiekolwiek leczenie ukierunkowane na wątrobę (operacja, radioembolizacja, chemoembolizacja, chemioterapia i ablacja prądem o częstotliwości radiowej) w ciągu 12 tygodni przed włączeniem.

6. Wszelkie leczenie radioterapią wiązką zewnętrzną w przypadku chorób wątroby. Wcześniejsza radioterapia wiązkami zewnętrznymi obejmująca ponad 25% szpiku kostnego.

   a. Dopuszczalne jest wcześniejsze leczenie ogólnoustrojowe PRRT, jeżeli zostało wykonane co najmniej 6 miesięcy wcześniej.

7. Ciąża lub laktacja. Kobiety w wieku rozrodczym i mężczyźni muszą wyrazić zgodę na stosowanie odpowiedniej antykoncepcji przed przystąpieniem do badania i przez cały czas trwania badania

8. Upośledzona czynność wątroby

   1. aminotransferaza asparaginianowa (AST) (transaminaza glutaminowo-szczawiooctowa w surowicy (SGOT)) / aminotransferaza alaninowa (ALT) (transaminaza glutaminowo-pirogronowa (SGPT) w surowicy) > 3 x górna granica normy (GGN).
   2. Bilirubina całkowita >1,5 x GGN
   3. Albumina surowicy <3,0 g/dl, chyba że czas protrombinowy mieści się w prawidłowym zakresie.
   4. Zakrzepica głównej żyły wrotnej
   5. Kliniczne objawy wodobrzusza (dopuszczalne ślady wodobrzusza w badaniach obrazowych).

9. Upośledzona rezerwa szpiku kostnego

   1. stężenie Hb < 8,0 g/dl;
   2. Całkowita liczba białych krwinek (WBC) <2x109/l (2000/mm3);
   3. Płytki krwi <75x109/l (75x103/mm3).
10. Klirens kreatyniny <50 ml/min obliczony metodą Cockrofta-Gaulta.
11. Znane przerzuty wewnątrzczaszkowe.