Itrio-90 DOTA-TOC Terapia intraarterial (IA) con radionúclidos de receptores peptídicos (PRRT) para tumores neuroendocrinos

Criterios de inclusión:

1. Tumor neuroendocrino comprobado por biopsia, que es receptor de somatostatina positivo como se demuestra en la tomografía por emisión de positrones (PET) del receptor de somatostatina.

1. Todos los sitios u origen son elegibles.
2. Se permiten tumores funcionales y no funcionales. 2. Metástasis hepáticas en las imágenes que cumplan los siguientes criterios:

una. Metástasis exclusivamente hepáticas o hepáticas dominantes, definidas como: i. Al menos 10% de reemplazo de parénquima hepático por tumor, pero menos de 70% de reemplazo de parénquima hepático por tumor.

1. Para el subestudio de imagen: al menos una lesión hepática debe medir más de 2 cm de tamaño 2. Para el subestudio de imagen: el tratamiento solo debe realizarse con una dosis única, por lo que la variante anatómica arterial que resultaría en una división no se permitirá el tratamiento ii. Y, la progresión de las metástasis hepáticas demostrada en los últimos doce meses definida como:

1. Aparición de cualquier nueva lesión hepática o

2. Aumento del 20% en el tamaño de al menos una lesión hepática. iii. Se permite la presencia de lesiones extrahepáticas de bajo volumen (incluido el tumor primario) si se encuentran estables y asintomáticas.

   b. SUVmáx en 68Ga-DOTA-TOC PET de metástasis hepáticas dos veces mayor que el parénquima hepático adyacente.

3. No es candidata para la citorreducción quirúrgica.
4. Estado funcional del Grupo Oncológico Cooperativo del Este (ECOG) 0, 1 o 2
5. Edad > 18.
6. Capacidad para comprender un documento de consentimiento informado por escrito y la voluntad de firmarlo.

Criterio de exclusión:

1. Pacientes que no pueden obtener un estudio de PET debido al peso, la claustrofobia o la incapacidad de permanecer quietos durante la duración del examen.

   una. Para pacientes en el subestudio de correlación de imágenes: contraindicación para someterse a MRI según las pautas de radiología de la Universidad de California, San Francisco (UCSF).

2. Contraindicación para la arteriografía hepática (p. disección y/o trombosis de la arteria hepática, coagulopatía no corregible, alergia grave al contraste yodado, enfermedad vascular grave que impide un cateterismo seguro de la arteria hepática).

3. Cualquier paciente que esté en tratamiento con octreotida de acción corta, que no puede interrumpirse 48 horas antes y 24 horas después de la administración de 90Y-DOTA-TOC, o cualquier paciente que esté en tratamiento con octreotida de liberación prolongada (LAR) o lanreotida, que no puede suspenderse durante al menos 4 semanas antes de la administración de 90Y-DOTA-TOC.

   una. Se permite el análogo del receptor de somatostatina (SSA) simultáneo si se ha documentado la progresión y la dosis de SSA se ha mantenido estable durante al menos dos meses. La SSA de acción prolongada no se puede administrar dentro de las cuatro semanas posteriores al tratamiento y la SSA de acción corta no se puede administrar dentro de las 48 horas de tratamiento. La terapia SSA puede reiniciarse un día después del tratamiento.

4. Interferón, everolimus (inhibidores de mTOR), sunitinib u otras terapias sistémicas dentro de las 4 semanas anteriores a la inscripción. Bevacizumab dentro de las 6 semanas anteriores a la inscripción.
5. Cualquier tratamiento dirigido al hígado (cirugía, radioembolización, quimioembolización, quimioterapia y ablación por radiofrecuencia) dentro de las 12 semanas anteriores a la inscripción.

6. Cualquier tratamiento de radiación de haz externo para la enfermedad hepática. Radioterapia de haz externo previa a más del 25% de la médula ósea.

   una. Se permite el tratamiento previo con PRRT sistémico, si se realizó al menos seis meses antes.

7. Embarazo o lactancia. Las mujeres en edad fértil y los hombres deben aceptar usar métodos anticonceptivos adecuados antes de ingresar al estudio y durante la duración de la participación en el estudio.

8. Deterioro de la función hepática

   1. aspartato aminotransferasa (AST) (transaminasa glutámico-oxalacética sérica (SGOT)) / alanina aminotransferasa (ALT) (transaminasa glutámico-pirúvica sérica (SGPT)) > 3 veces el límite superior de lo normal (LSN).
   2. Bilirrubina total >1,5 x LSN
   3. Albúmina sérica <3,0 g/dL a menos que el tiempo de protrombina esté dentro del rango normal.
   4. Trombosis de la vena porta principal
   5. Evidencia clínica de ascitis (trazas de ascitis en imágenes aceptables).

9. Deterioro de la reserva de médula ósea

   1. concentración de Hb < 8,0 g/dl;
   2. Recuento total de glóbulos blancos (WBC) <2x109/L (2000/mm3);
   3. Plaquetas <75x109/L (75x103/mm3).
10. Aclaramiento de creatinina < 50 ml/min calculado por el método de Cockroft Gault.
11. Metástasis intracraneales conocidas.