Yttrium-90 DOTA-TOC intra-arteriële (IA) peptidereceptor-radionuclidetherapie (PRRT) voor neuro-endocriene tumor

Inclusiecriteria:

1. Biopsie bewezen neuro-endocriene tumor, die somatostatinereceptor positief is zoals aangetoond op somatostatinereceptor Positron Emissie Tomografie (PET).

1. Alle locaties of herkomst komen in aanmerking.
2. Functionele en niet-functionele tumoren zijn toegestaan. 2. Levermetastasen op beeldvorming die voldoen aan de volgende criteria:

a. Lever-only of lever-dominante metastasen, gedefinieerd als: i. Ten minste 10% vervanging van het leverparenchym door tumor, maar minder dan 70% vervanging van het leverparenchym door tumor.

1. Voor het deelonderzoek met beeldvorming: ten minste één leverlaesie moet groter zijn dan 2 cm in maat 2. Voor het deelonderzoek met beeldvorming: de behandeling mag alleen worden uitgevoerd met een enkele dosis, en dus arteriële variante anatomie die zou resulteren in een splitsing behandeling is niet toegestaan ​​ii. En progressie van de levermetastasen die in de afgelopen twaalf maanden zijn aangetoond, gedefinieerd als:

1. Verschijning van een nieuwe leverlaesie of

2. 20% toename in grootte van ten minste één leverlaesie. iii. Aanwezigheid van extrahepatische laesies met laag volume (inclusief primaire tumor) is toegestaan ​​als ze stabiel en asymptomatisch zijn.

   b. SUVmax op 68Ga-DOTA-TOC PET van de levermetastasen twee keer groter dan het aangrenzende leverparenchym.

3. Geen kandidaat voor chirurgische debulking.
4. Eastern Cooperative Oncology Group (ECOG) prestatiestatus 0, 1 of 2
5. Leeftijd > 18.
6. Mogelijkheid om een ​​schriftelijk geïnformeerd toestemmingsdocument te begrijpen en de bereidheid om het te ondertekenen.

Uitsluitingscriteria:

1. Patiënten die niet in staat zijn om PET-onderzoek te ondergaan vanwege hun gewicht, claustrofobie of het onvermogen om stil te liggen tijdens het onderzoek.

   a. Voor patiënten in het deelonderzoek beeldcorrelaten: contra-indicatie voor het ondergaan van MRI op basis van de radiologierichtlijnen van de University of California, San Francisco (UCSF).

2. Contra-indicatie voor leverarteriografie (bijv. dissectie van de leverslagader en/of trombose, niet-corrigeerbare coagulopathie, ernstige allergie voor jodiumhoudend contrastmiddel, ernstige vasculaire ziekte die veilige katheterisatie van de leverslagader onmogelijk maakt).

3. Elke patiënt die wordt behandeld met kortwerkende octreotide, die niet kan worden onderbroken gedurende 48 uur vóór en 24 uur na toediening van 90Y-DOTA-TOC, of ​​elke patiënt die wordt behandeld met octreotide langwerkende afgifte (LAR) of lanreotide, die niet kan minstens 4 weken worden onderbroken vóór de toediening van 90Y-DOTA-TOC.

   a. Gelijktijdige somatostatinereceptoranaloog (SSA) is toegestaan ​​als progressie is gedocumenteerd en de SSA-dosis gedurende ten minste twee maanden stabiel is geweest. Langwerkende SSA kan niet binnen vier weken behandeling worden gegeven en kortwerkende SSA kan niet binnen 48 uur worden gegeven. SSA-therapie kan een dag na de behandeling worden hervat.

4. Interferon, everolimus (mTOR-remmers), sunitinib of andere systemische therapieën binnen 4 weken voorafgaand aan inschrijving. Bevacizumab binnen 6 weken voorafgaand aan inschrijving.
5. Elke levergerichte behandeling (chirurgie, radio-embolisatie, chemo-embolisatie, chemotherapie en radiofrequente ablatie) binnen 12 weken voorafgaand aan inschrijving.

6. Elke uitwendige bestralingsbehandeling voor leveraandoeningen. Voorafgaande uitwendige bestralingstherapie tot meer dan 25% van het beenmerg.

   a. Voorafgaande systemische PRRT-behandeling is toegestaan, als deze ten minste zes maanden eerder is uitgevoerd.

7. Zwangerschap of borstvoeding. Vrouwen in de vruchtbare leeftijd en mannen moeten overeenkomen om adequate anticonceptie te gebruiken voorafgaand aan deelname aan het onderzoek en voor de duur van deelname aan het onderzoek

8. Verminderde leverfunctie

   1. aspartaataminotransferase (AST) (serum glutaminezuur-oxaalazijnzuurtransaminase (SGOT)) / alanineaminotransferase (ALT) (serum glutaminezuur-pyruvaattransaminase (SGPT)) > 3 x bovengrens van normaal (ULN).
   2. Totaal bilirubine >1,5 x ULN
   3. Serumalbumine <3,0 g/dl tenzij de protrombinetijd binnen het normale bereik ligt.
   4. Trombose van de hoofdpoortader
   5. Klinisch bewijs van ascites (sporen van ascites op beeldvorming acceptabel).

9. Verminderde beenmergreserve

   1. Hb-concentratie < 8,0 g/dL;
   2. Totaal aantal witte bloedcellen (WBC) <2x109/L (2000/mm3);
   3. Bloedplaatjes <75x109/L (75x103/mm3).
10. Creatinineklaring <50 ml/min berekend volgens de Cockroft Gault-methode.
11. Bekende intracraniële metastasen.