Terapia de receptor de peptídeo intra-arterial (IA) de ítrio-90 DOTA-TOC radionuclídeo (PRRT) para tumor neuroendócrino

Critério de inclusão:

1. Tumor neuroendócrino comprovado por biópsia, que é positivo para o receptor de somatostatina, conforme demonstrado na tomografia por emissão de pósitrons (PET) do receptor de somatostatina.

1. Todos os sites ou origens são elegíveis.
2. Tumores funcionais e não funcionais são permitidos. 2. Metástases hepáticas em exames de imagem que atendem aos seguintes critérios:

uma. Metástases exclusivamente hepáticas ou hepáticas dominantes, definidas como: i. Pelo menos 10% de substituição do parênquima hepático por tumor, mas menos de 70% de substituição do parênquima hepático por tumor.

1. Para o subestudo de imagem: pelo menos uma lesão hepática deve medir mais de 2 cm no tamanho 2. Para o subestudo de imagem: o tratamento deve ser realizado apenas com uma dose única e, portanto, a anatomia arterial variante que resultaria em uma divisão tratamento não será permitido ii. E, a progressão das metástases hepáticas demonstrada nos últimos doze meses definida como:

1. Aparecimento de qualquer nova lesão hepática ou

2. Aumento de 20% no tamanho de pelo menos uma lesão hepática. iii. A presença de lesões extra-hepáticas de baixo volume (incluindo tumor primário) é permitida se estiverem estáveis ​​e assintomáticas.

   b. SUVmax em 68Ga-DOTA-TOC PET das metástases hepáticas duas vezes maior que o parênquima hepático adjacente.

3. Não é um candidato para redução cirúrgica.
4. Status de desempenho do Eastern Cooperative Oncology Group (ECOG) 0, 1 ou 2
5. Idade > 18.
6. Capacidade de entender um documento de consentimento informado por escrito e disposição para assiná-lo.

Critério de exclusão:

1. Pacientes incapazes de fazer o estudo PET devido ao peso, claustrofobia ou incapacidade de permanecer deitados durante o exame.

   uma. Para pacientes no subestudo de correlação de imagens: contra-indicação para realização de ressonância magnética com base nas diretrizes de radiologia da Universidade da Califórnia, São Francisco (UCSF).

2. Contra-indicação para arteriografia hepática (ex. dissecção da artéria hepática e/ou trombose, coagulopatia incorrigível, alergia grave ao contraste iodado, doença vascular grave que impede a cateterização segura da artéria hepática).

3. Qualquer paciente recebendo tratamento com octreotida de ação curta, que não pode ser interrompido por 48 horas antes e 24 horas após a administração de 90Y-DOTA-TOC, ou qualquer paciente recebendo tratamento com octreotida de liberação prolongada (LAR) ou lanreotida, que não pode ser interrompido por pelo menos 4 semanas antes da administração de 90Y-DOTA-TOC.

   uma. Análogo do receptor de somatostatina (SSA) concomitante permitido se a progressão tiver sido documentada e a dose de SSA estiver estável por pelo menos dois meses. A SSA de ação prolongada não pode ser administrada dentro de quatro semanas de tratamento e a SSA de ação curta não pode ser administrada com 48 horas de tratamento. A terapia SSA pode reiniciar um dia após o tratamento.

4. Interferon, everolimus (inibidores de mTOR), sunitinib ou outras terapias sistêmicas dentro de 4 semanas antes da inscrição. Bevacizumab dentro de 6 semanas antes da inscrição.
5. Qualquer tratamento direcionado ao fígado (cirurgia, radioembolização, quimioembolização, quimioterapia e ablação por radiofrequência) dentro de 12 semanas antes da inscrição.

6. Qualquer tratamento de radiação de feixe externo para doença hepática. Radioterapia prévia com feixe externo em mais de 25% da medula óssea.

   uma. O tratamento PRRT sistêmico prévio é permitido, desde que tenha sido realizado há pelo menos seis meses.

7. Gravidez ou lactação. As mulheres com potencial para engravidar e os homens devem concordar em usar contracepção adequada antes da entrada no estudo e durante a participação no estudo

8. Função hepática prejudicada

   1. aspartato aminotransferase (AST) (transaminase glutâmico-oxaloacética sérica (SGOT)) / alanina aminotransferase (ALT) (transaminase glutâmico-pirúvica sérica (SGPT)) > 3 x limite superior do normal (LSN).
   2. Bilirrubina total >1,5 x LSN
   3. Albumina sérica <3,0 g/dL, a menos que o tempo de protrombina esteja dentro da faixa normal.
   4. Trombose da veia porta principal
   5. Evidência clínica de ascite (traços de ascite aceitáveis ​​em exames de imagem).

9. Reserva de medula óssea prejudicada

   1. concentração de Hb < 8,0 g/dL;
   2. Contagem total de glóbulos brancos (WBC) <2x109/L (2000/mm3);
   3. Plaquetas <75x109/L (75x103/mm3).
10. Depuração de creatinina < 50 mL/min calculada pelo método Cockroft Gault.
11. Metástases intracranianas conhecidas.