神経内分泌腫瘍に対するイットリウム-90 DOTA-TOC 動脈内（IA）ペプチド受容体放射性核種療法（PRRT）

包含基準:

1. ソマトスタチン受容体陽電子放出断層撮影法 (PET) で示されるように、ソマトスタチン受容体陽性である生検で証明された神経内分泌腫瘍。

1. すべてのサイトまたはオリジンが対象です。
2. 機能性および非機能性腫瘍が許可されます。 2. 画像検査で肝転移が認められ、以下の基準を満たす：

を。以下のように定義される、肝臓のみまたは肝臓優位の転移： i． 少なくとも10%の肝実質が腫瘍に置き換わっているが、肝実質の70%未満が腫瘍に置き換わっている。

1. 画像サブスタディの場合: 少なくとも 1 つの肝臓病変のサイズが 2 cm を超える必要があります治療は許可されません ii. また、過去 12 か月以内に示された肝転移の進行は、次のいずれかとして定義されます。

1. 新しい肝臓病変の出現または

2. 少なくとも 1 つの肝病変のサイズが 20% 増加。 iii. 少量の肝外病変（原発腫瘍を含む）の存在は、それらが安定していて無症候性であれば許容されます。

   b.肝臓転移の 68Ga-DOTA-TOC PET における SUVmax は、隣接する肝臓実質よりも 2 倍大きい。

3. 外科的減量の候補ではありません。
4. -Eastern Cooperative Oncology Group (ECOG) のパフォーマンス ステータス 0、1、または 2
5. 年齢 > 18。
6. 書面によるインフォームド コンセント文書を理解する能力、およびそれに署名する意思。

除外基準:

1. -体重、閉所恐怖症、または検査中にじっと横になれないためにPET検査を受けることができない患者。

   を。 画像相関サブスタディの患者の場合：カリフォルニア大学サンフランシスコ校（UCSF）の放射線ガイドラインに基づくMRIを受けることの禁忌。

2. -肝動脈造影の禁忌（例： 肝動脈解離および/または血栓症、矯正不能な凝固障害、ヨード造影剤に対する重度のアレルギー、安全な肝動脈カテーテル法を妨げる重度の血管疾患)。

3. -90Y-DOTA-TOCの投与前48時間および投与後24時間中断できない短時間作用型オクトレオチドによる治療を受けている患者、または中断できないオクトレオチド長時間作用型放出（LAR）またはランレオチドによる治療を受けている患者90Y-DOTA-TOC の投与前に少なくとも 4 週間中断する必要があります。

   を。ソマトスタチン受容体アナログ（SSA）の同時投与は、進行が記録されており、SSA の用量が少なくとも 2 か月間安定している場合に許可されます。 長時間作用型 SSA は治療後 4 週間以内に投与することはできず、短時間作用型 SSA は 48 時間の治療後に投与することはできません。 SSA 療法は、治療の 1 日後に再開できます。

4. -登録前4週間以内のインターフェロン、エベロリムス（mTOR阻害剤）、スニチニブまたはその他の全身療法。 -登録前6週間以内のベバシズマブ。
5. -登録前12週間以内の肝臓向け治療（手術、放射線塞栓術、化学塞栓術、化学療法および高周波アブレーション）。

6. 肝疾患に対する外部ビーム放射線治療。 -骨髄の25％を超える以前の外照射療法。

   を。少なくとも6か月前に実施された場合、以前の全身PRRT治療は許可されます。

7. 妊娠中または授乳中。 -出産の可能性のある女性と男性は、研究への参加前および研究参加期間中、適切な避妊法を使用することに同意する必要があります

8. 肝機能障害

   1. アスパラギン酸アミノトランスフェラーゼ（AST）（血清グルタミン酸-オキサロ酢酸トランスアミナーゼ（SGOT））/アラニンアミノトランスフェラーゼ（ALT）（血清グルタミン酸-ピルビン酸トランスアミナーゼ（SGPT））>正常上限（ULN）の3倍。
   2. 総ビリルビン >1.5 x ULN
   3. プロトロンビン時間が正常範囲内でない限り、血清アルブミンが 3.0 g/dL 未満。
   4. 主な門脈の血栓症
   5. 腹水の臨床的証拠（画像上に微量の腹水が認められる）。

9. 骨髄予備能の障害

   1. Hb 濃度 < 8.0 g/dL;
   2. 総白血球数 (WBC) <2x109/L (2000/mm3);
   3. 血小板 <75x109/L (75x103/mm3)。
10. -Cockroft Gault法により計算されたクレアチニンクリアランス<50 mL/分。
11. -既知の頭蓋内転移。