Réduire l'agressivité chez les personnes ayant une déficience intellectuelle (PSYVB)

Justification : La prévalence de l'agressivité chez les personnes ayant une déficience intellectuelle est élevée. Des études antérieures ont démontré le potentiel de la supplémentation en multivitamines, minéraux et acides gras n-3 (n-3FA) pour réduire les comportements antisociaux et l'agressivité chez les écoliers et les prisonniers.

Objectif : Tester l'hypothèse selon laquelle la supplémentation en multivitamines, minéraux et AG n-3 réduit l'agressivité chez les adolescents et les jeunes adultes ayant une déficience intellectuelle.

Conception de l'étude : étude d'intervention pragmatique, randomisée, en double aveugle, contrôlée par placebo et multicentrique.

Population d'étude : Personnes ayant une déficience intellectuelle âgées de 12 à 39 ans, vivant dans un établissement de soins ou de traitement ou ayant une garderie, qui ont manifesté un comportement agressif.

Intervention : Pendant 16 semaines, les personnes en condition active reçoivent 4 suppléments par jour : 2 Bonusan Multi Vital Forte Actief (Multi vitamines et minéraux) et 2 Bonusan Omega-3 Forte (acides gras n-3) tandis que les personnes en condition placebo reçoivent 4 gélules placebos.

Principaux paramètres/critères de l'étude : le principal paramètre de l'étude est le nombre d'incidents agressifs entre le début et la fin (16 semaines après le début), tel que mesuré à l'aide de la version néerlandaise de l'échelle d'agression manifeste modifiée (MOAS).

Nature et ampleur du fardeau et des risques associés à la participation, aux avantages et à l'appartenance au groupe : les clients qui souhaitent participer entrent dans une phase de rodage de 2 semaines au cours de laquelle ils prennent 4 capsules placebo par jour. Après une évaluation positive de cette phase, les clients sont randomisés soit dans la condition active soit dans la condition de contrôle. Les participants commenceront ensuite l'utilisation quotidienne de 4 capsules de supplément ou de 4 capsules de placebo, qui se poursuivra pendant 16 semaines. Au départ et au point final, 2 questionnaires seront administrés : le questionnaire sur la qualité de vie de la déficience intellectuelle (IDQOL-16) et le questionnaire néerlandais sur la fréquence des aliments sains (DHD-FFQ). De petits échantillons de cheveux et de matières fécales seront prélevés au départ et à 16 semaines. La collecte de données prendra moins d'une heure par client et aura lieu à l'endroit où réside le client. Les incidents d'agression seront enregistrés par les membres du personnel à l'aide du MOAS. De plus, un membre du personnel remplira l'échelle d'agression du dysfonctionnement social (SDAS) au départ et au point final, mesurant les niveaux observés d'agressivité et de dysfonctionnement social. Les risques de participer à cette étude sont minimes. L'utilisation de Bonusan Multi Vital Forte Actief ou de suppléments similaires n'a pas été associée à des risques importants pour la santé et à des effets secondaires. Les avantages potentiels de la participation à cette étude sont une augmentation de la qualité de vie grâce à un meilleur état nutritionnel, ainsi qu'une réduction des incidents agressifs. Comme il s'agit d'un essai pragmatique dont l'objectif principal est de déterminer si l'utilisation de suppléments a le potentiel de réduire le nombre d'incidents agressifs chez les adolescents et les jeunes adultes ayant une déficience intellectuelle, il est impératif d'inclure ces sujets.