Aggression vähentäminen kehitysvammaisten keskuudessa (PSYVB)

Perustelut: Aggressiivisuuden esiintyvyys kehitysvammaisten keskuudessa on korkea. Aiemmat tutkimukset ovat osoittaneet, että monivitamiini-, kivennäis- ja n-3-rasvahappojen (n-3FA) lisäravinteet voivat vähentää koululaisten ja vankien epäsosiaalista käyttäytymistä ja aggressiota.

Tavoite: Testaa hypoteesi, että monivitamiini-, kivennäis- ja n-3 FA -lisähoito vähentää aggressiota nuorten ja nuorten aikuisten, joilla on kehitysvamma, keskuudessa.

Tutkimuksen suunnittelu: Pragmaattinen, satunnaistettu, kaksoissokkoutettu, lumekontrolloitu, monikeskusinterventiotutkimus.

Tutkimuspopulaatio: Kehitysvammaiset 12-39-vuotiaat, hoito- tai hoitolaitoksessa asuvat tai päivähoidossa olevat henkilöt, jotka ovat käyttäytyneet aggressiivisesti.

Interventio: 16 viikon aikana aktiivisessa tilassa olevat ihmiset saavat 4 lisäravintoa päivittäin: 2 Bonusan Multi Vital Forte Actief (monivitamiini ja kivennäisaine) ja 2 Bonusan Omega-3 Forte (n-3 rasvahappoa), kun taas lumelääketilassa olevat saavat 4 lumelääkekapselit.

Tärkeimmät tutkimusparametrit/päätepisteet: Päätutkimusparametri on aggressiivisten tapahtumien määrä lähtötilanteesta päätepisteeseen (16 viikkoa lähtötilanteen jälkeen), mitattuna Modified Open Aggression Scalen (MOAS) hollantilaisella versiolla.

Osallistumiseen, hyötyihin ja ryhmiin liittyvien taakan ja riskien luonne ja laajuus: Asiakkaat, jotka haluavat osallistua, siirtyvät 2 viikon sisäänkäynnistysvaiheeseen, jonka aikana he ottavat 4 lumekapselia päivässä. Tämän vaiheen positiivisen arvioinnin jälkeen asiakkaat satunnaistetaan joko aktiiviseen tai kontrollitilaan. Osallistujat aloittavat sitten 4 lisäkapselin tai 4 lumekapselin päivittäisen käytön, joka jatkuu 16 viikkoa. Lähtötilanteessa ja päätepisteessä käsitellään 2 kyselylomaketta: henkisen vammaisuuden elämänlaatu (IDQOL-16) ja hollantilainen terveellisen ruokavalion ruokatiheyskysely (DHD-FFQ). Pienet hius- ja ulostenäytteet otetaan lähtötilanteessa ja 16 viikon kuluttua. Tiedonkeruu kestää alle tunnin per asiakas ja se tapahtuu asiakkaan asuinpaikassa. Henkilökunnan jäsenet rekisteröivät aggressiotapaukset MOASin avulla. Henkilökunnan jäsen täyttää myös sosiaalisen häiriön aggressioasteikon (SDAS) lähtö- ja loppupisteessä, joka mittaa havaittuja aggressiivisuuden ja sosiaalisten toimintahäiriöiden tasoja. Tähän tutkimukseen osallistumisen riskit ovat minimaaliset. Bonusan Multi Vital Forte Actiefin tai vastaavien lisäravinteiden käyttöön ei ole liitetty merkittäviä terveysriskejä tai sivuvaikutuksia. Tähän tutkimukseen osallistumisen mahdolliset edut ovat elämänlaadun paraneminen paremman ravitsemustilan ansiosta sekä aggressiivisten tapausten väheneminen. Koska tämä on pragmaattinen kokeilu, jonka päätavoitteena on selvittää, onko lisäravinteiden käytöllä potentiaalia vähentää aggressiivisten tapausten määrää kehitysvammaisten nuorten ja nuorten aikuisten keskuudessa, on välttämätöntä ottaa nämä aiheet mukaan.