COMBOPROFEN pour le traitement des douleurs musculaires associées aux douleurs musculaires d'apparition retardée (DOMS)

Critère d'intégration:

1. Sujets masculins en bonne santé, âgés de 18 à 45 ans (inclus) au moment de l'inscription.
2. Poids corporel dans la fourchette normale (indice de Quetelet entre 19 et 30) exprimé en poids (kg) / taille (m2).
3. Dossiers cliniques normaux et examen physique.
4. Pas de pathologie musculo-squelettique connue.
5. Tests de laboratoire (hématologie et biochimie) dans la fourchette des valeurs normales, selon les valeurs de référence du laboratoire de biochimie de l'Hôpital de la Santa Creu i Sant Pau. Des variations peuvent être admises selon les critères cliniques du CIM (Centre d'Investigation de Médicaments)-Sant Pau.
6. Température, pression artérielle et pouls cliniquement acceptables en position couchée et debout (PAS (pression artérielle systolique) entre 100 et 140 mm Hg/PAD (pression artérielle diastolique) entre 50 et 90 mm Hg / Fréquence cardiaque entre 50 et 100 bpm). La tension artérielle et le pouls seront mesurés après un minimum de 3 minutes de repos.
7. Être en mesure de comprendre la nature de l'étude et de se conformer à toutes leurs exigences.
8. Acceptation libre de participer à l'étude en obtenant un formulaire de consentement éclairé signé et approuvé par le CREC (Comité d'éthique de la recherche clinique).
9. Non engagé dans des activités physiques régulières des membres inférieurs plus de 2 fois par semaine pendant ≥ 2 semaines consécutives au cours des 6 derniers mois avant le dépistage.

Critère d'exclusion:

1. Antécédents de dépendance à l'alcool ou de toxicomanie au cours de la dernière année ou consommation quotidienne d'alcool > 40 g/jour pour les hommes ou 24 g/jour pour les femmes.
2. Grand consommateur de boissons stimulantes (>5 cafés, thés, boissons chocolatées ou coca par jour) et de jus de pamplemousse.
3. Contexte d'allergie, d'idiosyncrasie ou d'hypersensibilité aux médicaments.
4. Prise de tout médicament dans les 4 jours précédant l'induction de DOMS qui pourrait interférer avec la douleur ou la fonction musculaire, y compris les produits en vente libre (y compris les compléments alimentaires naturels, les vitamines et les produits à base de plantes médicinales), toute source de magnésium et de vitamine C et ionique et suppléments de protéines.
5. Sérologie positive pour l'hépatite B, C ou VIH.
6. Antécédents ou preuves cliniques de maladies cardiovasculaires, respiratoires, rénales, hépatiques, endocriniennes, gastro-intestinales, hématologiques ou neurologiques ou d'autres maladies chroniques.
7. ECG à douze dérivations obtenu lors du dépistage avec PR ≥ 220 msec, QRS ≥120 msec et QTc ≥ 440 msec, bradycardie (<50 bpm) ou modifications mineures de l'onde ST cliniquement significatives ou tout autre changement anormal sur l'ECG de dépistage qui interférerait avec la mesure de l'intervalle QT.
8. Avoir subi une intervention chirurgicale majeure au cours des 6 derniers mois.
9. Fumeurs (s'abstenant de toute consommation de tabac, y compris le tabac sans fumée, les patchs à la nicotine, etc.) à partir de 6 mois avant l'administration du médicament.
10. Participation à un autre essai clinique au cours des 3 mois précédant l'administration du médicament.
11. Don de sang pendant les 4 semaines précédant l'administration du médicament.
12. Maladie aiguë quatre semaines avant l'administration du médicament.
13. Valeurs de laboratoire anormales cliniquement significatives (telles que déterminées par le PI) lors de l'évaluation de dépistage.
14. Existence de toute affection chirurgicale ou médicale susceptible d'interférer avec l'absorption, la distribution, le métabolisme ou l'excrétion du médicament, c'est-à-dire une altération de la fonction rénale ou hépatique, un diabète sucré, des anomalies cardiovasculaires, des symptômes chroniques de constipation prononcée ou de diarrhée ou des affections associées à une obstruction des voies urinaires
15. Résultats positifs des médicaments à la période de dépistage, à la visite 2 avant de commencer l'induction de DOMS ou à la visite 3 avant de commencer le traitement. Une liste minimale de 6 drogues sera examinée pour inclusion : amphétamines, cocaïne, éthanol, opiacés, cannabinoïdes et benzodiazépines (les résultats positifs peuvent être répétés à la discrétion du PI).
16. Sujets qui ont participé à des activités régulières de remise en forme des membres inférieurs dans les 4 jours précédant la visite 2 (induction de DOMS).