COMBOPROFEN til behandling af muskelsmerter forbundet med forsinket muskelømhed (DOMS)

Inklusionskriterier:

1. Sunde mandlige forsøgspersoner, 18-45 år (inklusive) på tidspunktet for tilmeldingen.
2. Kropsvægt inden for normalområdet (Quetelets indeks mellem 19 og 30) udtrykt som vægt (kg) / højde (m2).
3. Normale kliniske optegnelser og fysisk undersøgelse.
4. Ingen kendt muskuloskeletal patologi.
5. Laboratorieprøver (hæmatologi og biokemi) inden for normalværdierne i henhold til biokemilaboratoriets referenceværdier for 'Hospital de la Santa Creu i Sant Pau'. Variationer kan tillades i henhold til de kliniske kriterier i CIM (Centre d'Investigació de Medicaments)-Sant Pau.
6. Klinisk acceptabel temperatur, blodtryk og puls i liggende og stående stilling (SBP (Systolisk blodtryk) mellem 100-140 mm Hg/ DBP (diastolisk blodtryk) mellem 50-90 mm Hg / Hjertefrekvens mellem 50-100 bpm). Blodtryk og puls vil blive målt efter minimum 3 minutters hvile.
7. At være i stand til at forstå karakteren af ​​undersøgelsen og overholde alle deres krav.
8. Gratis accept af at deltage i undersøgelsen ved at opnå en underskrevet informeret samtykkeformular godkendt af CREC (Clinical Research Ethic Committee).
9. Ikke involveret i regelmæssige fitnessaktiviteter i underekstremiteterne mere end 2 gange om ugen i ≥ 2 på hinanden følgende uger inden for de seneste 6 måneder før screening.

Ekskluderingskriterier:

1. Anamnese med alkoholafhængighed eller stofmisbrug inden for det sidste 1 år eller dagligt forbrug af alkohol > 40 g/dag for mænd eller 24 g/dag for kvinder.
2. Storforbruger af stimulerende drikke (>5 kaffe, te, chokolade eller cola-drikke om dagen) og grapefrugtjuice.
3. Baggrund for allergi, idiosynkrasi eller overfølsomhed over for lægemidler.
4. Indtagelse af enhver form for medicin inden for 4 dage før induktion af DOMS, der kan forstyrre smerter eller muskelfunktion, inklusive håndkøbsprodukter (inklusive naturlige kosttilskud, vitaminer og lægeplanteprodukter), enhver kilde til magnesium og C-vitamin og ionsyre. og proteintilskud.
5. Positiv serologi for hepatitis B, C eller HIV.
6. Baggrund eller klinisk bevis for kardiovaskulær, respiratorisk, renal, hepatisk, endokrin, gastrointestinal, hæmatologisk eller neurologisk sygdom eller andre kroniske sygdomme.
7. 12-aflednings-EKG opnået ved screening med PR ≥ 220 msec, QRS ≥120 msec og QTc ≥ 440 msec, bradykardi (<50 bpm) eller klinisk signifikante mindre ST-bølgeændringer eller andre unormale ændringer på screenings-EKG'et, der ville interferere med måling af QT-intervallet.
8. Efter at have gennemgået en større operation inden for de sidste 6 måneder.
9. Rygere (afstået fra enhver form for tobaksbrug, inklusive røgfri tobak, nikotinplastre osv.) fra 6 måneder før medicinindgivelse.
10. Deltagelse i et andet klinisk forsøg i de 3 måneder forud for lægemiddeladministrationen.
11. Donation af blod i de 4 uger forud for lægemiddeladministrationen.
12. Akut sygdom fire uger før lægemiddeladministration.
13. Klinisk signifikante abnorme laboratorieværdier (som bestemt af PI) ved screeningsevalueringen.
14. Eksistensen af ​​enhver kirurgisk eller medicinsk tilstand, der kan interferere med absorption, distribution, metabolisme eller udskillelse af lægemidlet, dvs. nedsat nyre- eller leverfunktion, diabetes mellitus, kardiovaskulære abnormiteter, kroniske symptomer på udtalt forstoppelse eller diarré eller tilstande forbundet med total eller delvis obstruktion af urinvejene
15. Positive resultater af lægemidlerne ved screeningsperiode, ved besøg 2 før start af induktion af DOMS eller ved besøg 3 før behandlingsstart. En minimumsliste på 6 lægemidler vil blive screenet for inklusion: Amfetamin, Kokain, Ethanol, Opiater, Cannabinoider og Benzodiazepiner (positive resultater kan gentages efter PI's skøn).
16. Forsøgspersoner, der har været involveret i regelmæssige fitnessaktiviteter i nedre ekstremiteter inden for 4 dage før besøg 2 (induktion af DOMS).