COMBOPROFEN för behandling av muskelsmärta associerad med fördröjd muskelömhet (DOMS)

Inklusionskriterier:

1. Friska manliga försökspersoner, 18-45 år (inklusive) vid tidpunkten för inskrivningen.
2. Kroppsvikt inom normalområdet (Quetelets index mellan 19 och 30) uttryckt som vikt (kg) / längd (m2).
3. Normala journaler och fysisk undersökning.
4. Ingen känd muskuloskeletal patologi.
5. Laboratorietester (hematologi och biokemi) inom intervallet för normala värden, enligt biokemilaboratoriets referensvärden för 'Hospital de la Santa Creu i Sant Pau'. Variationer kan tillåtas enligt de kliniska kriterierna för CIM (Centre d'Investigació de Medicaments)-Sant Pau.
6. Kliniskt godtagbar temperatur, blodtryck och puls i liggande och stående position (SBP (Systoliskt blodtryck) mellan 100-140 mm Hg/ DBP (diastoliskt blodtryck) mellan 50-90 mm Hg / Hjärtfrekvens mellan 50-100 bpm). Blodtryck och puls kommer att mätas efter minst 3 minuters vila.
7. Att kunna förstå studiens karaktär och uppfylla alla deras krav.
8. Fri acceptans för att delta i studien genom att erhålla ett undertecknat formulär för informerat samtycke som godkänts av CREC (Clinical Research Ethic Committee).
9. Inte ägnat sig åt regelbundna träningsaktiviteter i nedre extremiteter mer än 2 gånger i veckan i ≥ 2 veckor i följd under de senaste 6 månaderna före screening.

Exklusions kriterier:

1. Historik av alkoholberoende eller drogmissbruk under det senaste året eller daglig konsumtion av alkohol > 40 g/dag för män eller 24 g/dag för kvinnor.
2. Storkonsument av stimulerande drycker (>5 kaffe, teer, choklad eller coladrycker per dag) och grapefruktjuice.
3. Bakgrund till allergi, egendom eller överkänslighet mot läkemedel.
4. Intag av någon medicin inom 4 dagar före induktion av DOMS som kan störa smärta eller muskelfunktion, inklusive receptfria produkter (inklusive naturliga kosttillskott, vitaminer och medicinalväxter), alla källor till magnesium och vitamin C och jon. och proteintillskott.
5. Positiv serologi för hepatit B, C eller HIV.
6. Bakgrund eller kliniska bevis på kardiovaskulära, respiratoriska, njur-, lever-, endokrina, gastrointestinala, hematologiska eller neurologiska sjukdomar eller andra kroniska sjukdomar.
7. Tolvavlednings-EKG erhållits vid screening med PR ≥ 220 ms, QRS ≥120 ms och QTc ≥ 440 ms, bradykardi (<50 bpm) eller kliniskt signifikanta mindre ST-vågförändringar eller andra onormala förändringar på screening-EKG:et som skulle störa mätningen av QT-intervallet.
8. Har genomgått en större operation under de senaste 6 månaderna.
9. Rökare (avstod från all tobaksanvändning, inklusive rökfri tobak, nikotinplåster etc.) från 6 månader före läkemedelsadministrering.
10. Deltagande i en annan klinisk prövning under de 3 månader som föregår läkemedelsadministrering.
11. Donation av blod under de fyra veckorna före administrering av läkemedel.
12. Akut sjukdom fyra veckor före läkemedelsadministrering.
13. Kliniskt signifikanta onormala laboratorievärden (som bestämts av PI) vid screeningutvärderingen.
14. Förekomst av något kirurgiskt eller medicinskt tillstånd som kan störa absorption, distribution, metabolism eller utsöndring av läkemedlet, d.v.s. nedsatt njur- eller leverfunktion, diabetes mellitus, kardiovaskulära avvikelser, kroniska symtom på uttalad förstoppning eller diarré eller tillstånd associerade med total eller partiell obstruktion av urinvägarna
15. Positiva resultat av läkemedlen vid screeningperioden, vid besök 2 innan induktion av DOMS påbörjas eller vid besök 3 innan behandling påbörjas. En minsta lista på 6 läkemedel kommer att screenas för inkludering: amfetamin, kokain, etanol, opiater, cannabinoider och bensodiazepiner (positiva resultat kan upprepas efter PI).
16. Försökspersoner som har varit engagerade i regelbundna träningsaktiviteter i nedre extremiteter inom 4 dagar före besök 2 (induktion av DOMS).