- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT03236181
Effets chroniques des graisses sur la satiété et les besoins énergétiques
1 août 2018 mis à jour par: USDA Grand Forks Human Nutrition Research Center
Effets chroniques des graisses sur la satiété et la dépense énergétique
Le but de cette étude est d'évaluer l'effet des graisses alimentaires sur la satiété (l'expérience de satiété entre un repas et le suivant) et le métabolisme énergétique sur une longue période de temps (effets chroniques).
La façon dont les sources de graisses alimentaires affectent la satiété, l'appétit et la consommation d'énergie n'est pas claire.
Les enquêteurs utiliseront un cadre contrôlé pour les études.
Ils veulent savoir si la source de graisse alimentaire modifie la satiété, les hormones de la satiété et les réponses de dépense énergétique après avoir consommé différents régimes.
Aperçu de l'étude
Statut
Résilié
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
Ce travail portera sur l'interaction de l'obésité et des acides gras alimentaires dans la régulation de la satiété et du métabolisme énergétique.
L'objectif principal est de déterminer les effets de l'apport chronique d'acides gras alimentaires de saturation et de longueur de chaîne variées sur la satiété, la thermogenèse et l'utilisation de l'énergie chez des individus sains.
Les chercheurs émettent l'hypothèse que les acides gras insaturés 1) augmenteront la satiété et 2) augmenteront le métabolisme énergétique et que 3) les polymorphismes des protéines de liaison aux acides gras sont associés à une réduction de la dépense énergétique en réponse à l'apport en graisses alimentaires.
Type d'étude
Interventionnel
Inscription (Réel)
1
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
-
-
North Dakota
-
Grand Forks, North Dakota, États-Unis, 58203
- USDA Grand Forks Human Nutrition Research Center
-
-
Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
20 ans à 55 ans (ADULTE)
Accepte les volontaires sains
Oui
Sexes éligibles pour l'étude
Tout
La description
Critère d'intégration:
- indice de masse corporelle entre 25,0 et 34,9 kg/m2
- exempt de conditions médicales majeures diagnostiquées et non traitées
- non-fumeur ou utilisation d'autres produits du tabac, y compris les cigarettes électroniques
- ne pas prendre de médicaments à base de stéroïdes
- ne prévoit pas ou ne tente pas actuellement de prendre ou de perdre du poids
- disposé à se conformer aux exigences de l'étude
- faible apport en acides gras oméga-3 à longue chaîne (<0,10 g/j) ou volonté de réduire l'apport pendant 6 semaines avant le début de l'étude
Critère d'exclusion:
- troubles alimentaires diagnostiqués
- diabète (glycémie ≥ 126 mg/dl)
- hypertension (systolique > 160 mmHg ou diastolique > 100 mmHg)
- maladies cardiovasculaires, pulmonaires, squelettiques et métaboliques diagnostiquées
- actuellement enceinte ou envisageant de devenir enceinte, ou allaitante
- prendre des médicaments connus pour affecter l'appétit, les lipides sanguins, la composition corporelle, le poids corporel ou l'apport alimentaire (médicaments contre l'appétit, stéroïdes, antidépresseurs)
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: AUTRE
- Répartition: ALÉATOIRE
- Modèle interventionnel: CROSSOVER
- Masquage: QUADRUPLE
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
---|---|
AUTRE: Gras saturés/AGS
30 grammes de graisses saturées (SFA) sous forme de crème à fouetter épaisse seront fournies pour soumettre à un repas mélangé
|
Source d'huile à haute teneur en acides gras saturés/SFA
|
AUTRE: Gras monoinsaturés/MUFA
30 grammes de gras monoinsaturés (MUFA) sous forme d'huile d'olive seront fournis au sujet dans un shake de repas mixte
|
Source élevée d'acides gras monoinsaturés / MUFA
|
AUTRE: Acide gras polyinsaturé linoléique/AGPI
30 grammes de graisses polyinsaturées linoléiques (PUFA) sous forme d'huile de tournesol linoléique seront fournis pour soumettre à un repas mélangé.
|
Source d'huile d'acides gras polyinsaturés (linoléique)/PUFA élevée
|
AUTRE: Acides gras polyinsaturés Oméga-3/LCn3
30 grammes de graisses polyinsaturées riches en oméga-3 (LCn3) sous forme d'huile de poisson seront fournies au sujet dans un repas mélangé
|
Source d'huile riche en acides gras polyinsaturés (oméga-3)/LCn3
|
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Délai |
---|---|
Effet aigu de l'apport en graisses sur la dépense énergétique tel que déterminé par le taux métabolique
Délai: Zone incrémentielle sous la courbe (iAUC) du taux métabolique de 0 à 4 heures
|
Zone incrémentielle sous la courbe (iAUC) du taux métabolique de 0 à 4 heures
|
Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Susan Raatz, PhD, USDA Grand Forks Human Nutrition Research Center
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (RÉEL)
3 octobre 2017
Achèvement primaire (RÉEL)
24 mai 2018
Achèvement de l'étude (RÉEL)
24 mai 2018
Dates d'inscription aux études
Première soumission
28 juillet 2017
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
28 juillet 2017
Première publication (RÉEL)
1 août 2017
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (RÉEL)
3 août 2018
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
1 août 2018
Dernière vérification
1 août 2018
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- GFHNRC509
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
NON
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .
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