- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT03236181
Chronické účinky tuků na sytost a energetické potřeby
1. srpna 2018 aktualizováno: USDA Grand Forks Human Nutrition Research Center
Chronické účinky tuků na sytost a energetický výdej
Účelem této studie je vyhodnotit vliv dietního tuku na sytost (pocit plnosti mezi jedním jídlem a dalším) a energetický metabolismus po delší dobu (chronické účinky).
Jak zdroje tuku ve stravě ovlivňují sytost, chuť k jídlu a spotřebu energie, není jasné.
Vyšetřovatelé použijí pro studie kontrolované prostředí.
Chtějí vědět, zda zdroj tuků ve stravě mění reakce na sytost, hormony sytosti a energetické výdaje po konzumaci různých diet.
Přehled studie
Postavení
Ukončeno
Intervence / Léčba
Detailní popis
Tato práce se bude zabývat interakcí obezity a dietních mastných kyselin při regulaci sytosti a energetického metabolismu.
Primárním cílem je zjistit účinky chronického příjmu dietních mastných kyselin různého nasycení a délky řetězce na sytost, termogenezi a využití energie u zdravých jedinců.
Výzkumníci předpokládají, že nenasycené mastné kyseliny 1) zvýší sytost a 2) zvýší energetický metabolismus a že 3) polymorfismy proteinu vázajícího mastné kyseliny jsou spojeny se sníženým výdejem energie v reakci na příjem tuků ve stravě.
Typ studie
Intervenční
Zápis (Aktuální)
1
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní místa
-
-
North Dakota
-
Grand Forks, North Dakota, Spojené státy, 58203
- USDA Grand Forks Human Nutrition Research Center
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
20 let až 55 let (DOSPĚLÝ)
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ano
Pohlaví způsobilá ke studiu
Všechno
Popis
Kritéria pro zařazení:
- index tělesné hmotnosti mezi 25,0-34,9 kg/m2
- bez závažných diagnostikovaných, neléčených zdravotních stavů
- nekuřáctví nebo užívání jiných tabákových výrobků, včetně e-cigaret
- neužívat léky na bázi steroidů
- neplánujete nebo se v současné době nepokoušíte přibrat nebo zhubnout
- ochotný vyhovět studijním požadavkům
- nízký příjem omega-3 mastných kyselin s dlouhým řetězcem (<0,10 g/den) nebo ochota snížit příjem po dobu 6 týdnů před zahájením studie
Kritéria vyloučení:
- diagnostikované poruchy příjmu potravy
- diabetes (cukr v krvi ≥ 126 mg/dl)
- hypertenze (systolická > 160 mmHg nebo diastolická > 100 mmHg)
- diagnostikovaná kardiovaskulární, plicní, kosterní a metabolická onemocnění
- v současné době těhotná nebo plánujete otěhotnět nebo kojíte
- užívání léků, o kterých je známo, že ovlivňují chuť k jídlu, krevní lipidy, složení těla, tělesnou hmotnost nebo příjem potravy (léky na kontrolu chuti k jídlu, steroidy, antidepresiva)
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: JINÝ
- Přidělení: RANDOMIZOVANÝ
- Intervenční model: CROSSOVER
- Maskování: ČTYŘNÁSOBEK
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
JINÝ: Nasycený tuk/SFA
30 gramů nasycených tuků (SFA) ve formě husté smetany ke šlehání bude subjektu poskytnuto v koktejlu se smíšeným jídlem
|
Zdroj vysoce nasycených mastných kyselin/SFA oleje
|
|
JINÝ: Mononenasycené tuky/MUFA
30 gramů mononenasyceného tuku (MUFA) ve formě olivového oleje bude subjektu poskytnuto v koktejlu se smíšeným jídlem
|
Zdroj s vysokým obsahem mononenasycených mastných kyselin/MUFA oleje
|
|
JINÝ: Polynenasycené mastné kyseliny linoleové/PUFA
30 gramů polynenasyceného tuku s vysokým obsahem linolové kyseliny (PUFA) ve formě slunečnicového oleje s vysokým obsahem linolové kyseliny bude subjektu poskytnuto v koktejlu se smíšeným jídlem
|
Zdroj oleje s vysokým obsahem polynenasycených mastných kyselin (linolová)/PUFA
|
|
JINÝ: Polynenasycené mastné kyseliny Omega-3/LCn3
30 gramů vysoce omega-3 polynenasycených tuků (LCn3) ve formě rybího tuku bude subjektu poskytnuto v koktejlu se smíšeným jídlem
|
Zdroj oleje s vysokým obsahem polynenasycených mastných kyselin (omega-3)/LCn3
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Časové okno |
|---|---|
|
Akutní vliv příjmu tuků na energetický výdej stanovený rychlostí metabolismu
Časové okno: Přírůstková plocha pod křivkou (iAUC) rychlosti metabolismu od 0 do 4 hodin
|
Přírůstková plocha pod křivkou (iAUC) rychlosti metabolismu od 0 do 4 hodin
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Susan Raatz, PhD, USDA Grand Forks Human Nutrition Research Center
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia (AKTUÁLNÍ)
3. října 2017
Primární dokončení (AKTUÁLNÍ)
24. května 2018
Dokončení studie (AKTUÁLNÍ)
24. května 2018
Termíny zápisu do studia
První předloženo
28. července 2017
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
28. července 2017
První zveřejněno (AKTUÁLNÍ)
1. srpna 2017
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (AKTUÁLNÍ)
3. srpna 2018
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
1. srpna 2018
Naposledy ověřeno
1. srpna 2018
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- GFHNRC509
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
NE
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Ne
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Ne
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .
Klinické studie na SFA
-
Maastricht University Medical CenterUnilever R&DDokončenoObezita | Dieta, zdravá | Ztučnělá játra, nealkoholickéHolandsko
-
Medical College of WisconsinNábor
-
University Hospital, EssenNeznámýOnemocnění periferních tepen | Klaudikace, přerušovanéNěmecko
-
Nurcan Akgül GündoğduDokončeno
-
University Hospital, RouenDokončenoSpolehlivost při detekci poranění ACL na pohotovostních odděleníchFrancie
-
University of SurreyImperial College London; University of ReadingDokončenoZdravý | Metabolismus lipidů | LipidySpojené království
-
Ludwig-Maximilians - University of MunichDokončeno
-
University of Texas at AustinNational Institute on Drug Abuse (NIDA)NáborOchrana zdraví při práciSpojené státy
-
Boston University Charles River CampusNational Institute on Deafness and Other Communication Disorders (NIDCD)Nábor
-
Austin Speech LabsNeznámýAfázie | JazykSpojené státy