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Efectos crónicos de las grasas sobre la saciedad y las necesidades energéticas

1 de agosto de 2018 actualizado por: USDA Grand Forks Human Nutrition Research Center

Efectos crónicos de las grasas sobre la saciedad y el gasto energético

El propósito de este estudio es evaluar el efecto de la grasa en la dieta sobre la saciedad (la sensación de plenitud entre una comida y la siguiente) y el metabolismo energético durante un período prolongado (efectos crónicos). No está claro cómo las fuentes de grasas en la dieta afectan la saciedad, el apetito y el uso de energía. Los investigadores utilizarán un entorno controlado para los estudios. Quieren saber si la fuente de grasas en la dieta altera la saciedad, las hormonas de la saciedad y las respuestas del gasto de energía después de consumir diferentes dietas.

Descripción general del estudio

Estado

Terminado

Condiciones

Intervención / Tratamiento

Descripción detallada

Este trabajo abordará la interacción de la obesidad y los ácidos grasos de la dieta en la regulación de la saciedad y el metabolismo energético. El objetivo principal es determinar los efectos de la ingesta crónica de ácidos grasos dietéticos de saturación y longitud de cadena variadas sobre la saciedad, la termogénesis y la utilización de energía en individuos sanos. Los investigadores plantean la hipótesis de que los ácidos grasos insaturados 1) aumentarán la saciedad y 2) aumentarán el metabolismo energético y que 3) los polimorfismos de la proteína de unión a ácidos grasos están asociados con un gasto energético reducido en respuesta a la ingesta de grasas en la dieta.

Tipo de estudio

Intervencionista

Inscripción (Actual)

1

Fase

  • No aplica

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

  • Estados Unidos
    • North Dakota
      • Grand Forks, North Dakota, Estados Unidos, 58203
        • USDA Grand Forks Human Nutrition Research Center

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

20 años a 55 años (ADULTO)

Acepta Voluntarios Saludables

Sí

Géneros elegibles para el estudio

Todos

Descripción

Criterios de inclusión:

  • índice de masa corporal entre 25,0-34,9 kg/m2
  • libre de condiciones médicas importantes diagnosticadas y no tratadas
  • no fumar o usar otros productos de tabaco, incluidos los cigarrillos electrónicos
  • no tomar medicamentos a base de esteroides
  • no planear o actualmente intentar ganar o perder peso
  • dispuesto a cumplir con las exigencias del estudio
  • baja ingesta de ácidos grasos omega-3 de cadena larga (<0,10 g/día) o voluntad de reducir la ingesta durante las 6 semanas previas al inicio del estudio

Criterio de exclusión:

  • trastornos alimentarios diagnosticados
  • diabetes (azúcar en sangre ≥ 126 mg/dl)
  • hipertensión (sistólica > 160 mmHg o diastólica > 100 mmHg)
  • enfermedades cardiovasculares, pulmonares, esqueléticas y metabólicas diagnosticadas
  • actualmente embarazada o planea quedar embarazada, o lactando
  • tomar medicamentos que se sabe que afectan el apetito, los lípidos en sangre, la composición corporal, el peso corporal o la ingesta de alimentos (medicamentos para controlar el apetito, esteroides, antidepresivos)

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Propósito principal: OTRO
  • Asignación: ALEATORIZADO
  • Modelo Intervencionista: TRANSVERSAL
  • Enmascaramiento: CUADRUPLICAR

Armas e Intervenciones

Grupo de participantes/brazo
Intervención / Tratamiento
OTRO: Grasas saturadas/SFA
Se proporcionarán 30 gramos de grasa saturada (SFA) en forma de crema batida espesa al sujeto en un batido de comida mixta
Otro: SFA
Fuente de aceite con alto contenido de ácidos grasos saturados/SFA
OTRO: Grasa monoinsaturada/MUFA
Se proporcionarán 30 gramos de grasa monoinsaturada (MUFA) en forma de aceite de oliva al sujeto en un batido de comida mixta
Otro: MUFA
Alta fuente de aceite de ácidos grasos monoinsaturados/MUFA
OTRO: Grasas poliinsaturadas linoleicas/PUFA
Se proporcionarán al sujeto 30 gramos de grasas poliinsaturadas con alto contenido de linoleico (PUFA) en forma de aceite de girasol con alto contenido de linoleico en un batido de comida mixta
Otro: AGPI
Fuente de aceite con alto contenido de ácidos grasos poliinsaturados (linoleico)/PUFA
OTRO: Grasa Poliinsaturada Omega-3/LCn3
Se proporcionarán 30 gramos de grasas poliinsaturadas (LCn3) con alto contenido de omega-3 en forma de aceite de pescado al sujeto en un batido de comidas mixtas
Otro: LCn3
Fuente de aceite con alto contenido de ácidos grasos poliinsaturados (omega-3)/LCn3

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Periodo de tiempo
Efecto agudo de la ingesta de grasas sobre el gasto de energía determinado por la tasa metabólica
Periodo de tiempo: Área incremental bajo la curva (iAUC) de la tasa metabólica de 0 a 4 horas
Área incremental bajo la curva (iAUC) de la tasa metabólica de 0 a 4 horas

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Patrocinador

USDA Grand Forks Human Nutrition Research Center

Investigadores

  • Investigador principal: Susan Raatz, PhD, USDA Grand Forks Human Nutrition Research Center

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (ACTUAL)

3 de octubre de 2017

Finalización primaria (ACTUAL)

24 de mayo de 2018

Finalización del estudio (ACTUAL)

24 de mayo de 2018

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

28 de julio de 2017

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

28 de julio de 2017

Publicado por primera vez (ACTUAL)

1 de agosto de 2017

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (ACTUAL)

3 de agosto de 2018

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

1 de agosto de 2018

Última verificación

1 de agosto de 2018

Más información

Términos relacionados con este estudio

Palabras clave

Términos MeSH relevantes adicionales

Otros números de identificación del estudio

  • GFHNRC509

Plan de datos de participantes individuales (IPD)

¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?

NO

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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