- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT03236181
Rasvojen krooniset vaikutukset kylläisyyteen ja energiantarpeeseen
keskiviikko 1. elokuuta 2018 päivittänyt: USDA Grand Forks Human Nutrition Research Center
Rasvojen krooniset vaikutukset kylläisyyteen ja energiankulutukseen
Tämän tutkimuksen tarkoituksena on arvioida ravinnon rasvan vaikutusta kylläisyyteen (täyteläisyyden kokemus yhden aterian ja seuraavan välillä) ja energia-aineenvaihduntaan pitkällä aikavälillä (krooniset vaikutukset).
On epäselvää, kuinka ravinnon rasvalähteet vaikuttavat kylläisyyteen, ruokahaluun ja energiankäyttöön.
Tutkijat käyttävät tutkimuksissa kontrolloitua asetusta.
He haluavat tietää, muuttaako ravinnon rasvan lähde kylläisyyden tunnetta, kylläisyyshormoneja ja energiankulutusvasteita erilaisten ruokavalioiden nauttimisen jälkeen.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Lopetettu
Ehdot
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Tämä työ käsittelee liikalihavuuden ja ravinnon rasvahappojen vuorovaikutusta kylläisyyden ja energia-aineenvaihdunnan säätelyssä.
Ensisijaisena tavoitteena on määrittää ravinnosta vaihtelevan kylläisyyden ja ketjun pituuden vaihtelevan rasvahappojen kroonisen saannin vaikutukset terveiden yksilöiden kylläisyyteen, termogeneesiin ja energian käyttöön.
Tutkijat olettavat, että tyydyttymättömät rasvahapot 1) lisäävät kylläisyyttä ja 2) lisäävät energia-aineenvaihduntaa ja että 3) rasvahappoja sitovien proteiinien polymorfismit liittyvät alentuneeseen energiankulutukseen vastauksena ravinnon rasvan saantiin.
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Todellinen)
1
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
North Dakota
-
Grand Forks, North Dakota, Yhdysvallat, 58203
- USDA Grand Forks Human Nutrition Research Center
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
20 vuotta - 55 vuotta (AIKUINEN)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Joo
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- painoindeksi välillä 25,0-34,9 kg/m2
- vailla merkittäviä diagnosoituja, hoitamattomia sairauksia
- tupakoimattomuus tai muiden tupakkatuotteiden, mukaan lukien sähkötupakka, käyttö
- ei käytä steroidipohjaisia lääkkeitä
- ei suunnittele tai yritä tällä hetkellä lihoa tai laihduttaa
- valmiita noudattamaan opiskeluvaatimuksia
- pitkäketjuisten omega-3-rasvahappojen vähäinen saanti (<0,10 g/d) tai valmis vähentämään saantia 6 viikon ajan ennen tutkimuksen aloittamista
Poissulkemiskriteerit:
- diagnosoituja syömishäiriöitä
- diabetes (verensokeri ≥ 126 mg/dl)
- verenpainetauti (systolinen > 160 mmHg tai diastolinen > 100 mmHg)
- diagnosoituja sydän- ja verisuonitauteja, keuhko-, luusto- ja aineenvaihduntasairauksia
- olet tällä hetkellä raskaana tai suunnittelet raskautta tai imetät
- lääkkeiden ottaminen, joiden tiedetään vaikuttavan ruokahaluun, veren lipideihin, kehon koostumukseen, painoon tai ravinnon saantiin (ruokahalua säätelevät lääkkeet, steroidit, masennuslääkkeet)
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: MUUTA
- Jako: SATUNNAISTUNA
- Inventiomalli: RISTO
- Naamiointi: NELINKERTAISTAA
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
---|---|
MUUTA: Tyydyttyneet rasvat/SFA
30 grammaa tyydyttynyttä rasvaa (SFA) raskaan kuohukerman muodossa annetaan kohteelle seka-ateriapirtelössä
|
Korkea tyydyttyneiden rasvahappojen/SFA-öljyn lähde
|
MUUTA: Tyydyttymättömät rasvat/MUFA
30 grammaa kertatyydyttymättömiä rasvoja (MUFA) oliiviöljyn muodossa tarjotaan sekoitetussa ateriapirtelössä
|
Runsas kertatyydyttymättömien rasvahappojen/MUFA-öljyn lähde
|
MUUTA: Monityydyttymätön rasva linolihappo/PUFA
30 grammaa runsaasti linolihappoa sisältävää monityydyttymätöntä rasvaa (PUFA) runsaasti linolihappoa sisältävän auringonkukkaöljyn muodossa tarjotaan sekoitetussa ateriapirtelössä
|
Paljon monityydyttymättömiä rasvahappoja (linolihappo)/PUFA-öljylähde
|
MUUTA: Monityydyttymättömät rasvat Omega-3/LCn3
30 grammaa runsasta omega-3-polytyydyttymätöntä rasvaa (LCn3) kalaöljyn muodossa tarjotaan sekoitetussa ateriapirtelössä
|
Paljon monityydyttymättömiä rasvahappoja (omega-3)/LCn3-öljyn lähde
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Aikaikkuna |
---|---|
Rasvan saannin akuutti vaikutus energiankulutukseen aineenvaihdunnan mukaan
Aikaikkuna: Aineenvaihduntanopeuden inkrementaalinen käyrän alla oleva pinta-ala (iAUC) 0-4 tuntia
|
Aineenvaihduntanopeuden inkrementaalinen käyrän alla oleva pinta-ala (iAUC) 0-4 tuntia
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Tutkijat
- Päätutkija: Susan Raatz, PhD, USDA Grand Forks Human Nutrition Research Center
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (TODELLINEN)
Tiistai 3. lokakuuta 2017
Ensisijainen valmistuminen (TODELLINEN)
Torstai 24. toukokuuta 2018
Opintojen valmistuminen (TODELLINEN)
Torstai 24. toukokuuta 2018
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Perjantai 28. heinäkuuta 2017
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Perjantai 28. heinäkuuta 2017
Ensimmäinen Lähetetty (TODELLINEN)
Tiistai 1. elokuuta 2017
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (TODELLINEN)
Perjantai 3. elokuuta 2018
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Keskiviikko 1. elokuuta 2018
Viimeksi vahvistettu
Keskiviikko 1. elokuuta 2018
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- GFHNRC509
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
EI
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .
Kliiniset tutkimukset SFA
-
Maastricht University Medical CenterUnilever R&DValmisLihavuus | Ruokavalio, Terve | Rasvainen maksa, alkoholitonAlankomaat
-
University Hospital, EssenTuntematon
-
University of SurreyImperial College London; University of ReadingValmisTerve | Lipidiaineenvaihdunta | LipiditYhdistynyt kuningaskunta
-
Ludwig-Maximilians - University of MunichValmis
-
Austin Speech LabsTuntematon
-
Boston University Charles River CampusNational Institute on Deafness and Other Communication Disorders (NIDCD)Rekrytointi
-
US Department of Veterans AffairsValmisKielihäiriöt | Afasia | PuhehäiriötYhdysvallat
-
Loughborough UniversityValmisSydän-ja verisuonitaudit | Tulehdus | Lihavuus | Ylipainoinen | TulehdusreaktioYhdistynyt kuningaskunta
-
University of ReadingValmisSydän-ja verisuonitautiYhdistynyt kuningaskunta