- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT03236181
Kroniske effekter av fett på metthets- og energibehov
1. august 2018 oppdatert av: USDA Grand Forks Human Nutrition Research Center
Kroniske effekter av fett på metthetsfølelse og energiforbruk
Hensikten med denne studien er å evaluere effekten av kostholdsfett på metthetsfølelse (opplevelsen av metthet mellom et måltid og det neste) og energiomsetning over lengre tid (kroniske effekter).
Hvordan fettkilder i kosten påvirker metthet, appetitt og energibruk er uklart.
Utforskerne vil bruke en kontrollert setting for studiene.
De vil vite om kilden til kostholdsfett endrer metthetsfølelse, metthetshormoner og energiforbruksresponser etter å ha inntatt forskjellige dietter.
Studieoversikt
Status
Avsluttet
Forhold
Intervensjon / Behandling
Detaljert beskrivelse
Dette arbeidet vil ta for seg samspillet mellom fedme og kostholdsfettsyrer for å regulere metthet og energimetabolisme.
Hovedmålet er å bestemme effekten av kronisk inntak av kostholdsfettsyrer med variert metning og kjedelengde på metthet, termogenese og energiutnyttelse hos friske individer.
Etterforskerne antar at umettede fettsyrer vil 1) øke metthetsfølelsen og 2) øke energimetabolismen og at 3) de fettsyrebindende proteinpolymorfismene er assosiert med redusert energiforbruk som respons på fettinntaket i kosten.
Studietype
Intervensjonell
Registrering (Faktiske)
1
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiesteder
-
-
North Dakota
-
Grand Forks, North Dakota, Forente stater, 58203
- USDA Grand Forks Human Nutrition Research Center
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
20 år til 55 år (VOKSEN)
Tar imot friske frivillige
Ja
Kjønn som er kvalifisert for studier
Alle
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- kroppsmasseindeks mellom 25,0-34,9 kg/m2
- fri for alvorlige diagnostiserte, ubehandlede medisinske tilstander
- ikke-røyking eller bruk av andre tobakksprodukter, inkludert e-sigaretter
- ikke tar steroidbaserte medisiner
- ikke planlegger eller prøver å gå opp eller ned i vekt
- villig til å etterkomme studiekrav
- lavt inntak av langkjedede omega-3 fettsyrer (<0,10 g/d) eller villig til å redusere inntaket i 6 uker før studiestart
Ekskluderingskriterier:
- diagnostisert spiseforstyrrelse
- diabetes (blodsukker ≥ 126 mg/dl)
- hypertensjon (systolisk > 160 mmHg eller diastolisk > 100 mmHg)
- diagnostiserte kardiovaskulære, lunge-, skjelett- og metabolske sykdommer
- er gravid eller planlegger å bli gravid, eller ammer
- tar medisiner kjent for å påvirke appetitten, blodlipider, kroppssammensetning, kroppsvekt eller matinntak (appetitkontrollmedisiner, steroider, antidepressiva)
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: ANNEN
- Tildeling: TILFELDIG
- Intervensjonsmodell: CROSSOVER
- Masking: FIDOBBELT
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
ANNEN: Mettet fett/SFA
30 gram mettet fett (SFA) i form av kraftig kremfløte vil bli gitt til underkasting i en blandet måltidsshake
|
Høy mettet fettsyre/SFA oljekilde
|
|
ANNEN: Enumettet fett/MUFA
30 gram enumettet fett (MUFA) i form av olivenolje vil bli gitt i en blandet måltidshake
|
Høy enumettet fettsyre/MUFA oljekilde
|
|
ANNEN: Flerumettet fett linolsyre/PUFA
30 gram høy-linolholdig flerumettet fett (PUFA) i form av solsikkeolje med høy linolsyre vil bli gitt i en blandet måltidsshake
|
Høy flerumettet fettsyre (linolsyre)/PUFA oljekilde
|
|
ANNEN: Flerumettet fett Omega-3/LCn3
30 gram høyt omega-3 flerumettet fett (LCn3) i form av fiskeolje vil bli gitt i en blandet måltidsshake
|
Høy flerumettet fettsyre (omega-3)/LCn3 oljekilde
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
|---|---|
|
Akutt effekt av fettinntak på energiforbruk som bestemt av metabolsk hastighet
Tidsramme: Inkrementelt område under kurven (iAUC) av metabolsk hastighet fra 0 til 4 timer
|
Inkrementelt område under kurven (iAUC) av metabolsk hastighet fra 0 til 4 timer
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Etterforskere
- Hovedetterforsker: Susan Raatz, PhD, USDA Grand Forks Human Nutrition Research Center
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart (FAKTISKE)
3. oktober 2017
Primær fullføring (FAKTISKE)
24. mai 2018
Studiet fullført (FAKTISKE)
24. mai 2018
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
28. juli 2017
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
28. juli 2017
Først lagt ut (FAKTISKE)
1. august 2017
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (FAKTISKE)
3. august 2018
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
1. august 2018
Sist bekreftet
1. august 2018
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Nøkkelord
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- GFHNRC509
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
NEI
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Nei
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Nei
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .
Kliniske studier på SFA
-
Maastricht University Medical CenterUnilever R&DFullførtOvervekt | Kosthold, sunt | Fettlever, alkoholfriNederland
-
Nurcan Akgül GündoğduFullført
-
University of SurreyImperial College London; University of ReadingFullført
-
Medical College of WisconsinRekruttering
-
University Hospital, RouenFullførtPålitelighet ved påvisning av ACL -skader i akuttmottakFrankrike
-
University of Texas at AustinNational Institute on Drug Abuse (NIDA)RekrutteringBedriftshelseForente stater
-
University Hospital, EssenUkjentPerifer arteriell sykdom | Claudication, IntermitterendeTyskland
-
Boston University Charles River CampusNational Institute on Deafness and Other Communication Disorders (NIDCD)Rekruttering
-
Ludwig-Maximilians - University of MunichFullført
-
US Department of Veterans AffairsFullførtSpråkforstyrrelser | Afasi | TaleforstyrrelserForente stater