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Efeitos Crônicos das Gorduras na Saciedade e Necessidades Energéticas

1 de agosto de 2018 atualizado por: USDA Grand Forks Human Nutrition Research Center

Efeitos crônicos das gorduras na saciedade e no gasto de energia

O objetivo deste estudo é avaliar o efeito da gordura dietética na saciedade (a experiência de saciedade entre uma refeição e outra) e no metabolismo energético durante um período prolongado de tempo (efeitos crônicos). Como as fontes de gordura na dieta afetam a saciedade, o apetite e o uso de energia não está claro. Os investigadores usarão um ambiente controlado para os estudos. Eles querem saber se a fonte de gordura dietética altera a saciedade, os hormônios da saciedade e as respostas de gasto de energia após o consumo de diferentes dietas.

Visão geral do estudo

Status

Rescindido

Condições

Intervenção / Tratamento

Descrição detalhada

Este trabalho abordará a interação da obesidade e dos ácidos graxos da dieta na regulação da saciedade e do metabolismo energético. O objetivo principal é determinar os efeitos da ingestão crônica de ácidos graxos dietéticos de saturação e comprimento de cadeia variados na saciedade, termogênese e utilização de energia em indivíduos saudáveis. Os pesquisadores levantam a hipótese de que os ácidos graxos insaturados 1) aumentam a saciedade e 2) aumentam o metabolismo energético e que 3) os polimorfismos das proteínas de ligação aos ácidos graxos estão associados a um gasto energético reduzido em resposta à ingestão de gordura na dieta.

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Real)

1

Estágio

  • Não aplicável

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

  • Estados Unidos
    • North Dakota
      • Grand Forks, North Dakota, Estados Unidos, 58203
        • USDA Grand Forks Human Nutrition Research Center

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

20 anos a 55 anos (ADULTO)

Aceita Voluntários Saudáveis

Sim

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Tudo

Descrição

Critério de inclusão:

  • índice de massa corporal entre 25,0-34,9 kg/m2
  • livre de grandes condições médicas diagnosticadas e não tratadas
  • não fumar ou usar outros produtos de tabaco, incluindo cigarros eletrônicos
  • não tomar medicamentos à base de esteróides
  • não planeja ou está tentando ganhar ou perder peso
  • disposto a cumprir as exigências do estudo
  • baixa ingestão de ácidos graxos ômega-3 de cadeia longa (<0,10 g/d) ou desejo de reduzir a ingestão por 6 semanas antes de iniciar o estudo

Critério de exclusão:

  • transtornos alimentares diagnosticados
  • diabetes (açúcar no sangue ≥ 126 mg/dl)
  • hipertensão (sistólica > 160 mmHg ou diastólica > 100 mmHg)
  • doenças cardiovasculares, pulmonares, esqueléticas e metabólicas diagnosticadas
  • atualmente grávida ou planejando engravidar ou amamentando
  • tomar medicamentos conhecidos por afetar o apetite, lipídios no sangue, composição corporal, peso corporal ou ingestão de alimentos (medicamentos para controle do apetite, esteróides, antidepressivos)

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: OUTRO
  • Alocação: RANDOMIZADO
  • Modelo Intervencional: CROSSOVER
  • Mascaramento: QUADRUPLICAR

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
OUTRO: Gordura Saturada/SFA
30 gramas de gordura saturada (SFA) na forma de creme de chantilly pesado serão fornecidos ao sujeito em um shake de refeição mista
Outro: SFA
Fonte de óleo com alto teor de ácidos graxos saturados/SFA
OUTRO: Gordura Monoinsaturada/MUFA
30 gramas de gordura monoinsaturada (MUFA) na forma de azeite serão fornecidos ao sujeito em um shake de refeição mista
Outro: MUFA
Fonte de óleo com alto teor de ácidos graxos monoinsaturados/MUFA
OUTRO: Gordura Poliinsaturada Linoleico/PUFA
30 gramas de gordura poliinsaturada com alto teor linoleico (PUFA) na forma de óleo de girassol com alto teor linoleico serão fornecidos ao sujeito em um shake de refeição mista
Outro: PUFA
Fonte de óleo de alto teor de ácidos graxos poliinsaturados (linoléico)/PUFA
OUTRO: Gordura Poliinsaturada Ômega-3/LCn3
30 gramas de gordura poliinsaturada com alto teor de ômega-3 (LCn3) na forma de óleo de peixe serão fornecidos ao sujeito em um shake de refeição mista
Outro: LCn3
Fonte de óleo de alto teor de ácidos graxos poliinsaturados (ômega-3)/LCn3

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Prazo
Efeito agudo da ingestão de gordura no gasto energético determinado pela taxa metabólica
Prazo: Área incremental sob a curva (iAUC) da taxa metabólica de 0 a 4 horas
Área incremental sob a curva (iAUC) da taxa metabólica de 0 a 4 horas

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Patrocinador

USDA Grand Forks Human Nutrition Research Center

Investigadores

  • Investigador principal: Susan Raatz, PhD, USDA Grand Forks Human Nutrition Research Center

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (REAL)

3 de outubro de 2017

Conclusão Primária (REAL)

24 de maio de 2018

Conclusão do estudo (REAL)

24 de maio de 2018

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

28 de julho de 2017

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

28 de julho de 2017

Primeira postagem (REAL)

1 de agosto de 2017

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (REAL)

3 de agosto de 2018

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

1 de agosto de 2018

Última verificação

1 de agosto de 2018

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Palavras-chave

Termos MeSH relevantes adicionais

Outros números de identificação do estudo

  • GFHNRC509

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

NÃO

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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