- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT03236181
Kroniska effekter av fetter på mättnads- och energibehov
1 augusti 2018 uppdaterad av: USDA Grand Forks Human Nutrition Research Center
Kroniska effekter av fetter på mättnad och energiförbrukning
Syftet med denna studie är att utvärdera effekten av fett i kosten på mättnad (upplevelsen av mättnad mellan en måltid och nästa) och energiomsättningen över en längre tidsperiod (kroniska effekter).
Hur kostens fettkällor påverkar mättnad, aptit och energianvändning är oklart.
Utredarna kommer att använda en kontrollerad miljö för studierna.
De vill veta om källan till dietfett förändrar mättnad, mättnadshormoner och energiförbrukningssvar efter att ha konsumerat olika dieter.
Studieöversikt
Status
Avslutad
Intervention / Behandling
Detaljerad beskrivning
Detta arbete kommer att behandla interaktionen mellan fetma och fettsyror i kosten för att reglera mättnad och energimetabolism.
Det primära målet är att bestämma effekterna av kroniskt intag av fettsyror i kosten med varierad mättnad och kedjelängd på mättnad, termogenes och energiutnyttjande hos friska individer.
Forskarna antar att omättade fettsyror kommer 1) att öka mättnaden och 2) öka energimetabolismen och att 3) de fettsyrabindande proteinpolymorfismerna är associerade med minskad energiförbrukning som svar på fettintag i kosten.
Studietyp
Interventionell
Inskrivning (Faktisk)
1
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studieorter
-
-
North Dakota
-
Grand Forks, North Dakota, Förenta staterna, 58203
- USDA Grand Forks Human Nutrition Research Center
-
-
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
20 år till 55 år (VUXEN)
Tar emot friska volontärer
Ja
Kön som är behöriga för studier
Allt
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- body mass index mellan 25,0-34,9 kg/m2
- fri från allvarliga diagnostiserade, obehandlade medicinska tillstånd
- rökning eller användning av andra tobaksprodukter, inklusive e-cigaretter
- inte tar steroidbaserade mediciner
- inte planerar eller försöker gå upp eller ner i vikt
- villig att följa studiekrav
- lågt intag av långkedjiga omega-3-fettsyror (<0,10 g/d) eller villig att minska intaget i 6 veckor innan studien påbörjas
Exklusions kriterier:
- diagnostiserade ätstörningar
- diabetes (blodsocker ≥ 126 mg/dl)
- hypertoni (systolisk > 160 mmHg eller diastolisk > 100 mmHg)
- diagnostiserade kardiovaskulära, lung-, skelett- och metabola sjukdomar
- för närvarande gravid eller planerar att bli gravid, eller ammar
- tar mediciner som är kända för att påverka aptiten, blodfetter, kroppssammansättning, kroppsvikt eller matintag (aptitkontrollläkemedel, steroider, antidepressiva medel)
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: ÖVRIG
- Tilldelning: RANDOMISERAD
- Interventionsmodell: CROSSOVER
- Maskning: FYRDUBBLA
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
ÖVRIG: Mättat fett/SFA
30 gram mättat fett (SFA) i form av tung vispgrädde kommer att tillhandahållas i en blandad måltidsshake
|
Hög mättad fettsyra/SFA oljekälla
|
|
ÖVRIG: Enkelomättat fett/MUFA
30 gram enkelomättat fett (MUFA) i form av olivolja kommer att tillhandahållas i en blandad måltidsshake
|
Hög enkelomättad fettsyra/MUFA oljekälla
|
|
ÖVRIG: Fleromättat fett linolsyra/PUFA
30 gram fleromättat fett med hög linolhalt (PUFA) i form av solrosolja med hög linolhalt kommer att tillhandahållas i en blandad måltidsshake
|
Hög fleromättad fettsyra (linolsyra)/PUFA oljekälla
|
|
ÖVRIG: Fleromättat fett Omega-3/LCn3
30 gram högt omega-3 fleromättat fett (LCn3) i form av fiskolja kommer att tillhandahållas i en blandad måltidsshake
|
Hög fleromättad fettsyra (omega-3)/LCn3 oljekälla
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Tidsram |
|---|---|
|
Akut effekt av fettintag på energiförbrukningen bestäms av ämnesomsättningen
Tidsram: Inkrementell area under kurvan (iAUC) av metabolisk hastighet från 0 till 4 timmar
|
Inkrementell area under kurvan (iAUC) av metabolisk hastighet från 0 till 4 timmar
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Utredare
- Huvudutredare: Susan Raatz, PhD, USDA Grand Forks Human Nutrition Research Center
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart (FAKTISK)
3 oktober 2017
Primärt slutförande (FAKTISK)
24 maj 2018
Avslutad studie (FAKTISK)
24 maj 2018
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
28 juli 2017
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
28 juli 2017
Första postat (FAKTISK)
1 augusti 2017
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (FAKTISK)
3 augusti 2018
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
1 augusti 2018
Senast verifierad
1 augusti 2018
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Nyckelord
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- GFHNRC509
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
NEJ
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Nej
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Nej
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .
Kliniska prövningar på Fetma
-
SanionaAvslutadHypothalamic Injury-induced Obesity (HIO)Danmark
Kliniska prövningar på SFA
-
Maastricht University Medical CenterUnilever R&DAvslutadFetma | Diet, hälsosam | Fettlever, alkoholfrittNederländerna
-
Nurcan Akgül GündoğduAvslutad
-
University of SurreyImperial College London; University of ReadingAvslutad
-
Medical College of WisconsinRekrytering
-
University Hospital, RouenAvslutadTillförlitlighet vid upptäckt av ACL -skador i akutavdelningarFrankrike
-
University of Texas at AustinNational Institute on Drug Abuse (NIDA)RekryteringFöretagshälsovårdFörenta staterna
-
Boston University Charles River CampusNational Institute on Deafness and Other Communication Disorders (NIDCD)Rekrytering
-
Ludwig-Maximilians - University of MunichAvslutad
-
University Hospital, EssenOkändPerifer arteriell sjukdom | Claudication, IntermittentTyskland
-
Austin Speech LabsOkändAfasi | SpråkFörenta staterna