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Effetti cronici dei grassi sulla sazietà e sui bisogni energetici

1 agosto 2018 aggiornato da: USDA Grand Forks Human Nutrition Research Center

Effetti cronici dei grassi sulla sazietà e sul dispendio energetico

Lo scopo di questo studio è valutare l'effetto dei grassi alimentari sulla sazietà (l'esperienza di pienezza tra un pasto e l'altro) e sul metabolismo energetico per un periodo di tempo prolungato (effetti cronici). Non è chiaro come le fonti alimentari di grassi influenzino la sazietà, l'appetito e il consumo di energia. Gli investigatori useranno un ambiente controllato per gli studi. Vogliono sapere se la fonte di grassi alimentari altera la sazietà, gli ormoni della sazietà e le risposte al dispendio energetico dopo aver consumato diete diverse.

Panoramica dello studio

Stato

Terminato

Condizioni

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

Questo lavoro affronterà l'interazione dell'obesità e degli acidi grassi alimentari nella regolazione della sazietà e del metabolismo energetico. L'obiettivo primario è determinare gli effetti dell'assunzione cronica di acidi grassi alimentari di varia saturazione e lunghezza della catena su sazietà, termogenesi e utilizzo di energia in individui sani. I ricercatori ipotizzano che gli acidi grassi insaturi 1) aumentino la sazietà e 2) aumentino il metabolismo energetico e che 3) i polimorfismi proteici che legano gli acidi grassi siano associati a un ridotto dispendio energetico in risposta all'assunzione di grassi nella dieta.

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Effettivo)

1

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Stati Uniti
    • North Dakota
      • Grand Forks, North Dakota, Stati Uniti, 58203
        • USDA Grand Forks Human Nutrition Research Center

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

Da 20 anni a 55 anni (ADULTO)

Accetta volontari sani

Sì

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • indice di massa corporea compreso tra 25,0 e 34,9 kg/mq
  • privo di gravi condizioni mediche diagnosticate e non trattate
  • non fumare o utilizzare altri prodotti del tabacco, comprese le sigarette elettroniche
  • non assumere farmaci a base di steroidi
  • non sta pianificando o sta attualmente tentando di aumentare o perdere peso
  • disposto a soddisfare le esigenze di studio
  • basso apporto di acidi grassi omega-3 a catena lunga (<0,10 g/giorno) o disposti a ridurre l'assunzione per 6 settimane prima dell'inizio dello studio

Criteri di esclusione:

  • disturbi alimentari diagnosticati
  • diabete (glicemia ≥ 126 mg/dl)
  • ipertensione (sistolica > 160 mmHg o diastolica > 100 mmHg)
  • malattie cardiovascolari, polmonari, scheletriche e metaboliche diagnosticate
  • attualmente incinta o che sta pianificando una gravidanza o in allattamento
  • assunzione di farmaci noti per influenzare l'appetito, i lipidi nel sangue, la composizione corporea, il peso corporeo o l'assunzione di cibo (farmaci per il controllo dell'appetito, steroidi, antidepressivi)

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: ALTRO
  • Assegnazione: RANDOMIZZATO
  • Modello interventistico: INCROCIO
  • Mascheramento: QUADRUPLICARE

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
ALTRO: Grassi saturi/SFA
Verranno forniti 30 grammi di grassi saturi (SFA) sotto forma di panna da montare pesante al soggetto in un frullato di pasto misto
Altro: SFA
Fonte di olio ad alto contenuto di acidi grassi saturi/SFA
ALTRO: Grassi monoinsaturi/MUFA
30 grammi di grassi monoinsaturi (MUFA) sotto forma di olio d'oliva saranno forniti al soggetto in un frullato di pasto misto
Altro: MUFA
Alta fonte di acidi grassi monoinsaturi/olio MUFA
ALTRO: Linoleico grasso polinsaturo/PUFA
30 grammi di grassi polinsaturi ad alto contenuto di linoleico (PUFA) sotto forma di olio di girasole ad alto contenuto di linoleico saranno forniti al soggetto in un frullato di farina mista
Altro: PUFA
Fonte di olio ad alto contenuto di acidi grassi polinsaturi (linoleico)/PUFA
ALTRO: Grassi polinsaturi Omega-3/LCn3
30 grammi di grassi polinsaturi omega-3 (LCn3) sotto forma di olio di pesce saranno forniti al soggetto in un frullato di pasto misto
Altro: LCn3
Fonte di olio ad alto contenuto di acidi grassi polinsaturi (omega-3)/LCn3

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Lasso di tempo
Effetto acuto dell'assunzione di grassi sul dispendio energetico determinato dal tasso metabolico
Lasso di tempo: Area sotto la curva incrementale (iAUC) del tasso metabolico da 0 a 4 ore
Area sotto la curva incrementale (iAUC) del tasso metabolico da 0 a 4 ore

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

USDA Grand Forks Human Nutrition Research Center

Investigatori

  • Investigatore principale: Susan Raatz, PhD, USDA Grand Forks Human Nutrition Research Center

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (EFFETTIVO)

3 ottobre 2017

Completamento primario (EFFETTIVO)

24 maggio 2018

Completamento dello studio (EFFETTIVO)

24 maggio 2018

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

28 luglio 2017

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

28 luglio 2017

Primo Inserito (EFFETTIVO)

1 agosto 2017

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (EFFETTIVO)

3 agosto 2018

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

1 agosto 2018

Ultimo verificato

1 agosto 2018

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • GFHNRC509

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

NO

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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