- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT03236181
Chronische Auswirkungen von Fetten auf Sättigung und Energiebedarf
1. August 2018 aktualisiert von: USDA Grand Forks Human Nutrition Research Center
Chronische Auswirkungen von Fetten auf Sättigung und Energieverbrauch
Ziel dieser Studie ist es, die Wirkung von Nahrungsfett auf das Sättigungsgefühl (das Sättigungsgefühl zwischen einer Mahlzeit und der nächsten) und den Energiestoffwechsel über einen längeren Zeitraum (chronische Effekte) zu evaluieren.
Wie Nahrungsfettquellen das Sättigungsgefühl, den Appetit und den Energieverbrauch beeinflussen, ist unklar.
Die Forscher werden für die Studien eine kontrollierte Umgebung verwenden.
Sie möchten wissen, ob die Nahrungsfettquelle das Sättigungsgefühl, die Sättigungshormone und die Reaktionen auf den Energieverbrauch nach dem Verzehr verschiedener Diäten verändert.
Studienübersicht
Status
Beendet
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Detaillierte Beschreibung
Diese Arbeit befasst sich mit der Wechselwirkung von Fettleibigkeit und Nahrungsfettsäuren bei der Regulierung des Sättigungsgefühls und des Energiestoffwechsels.
Primäres Ziel ist es, die Auswirkungen einer chronischen Aufnahme von Nahrungsfettsäuren unterschiedlicher Sättigung und Kettenlänge auf das Sättigungsgefühl, die Thermogenese und die Energieverwertung bei gesunden Personen zu bestimmen.
Die Forscher stellen die Hypothese auf, dass ungesättigte Fettsäuren 1) das Sättigungsgefühl erhöhen und 2) den Energiestoffwechsel erhöhen und dass 3) die fettsäurebindenden Proteinpolymorphismen mit einem reduzierten Energieverbrauch als Reaktion auf die Nahrungsfettaufnahme verbunden sind.
Studientyp
Interventionell
Einschreibung (Tatsächlich)
1
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.
Studienorte
-
-
North Dakota
-
Grand Forks, North Dakota, Vereinigte Staaten, 58203
- USDA Grand Forks Human Nutrition Research Center
-
-
Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
20 Jahre bis 55 Jahre (ERWACHSENE)
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Ja
Studienberechtigte Geschlechter
Alle
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Body-Mass-Index zwischen 25,0-34,9 kg/m2
- frei von schweren diagnostizierten, unbehandelten Erkrankungen
- Nichtrauchen oder Verwendung anderer Tabakprodukte, einschließlich E-Zigaretten
- keine Medikamente auf Steroidbasis einnehmen
- keine Gewichtszunahme oder -abnahme planen oder derzeit versuchen
- bereit, den Studienanforderungen nachzukommen
- niedrige Aufnahme von langkettigen Omega-3-Fettsäuren (<0,10 g/Tag) oder bereit, die Aufnahme für 6 Wochen vor Beginn der Studie zu reduzieren
Ausschlusskriterien:
- Essstörungen diagnostiziert
- Diabetes (Blutzucker ≥ 126 mg/dl)
- Bluthochdruck (systolisch > 160 mmHg oder diastolisch > 100 mmHg)
- diagnostizierte Herz-Kreislauf-, Lungen-, Skelett- und Stoffwechselerkrankungen
- derzeit schwanger sind oder eine Schwangerschaft planen oder stillen
- Einnahme von Medikamenten, von denen bekannt ist, dass sie den Appetit, die Blutfette, die Körperzusammensetzung, das Körpergewicht oder die Nahrungsaufnahme beeinflussen (Medikamente zur Appetitkontrolle, Steroide, Antidepressiva)
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: ANDERE
- Zuteilung: ZUFÄLLIG
- Interventionsmodell: ÜBERQUERUNG
- Maskierung: VERVIERFACHEN
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
|---|---|
|
ANDERE: Gesättigtes Fett/SFA
30 Gramm gesättigte Fette (SFA) in Form von Schlagsahne werden dem Probanden in einem Shake mit gemischter Mahlzeit zur Verfügung gestellt
|
Ölquelle mit hohem Gehalt an gesättigten Fettsäuren/SFA
|
|
ANDERE: Einfach ungesättigte Fettsäuren/MUFA
30 Gramm einfach ungesättigte Fette (MUFA) in Form von Olivenöl werden dem Probanden in einem Mischmahlzeit-Shake zur Verfügung gestellt
|
Ölquelle mit hohem Gehalt an einfach ungesättigten Fettsäuren/MUFA
|
|
ANDERE: Mehrfach ungesättigtes Fett Linolsäure/PUFA
30 Gramm mehrfach ungesättigte Fette mit hohem Linolsäuregehalt (PUFA) in Form von Sonnenblumenöl mit hohem Linolsäuregehalt werden dem Probanden in einem Shake mit gemischter Mahlzeit verabreicht
|
Hoch mehrfach ungesättigte Fettsäure (Linolsäure)/PUFA-Ölquelle
|
|
ANDERE: Mehrfach ungesättigtes Fett Omega-3/LCn3
30 Gramm mehrfach ungesättigte Fettsäuren mit hohem Omega-3-Gehalt (LCn3) in Form von Fischöl werden dem Probanden in einem Mischmahlzeit-Shake zur Verfügung gestellt
|
Hoch mehrfach ungesättigte Fettsäuren (Omega-3)/LCn3-Ölquelle
|
Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Zeitfenster |
|---|---|
|
Akute Auswirkung der Fettaufnahme auf den Energieverbrauch, bestimmt durch die Stoffwechselrate
Zeitfenster: Inkrementelle Fläche unter der Kurve (iAUC) der Stoffwechselrate von 0 bis 4 Stunden
|
Inkrementelle Fläche unter der Kurve (iAUC) der Stoffwechselrate von 0 bis 4 Stunden
|
Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Ermittler
- Hauptermittler: Susan Raatz, PhD, USDA Grand Forks Human Nutrition Research Center
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn (TATSÄCHLICH)
3. Oktober 2017
Primärer Abschluss (TATSÄCHLICH)
24. Mai 2018
Studienabschluss (TATSÄCHLICH)
24. Mai 2018
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
28. Juli 2017
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
28. Juli 2017
Zuerst gepostet (TATSÄCHLICH)
1. August 2017
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (TATSÄCHLICH)
3. August 2018
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
1. August 2018
Zuletzt verifiziert
1. August 2018
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- GFHNRC509
Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)
Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?
NEIN
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Nein
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
Nein
Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .
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