- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT03236181
Przewlekły wpływ tłuszczów na sytość i potrzeby energetyczne
1 sierpnia 2018 zaktualizowane przez: USDA Grand Forks Human Nutrition Research Center
Chroniczny wpływ tłuszczów na uczucie sytości i wydatek energetyczny
Celem tego badania jest ocena wpływu spożywanych tłuszczów na uczucie sytości (odczuwanie sytości między jednym posiłkiem a następnym) oraz metabolizm energetyczny w dłuższym okresie czasu (efekty chroniczne).
Nie jest jasne, w jaki sposób źródła tłuszczu w diecie wpływają na uczucie sytości, apetyt i zużycie energii.
Badacze użyją kontrolowanych warunków do badań.
Chcą wiedzieć, czy źródło tłuszczu w diecie zmienia uczucie sytości, hormony sytości i reakcje na wydatek energetyczny po spożyciu różnych diet.
Przegląd badań
Status
Zakończony
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
Ta praca dotyczy interakcji otyłości i dietetycznych kwasów tłuszczowych w regulacji uczucia sytości i metabolizmu energetycznego.
Głównym celem jest określenie wpływu przewlekłego przyjmowania dietetycznych kwasów tłuszczowych o różnym nasyceniu i długości łańcucha na uczucie sytości, termogenezę i wykorzystanie energii u osób zdrowych.
Badacze stawiają hipotezę, że nienasycone kwasy tłuszczowe 1) zwiększają uczucie sytości i 2) zwiększają metabolizm energetyczny oraz że 3) polimorfizmy białek wiążących kwasy tłuszczowe są związane ze zmniejszonym wydatkiem energetycznym w odpowiedzi na spożycie tłuszczu w diecie.
Typ studiów
Interwencyjne
Zapisy (Rzeczywisty)
1
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
North Dakota
-
Grand Forks, North Dakota, Stany Zjednoczone, 58203
- USDA Grand Forks Human Nutrition Research Center
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
20 lat do 55 lat (DOROSŁY)
Akceptuje zdrowych ochotników
Tak
Płeć kwalifikująca się do nauki
Wszystko
Opis
Kryteria przyjęcia:
- wskaźnik masy ciała 25,0-34,9 kg/m2
- wolne od poważnych zdiagnozowanych, nieleczonych schorzeń
- zakaz palenia lub używania innych wyrobów tytoniowych, w tym e-papierosów
- nie przyjmowanie leków na bazie sterydów
- nie planuje lub nie próbuje przytyć lub schudnąć
- chętny do spełnienia wymagań związanych z nauką
- niskie spożycie długołańcuchowych kwasów tłuszczowych omega-3 (<0,10 g/d) lub chęć ograniczenia spożycia na 6 tygodni przed rozpoczęciem badania
Kryteria wyłączenia:
- zdiagnozowane zaburzenia odżywiania
- cukrzyca (stężenie cukru we krwi ≥ 126 mg/dl)
- nadciśnienie (skurczowe > 160 mmHg lub rozkurczowe > 100 mmHg)
- zdiagnozowano choroby sercowo-naczyniowe, płucne, kostne i metaboliczne
- obecnie w ciąży lub planuje zajść w ciążę lub karmiących piersią
- przyjmowanie leków, o których wiadomo, że wpływają na apetyt, stężenie lipidów we krwi, skład ciała, masę ciała lub przyjmowanie pokarmu (leki kontrolujące apetyt, sterydy, leki przeciwdepresyjne)
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: INNY
- Przydział: LOSOWO
- Model interwencyjny: KRZYŻOWANIE
- Maskowanie: POCZWÓRNY
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
INNY: Tłuszcze nasycone/SFA
30 gramów tłuszczów nasyconych (SFA) w postaci ciężkiej bitej śmietany zostanie dostarczone do uczestnika w koktajlu mieszanym
|
Źródło wysokonasyconych kwasów tłuszczowych/oleju SFA
|
|
INNY: Tłuszcze jednonienasycone/MUFA
30 gramów jednonienasyconego tłuszczu (MUFA) w postaci oliwy z oliwek zostanie dostarczone do mieszanego koktajlu
|
Źródło wysokiej zawartości jednonienasyconych kwasów tłuszczowych/oleju MUFA
|
|
INNY: Wielonienasycony tłuszcz linolowy/PUFA
30 gramów wielonienasyconego tłuszczu linolowego (PUFA) w postaci oleju słonecznikowego o wysokiej zawartości kwasu linolowego zostanie podane pacjentowi w mieszanym koktajlu
|
Źródło oleju o wysokiej zawartości wielonienasyconych kwasów tłuszczowych (linolowy)/PUFA
|
|
INNY: Tłuszcze wielonienasycone Omega-3/LCn3
30 gramów wielonienasyconego tłuszczu omega-3 (LCn3) w postaci oleju rybnego zostanie dostarczone pacjentowi w mieszanym koktajlu
|
Źródło oleju o wysokiej zawartości wielonienasyconych kwasów tłuszczowych (omega-3)/LCn3
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Ramy czasowe |
|---|---|
|
Ostry wpływ spożycia tłuszczu na wydatek energetyczny określony przez tempo metabolizmu
Ramy czasowe: Przyrostowe pole pod krzywą (iAUC) tempa metabolizmu od 0 do 4 godzin
|
Przyrostowe pole pod krzywą (iAUC) tempa metabolizmu od 0 do 4 godzin
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Śledczy
- Główny śledczy: Susan Raatz, PhD, USDA Grand Forks Human Nutrition Research Center
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (RZECZYWISTY)
3 października 2017
Zakończenie podstawowe (RZECZYWISTY)
24 maja 2018
Ukończenie studiów (RZECZYWISTY)
24 maja 2018
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
28 lipca 2017
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
28 lipca 2017
Pierwszy wysłany (RZECZYWISTY)
1 sierpnia 2017
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (RZECZYWISTY)
3 sierpnia 2018
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
1 sierpnia 2018
Ostatnia weryfikacja
1 sierpnia 2018
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- GFHNRC509
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
NIE
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .
Badania kliniczne na SFA
-
Maastricht University Medical CenterUnilever R&DZakończonyOtyłość | Dieta, zdrowy | Stłuszczona wątroba, bezalkoholoweHolandia
-
Medical College of WisconsinRekrutacyjny
-
University Hospital, RouenZakończonyNiezawodność w wykrywaniu obrażeń ACL na oddziałach ratunkowychFrancja
-
University of SurreyImperial College London; University of ReadingZakończonyZdrowy | Metabolizm lipidów | LipidyZjednoczone Królestwo
-
University Hospital, EssenNieznanyChoroba tętnic obwodowych | Chromanie, PrzerywaneNiemcy
-
Nurcan Akgül GündoğduZakończony
-
Ludwig-Maximilians - University of MunichZakończony
-
University of Texas at AustinNational Institute on Drug Abuse (NIDA)RekrutacyjnyHigiena pracyStany Zjednoczone
-
Boston University Charles River CampusNational Institute on Deafness and Other Communication Disorders (NIDCD)Rekrutacyjny
-
Austin Speech LabsNieznanyAfazja | JęzykStany Zjednoczone