- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT03236181
Fedts kroniske virkninger på mæthed og energibehov
1. august 2018 opdateret af: USDA Grand Forks Human Nutrition Research Center
Kroniske virkninger af fedtstoffer på mæthed og energiforbrug
Formålet med denne undersøgelse er at evaluere effekten af fedt i kosten på mæthed (oplevelsen af mæthed mellem det ene måltid og det næste) og energiomsætningen over en længere periode (kroniske effekter).
Hvordan kostens fedtkilder påvirker mæthed, appetit og energiforbrug er uklart.
Efterforskerne vil bruge en kontrolleret indstilling til undersøgelserne.
De ønsker at vide, om kilden til kostfedt ændrer mæthed, mæthedshormoner og energiforbrugsreaktioner efter at have indtaget forskellige diæter.
Studieoversigt
Status
Afsluttet
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
Dette arbejde vil omhandle interaktionen mellem fedme og fedtsyrer i kosten i reguleringen af mæthed og energimetabolisme.
Det primære formål er at bestemme virkningerne af kronisk indtag af diætfedtsyrer af varieret mætning og kædelængde på mæthed, termogenese og energiudnyttelse hos raske individer.
Forskerne antager, at umættede fedtsyrer vil 1) øge mætheden og 2) øge energimetabolismen, og at 3) de fedtsyrebindende proteinpolymorfismer er forbundet med reduceret energiforbrug som reaktion på kostens fedtindtag.
Undersøgelsestype
Interventionel
Tilmelding (Faktiske)
1
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiesteder
-
-
North Dakota
-
Grand Forks, North Dakota, Forenede Stater, 58203
- USDA Grand Forks Human Nutrition Research Center
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
20 år til 55 år (VOKSEN)
Tager imod sunde frivillige
Ja
Køn, der er berettiget til at studere
Alle
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- kropsmasseindeks mellem 25,0-34,9 kg/m2
- fri for alvorlige diagnosticerede, ubehandlede medicinske tilstande
- ikke-rygning eller brug af andre tobaksvarer, herunder e-cigaretter
- ikke tager steroidbaseret medicin
- ikke planlægger eller i øjeblikket forsøger at tage på eller tabe sig
- villig til at efterkomme studiekrav
- lavt indtag af langkædede omega-3 fedtsyrer (<0,10 g/d) eller villig til at reducere indtaget i 6 uger før studiestart
Ekskluderingskriterier:
- diagnosticeret spiseforstyrrelser
- diabetes (blodsukker ≥ 126 mg/dl)
- hypertension (systolisk > 160 mmHg eller diastolisk > 100 mmHg)
- diagnosticeret kardiovaskulære, lunge-, skelet- og stofskiftesygdomme
- aktuelt gravid eller planlægger at blive gravid eller ammer
- tager medicin, der vides at påvirke appetitten, blodlipider, kropssammensætning, kropsvægt eller fødeindtagelse (appetitkontrolmedicin, steroider, antidepressiva)
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: ANDET
- Tildeling: TILFÆLDIGT
- Interventionel model: OVERKRYDS
- Maskning: FIDOBELT
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
ANDET: Mættet fedt/SFA
30 gram mættet fedt (SFA) i form af kraftig piskefløde vil blive givet til underkastelse i en blandet måltidsshake
|
Høj mættet fedtsyre/SFA oliekilde
|
|
ANDET: Enkelumættet fedt/MUFA
30 gram monoumættet fedt (MUFA) i form af olivenolie vil blive givet til underkastelse i en blandet måltidsshake
|
Høj monoumættet fedtsyre/MUFA oliekilde
|
|
ANDET: Flerumættet fedt linolsyre/PUFA
30 gram høj linolsyre polyumættet fedt (PUFA) i form af høj linolsyre solsikkeolie vil blive givet til underkastelse i en blandet måltidsshake
|
Høj flerumættet fedtsyre (linolsyre)/PUFA oliekilde
|
|
ANDET: Flerumættet fedt Omega-3/LCn3
30 gram højt omega-3 flerumættet fedt (LCn3) i form af fiskeolie vil blive givet til underkastelse i en blandet måltidsshake
|
Høj flerumættet fedtsyre (omega-3)/LCn3 oliekilde
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
|---|---|
|
Akut effekt af fedtindtag på energiforbrug som bestemt af metabolisk hastighed
Tidsramme: Incremental Area Under the Curve (iAUC) af metabolisk hastighed fra 0 til 4 timer
|
Incremental Area Under the Curve (iAUC) af metabolisk hastighed fra 0 til 4 timer
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Efterforskere
- Ledende efterforsker: Susan Raatz, PhD, USDA Grand Forks Human Nutrition Research Center
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart (FAKTISKE)
3. oktober 2017
Primær færdiggørelse (FAKTISKE)
24. maj 2018
Studieafslutning (FAKTISKE)
24. maj 2018
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
28. juli 2017
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
28. juli 2017
Først opslået (FAKTISKE)
1. august 2017
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (FAKTISKE)
3. august 2018
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
1. august 2018
Sidst verificeret
1. august 2018
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Nøgleord
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- GFHNRC509
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
INGEN
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Ingen
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Ingen
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med SFA
-
Maastricht University Medical CenterUnilever R&DAfsluttetFedme | Kost, sund | Fedtlever, alkoholfriHolland
-
Nurcan Akgül GündoğduAfsluttet
-
University of SurreyImperial College London; University of ReadingAfsluttetSund og rask | Lipidmetabolisme | LipiderDet Forenede Kongerige
-
Medical College of WisconsinRekruttering
-
University Hospital, RouenAfsluttetPålidelighed i påvisning af ACL -skader i akutafdelingerFrankrig
-
University Hospital, EssenUkendtPerifer arteriel sygdom | Claudication, IntermitterendeTyskland
-
University of Texas at AustinNational Institute on Drug Abuse (NIDA)RekrutteringArbejdsmiljøForenede Stater
-
Boston University Charles River CampusNational Institute on Deafness and Other Communication Disorders (NIDCD)Rekruttering
-
Ludwig-Maximilians - University of MunichAfsluttet
-
Austin Speech LabsUkendtAfasi | SprogForenede Stater