- ICH GCP
- USA klinikai vizsgálatok nyilvántartása
- Klinikai vizsgálat NCT03236181
A zsírok krónikus hatásai a jóllakottságra és az energiaszükségletre
2018. augusztus 1. frissítette: USDA Grand Forks Human Nutrition Research Center
A zsírok krónikus hatásai a jóllakottságra és az energiakiadásra
Ennek a tanulmánynak az a célja, hogy értékelje az étkezési zsírok hatását a jóllakottságra (az egyik étkezés és a következő közötti teltségérzet) és az energia-anyagcserére hosszabb időn keresztül (krónikus hatások).
Nem világos, hogy az étkezési zsírforrások hogyan befolyásolják a jóllakottságot, az étvágyat és az energiafelhasználást.
A vizsgálók ellenőrzött beállítást alkalmaznak a vizsgálatokhoz.
Azt akarják tudni, hogy az étkezési zsír forrása megváltoztatja-e a jóllakottságot, a jóllakottság hormonjait és az energiafelhasználási reakciókat különböző étrendek fogyasztása után.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Megszűnt
Körülmények
Beavatkozás / kezelés
Részletes leírás
Ez a munka az elhízás és az étkezési zsírsavak kölcsönhatásával foglalkozik a jóllakottság és az energia-anyagcsere szabályozásában.
Az elsődleges cél a változatos telítettségű és lánchosszúságú étrendből származó zsírsavak krónikus bevitelének az egészséges egyének jóllakottságára, termogenezisére és energiafelhasználására gyakorolt hatásának meghatározása.
A kutatók azt feltételezik, hogy a telítetlen zsírsavak 1) növelik a jóllakottságot és 2) fokozzák az energia-anyagcserét, és hogy 3) a zsírsavkötő fehérje polimorfizmusai az étrendi zsírbevitel hatására csökkenő energiafelhasználással járnak.
Tanulmány típusa
Beavatkozó
Beiratkozás (Tényleges)
1
Fázis
- Nem alkalmazható
Kapcsolatok és helyek
Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.
Tanulmányi helyek
-
-
North Dakota
-
Grand Forks, North Dakota, Egyesült Államok, 58203
- USDA Grand Forks Human Nutrition Research Center
-
-
Részvételi kritériumok
A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
20 év (FELNŐTT)
Egészséges önkénteseket fogad
Igen
Tanulmányozható nemek
Összes
Leírás
Bevételi kritériumok:
- testtömegindex 25,0-34,9 között kg/m2
- súlyos diagnosztizált, kezeletlen betegségektől mentes
- nemdohányzás vagy más dohánytermékek használata, beleértve az e-cigarettát
- nem szed szteroid alapú gyógyszereket
- nem tervez, vagy jelenleg nem próbál hízni vagy fogyni
- hajlandó megfelelni a tanulmányi igényeknek
- a hosszú szénláncú omega-3 zsírsavak alacsony bevitele (<0,10 g/nap) vagy hajlandó csökkenteni a bevitelt a vizsgálat megkezdése előtt 6 hétig
Kizárási kritériumok:
- diagnosztizált étkezési zavarok
- cukorbetegség (vércukorszint ≥ 126 mg/dl)
- magas vérnyomás (szisztolés > 160 Hgmm vagy diasztolés > 100 Hgmm)
- szív- és érrendszeri, tüdő-, csontrendszeri és anyagcsere-betegségeket diagnosztizáltak
- jelenleg terhes, terhességet tervez, vagy szoptat
- olyan gyógyszerek szedése, amelyekről ismert, hogy befolyásolják az étvágyat, a vérzsírszintet, a testösszetételt, a testsúlyt vagy a táplálékfelvételt (étvágycsökkentő gyógyszerek, szteroidok, antidepresszánsok)
Tanulási terv
Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: EGYÉB
- Kiosztás: VÉLETLENSZERŰSÍTETT
- Beavatkozó modell: CROSSOVER
- Maszkolás: NÉGYSZERES
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
EGYÉB: Telített zsír/SFA
30 gramm telített zsírt (SFA) kemény habtejszín formájában biztosítunk az alanynak egy vegyes étkezési shake-ben
|
Magas telített zsírsav/SFA olajforrás
|
|
EGYÉB: Egyszeresen telítetlen zsír/MUFA
30 gramm egyszeresen telítetlen zsírt (MUFA) olívaolaj formájában biztosítunk egy vegyes étkezési shake-ben.
|
Magas egyszeresen telítetlen zsírsav/MUFA olajforrás
|
|
EGYÉB: Többszörösen telítetlen zsír linolsav/PUFA
30 gramm magas linolsavtartalmú többszörösen telítetlen zsírt (PUFA) magas linolsavtartalmú napraforgóolaj formájában biztosítunk az alanynak egy vegyes étkezési shake-ben.
|
Magas többszörösen telítetlen zsírsav (linolsav)/PUFA olajforrás
|
|
EGYÉB: Többszörösen telítetlen zsír Omega-3/LCn3
30 gramm magas omega-3 többszörösen telítetlen zsírt (LCn3) halolaj formájában biztosítunk egy vegyes étkezési shake-ben.
|
Magas többszörösen telítetlen zsírsav (omega-3)/LCn3 olajforrás
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Időkeret |
|---|---|
|
A zsírbevitel akut hatása az energiafelhasználásra az anyagcsere sebessége alapján
Időkeret: Az anyagcsere sebességének görbe alatti növekményes területe (iAUC) 0 és 4 óra között
|
Az anyagcsere sebességének görbe alatti növekményes területe (iAUC) 0 és 4 óra között
|
Együttműködők és nyomozók
Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.
Nyomozók
- Kutatásvezető: Susan Raatz, PhD, USDA Grand Forks Human Nutrition Research Center
Tanulmányi rekorddátumok
Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (TÉNYLEGES)
2017. október 3.
Elsődleges befejezés (TÉNYLEGES)
2018. május 24.
A tanulmány befejezése (TÉNYLEGES)
2018. május 24.
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
2017. július 28.
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2017. július 28.
Első közzététel (TÉNYLEGES)
2017. augusztus 1.
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (TÉNYLEGES)
2018. augusztus 3.
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2018. augusztus 1.
Utolsó ellenőrzés
2018. augusztus 1.
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
Kulcsszavak
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- GFHNRC509
Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)
Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?
NEM
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Nem
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Nem
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .
Klinikai vizsgálatok a SFA
-
Maastricht University Medical CenterUnilever R&DBefejezveElhízottság | Diéta, egészséges | Zsíros máj, alkoholmentesHollandia
-
Nurcan Akgül GündoğduBefejezveAnyai szorongásTörökország (Türkiye)
-
University of SurreyImperial College London; University of ReadingBefejezveEgészséges | Lipid anyagcsere | LipidekEgyesült Királyság
-
Medical College of WisconsinToborzás
-
University of Texas at AustinNational Institute on Drug Abuse (NIDA)ToborzásFoglalkozás-egészségügyiEgyesült Államok
-
University Hospital, RouenBefejezveMegbízhatóság az ACL -sérülések kimutatásában a sürgősségi osztályokbanFranciaország
-
University Hospital, EssenIsmeretlenPerifériás artériás betegség | Claudikáció, szakaszosNémetország
-
Boston University Charles River CampusNational Institute on Deafness and Other Communication Disorders (NIDCD)ToborzásBeszédzavarEgyesült Államok
-
Ludwig-Maximilians - University of MunichBefejezve
-
Austin Speech LabsIsmeretlenBeszédzavar | NyelvEgyesült Államok