- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT03236181
Chronische effecten van vetten op verzadiging en energiebehoefte
1 augustus 2018 bijgewerkt door: USDA Grand Forks Human Nutrition Research Center
Chronische effecten van vetten op verzadiging en energieverbruik
Het doel van deze studie is om het effect van voedingsvet op verzadiging (de ervaring van verzadiging tussen de ene maaltijd en de volgende) en het energiemetabolisme over een langere periode te evalueren (chronische effecten).
Hoe vetbronnen in de voeding de verzadiging, eetlust en energieverbruik beïnvloeden, is onduidelijk.
De onderzoekers zullen een gecontroleerde setting gebruiken voor de studies.
Ze willen weten of de bron van voedingsvet de verzadiging, verzadigingshormonen en energieverbruik verandert na het nuttigen van verschillende diëten.
Studie Overzicht
Toestand
Beëindigd
Conditie
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
Dit werk zal zich richten op de interactie van obesitas en voedingsvetzuren bij het reguleren van verzadiging en energiemetabolisme.
Het primaire doel is het bepalen van de effecten van chronische inname van voedingsvetzuren met verschillende verzadiging en ketenlengte op verzadiging, thermogenese en energiegebruik bij gezonde personen.
De onderzoekers veronderstellen dat onverzadigde vetzuren 1) de verzadiging verhogen en 2) het energiemetabolisme verhogen en dat 3) de vetzuurbindende eiwitpolymorfismen in verband worden gebracht met een lager energieverbruik als reactie op de inname van vet via de voeding.
Studietype
Ingrijpend
Inschrijving (Werkelijk)
1
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studie Locaties
-
-
North Dakota
-
Grand Forks, North Dakota, Verenigde Staten, 58203
- USDA Grand Forks Human Nutrition Research Center
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
20 jaar tot 55 jaar (VOLWASSEN)
Accepteert gezonde vrijwilligers
Ja
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Allemaal
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- body mass index tussen 25.0-34.9 kg/m2
- vrij van belangrijke gediagnosticeerde, onbehandelde medische aandoeningen
- niet-roken of gebruik van andere tabaksproducten, inclusief e-sigaretten
- geen medicijnen op basis van steroïden gebruiken
- niet van plan bent om aan te komen of af te vallen of momenteel probeert aan te komen of af te vallen
- bereid om te voldoen aan studie-eisen
- lage inname van omega-3-vetzuren met lange keten (<0,10 g/d) of bereid om de inname te verminderen gedurende 6 weken voorafgaand aan het begin van het onderzoek
Uitsluitingscriteria:
- gediagnosticeerde eetstoornissen
- diabetes (bloedsuiker ≥ 126 mg/dl)
- hypertensie (systolisch > 160 mmHg of diastolisch > 100 mmHg)
- gediagnosticeerde cardiovasculaire, long-, skelet- en stofwisselingsziekten
- momenteel zwanger of van plan zwanger te worden, of borstvoeding geeft
- het nemen van medicijnen waarvan bekend is dat ze de eetlust, bloedlipiden, lichaamssamenstelling, lichaamsgewicht of voedselinname beïnvloeden (geneesmiddelen voor eetlustbeheersing, steroïden, antidepressiva)
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: ANDER
- Toewijzing: GERANDOMISEERD
- Interventioneel model: OVERSLAG
- Masker: VERVIERVOUDIGEN
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
ANDER: Verzadigd vet/SFA
30 gram verzadigd vet (SFA) in de vorm van zware slagroom wordt verstrekt in een gemengde maaltijdshake
|
Hoge verzadigde vetzuren / SFA-oliebron
|
|
ANDER: Enkelvoudig onverzadigd vet/MUFA
30 gram enkelvoudig onverzadigd vet (MUFA) in de vorm van olijfolie wordt verstrekt in een gemengde maaltijdshake
|
Hoog enkelvoudig onverzadigd vetzuur/MUFA-oliebron
|
|
ANDER: Meervoudig onverzadigd vet Linol/PUFA
30 gram meervoudig onverzadigd vet (PUFA) met een hoog linolzuurgehalte in de vorm van zonnebloemolie met een hoog linolzuurgehalte wordt verstrekt in een gemengde maaltijdshake
|
Hoog meervoudig onverzadigd vetzuur (linolzuur)/PUFA-oliebron
|
|
ANDER: Meervoudig onverzadigd vet Omega-3/LCn3
30 gram hoog omega-3 meervoudig onverzadigd vet (LCn3) in de vorm van visolie wordt verstrekt aan de proefpersoon in een gemengde maaltijdshake
|
Hoog meervoudig onverzadigd vetzuur (omega-3)/LCn3-oliebron
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Tijdsspanne |
|---|---|
|
Acuut effect van vetinname op het energieverbruik zoals bepaald door de stofwisseling
Tijdsspanne: Incrementeel gebied onder de curve (iAUC) van de stofwisseling van 0 tot 4 uur
|
Incrementeel gebied onder de curve (iAUC) van de stofwisseling van 0 tot 4 uur
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: Susan Raatz, PhD, USDA Grand Forks Human Nutrition Research Center
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start (WERKELIJK)
3 oktober 2017
Primaire voltooiing (WERKELIJK)
24 mei 2018
Studie voltooiing (WERKELIJK)
24 mei 2018
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
28 juli 2017
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
28 juli 2017
Eerst geplaatst (WERKELIJK)
1 augustus 2017
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (WERKELIJK)
3 augustus 2018
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
1 augustus 2018
Laatst geverifieerd
1 augustus 2018
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- GFHNRC509
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
NEE
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Nee
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Nee
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .
Klinische onderzoeken op SFA
-
Maastricht University Medical CenterUnilever R&DVoltooidObesitas | Dieet, gezond | Vette lever, niet-alcoholischNederland
-
Nurcan Akgül GündoğduVoltooid
-
University of SurreyImperial College London; University of ReadingVoltooidGezond | Lipide Metabolisme | LipidenVerenigd Koninkrijk
-
Medical College of WisconsinWerving
-
University of Texas at AustinNational Institute on Drug Abuse (NIDA)WervingGezondheid op het werkVerenigde Staten
-
University Hospital, RouenVoltooidBetrouwbaarheid bij de detectie van ACL -verwondingen op spoedeisende hulpmiddelenFrankrijk
-
Boston University Charles River CampusNational Institute on Deafness and Other Communication Disorders (NIDCD)Werving
-
Ludwig-Maximilians - University of MunichVoltooid
-
University Hospital, EssenOnbekendPerifere arteriële ziekte | Claudicatio, intermitterendDuitsland
-
Austin Speech LabsOnbekendAfasie | TaalVerenigde Staten