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Bloc paravertébral pour l'analgésie postopératoire en chirurgie thoracoscopique

3 août 2017 mis à jour par: Nguyen Trung Kien

Analgésie paravertébrale contrôlée par le patient pour la chirurgie thoracoscopique assistée par vidéo

Pour accéder à l'efficacité analgésique de l'analgésie paravertébrale thoracique contrôlée par le patient.

Aperçu de l'étude

Statut

Complété

Les conditions

Intervention / Traitement

Description détaillée

L'étude a été réalisée sur trente patients ayant subi une chirurgie thoracique vidéo-assistée. L'espace paravertébral a été identifié par la technique de perte de résistance sous vidéo-assistance à l'intérieur de l'espace thoracique avant fermeture thoracique. Dose initiée de 0,3 ml/kg de bupivacaïne 0,125% + fentanyl 2 mcg/ml a été administré puis l'analgésie contrôlée par le patient a continué avec un débit de fond de 3 ml/h, une dose bolus de 2 ml, un intervalle de verrouillage de 10 minutes. La douleur postopératoire a été évaluée par l'échelle visuelle analogique au repos et à la toux ; surveiller la fréquence cardiaque, la pression artérielle, la fréquence respiratoire, la SpO2, les gaz du sang artériel et la spirométrie pendant trois jours consécutifs postopératoires.

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Réel)

30

Phase

  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

  • Viêt Nam
      • Hanoi, Viêt Nam
        • Vietnam Military Medical University

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

16 ans à 71 ans (Adulte, Adulte plus âgé)

Accepte les volontaires sains

Non

Sexes éligibles pour l'étude

Tout

La description

Critère d'intégration:

  • Risque de classe I à III de l'American Society of Anesthesiologists subissant une VATS élective, âgé de 32 à 72 ans, programmé pour une chirurgie de résection pulmonaire.

Critère d'exclusion:

  • Patients ayant refusé de participer, âgés de moins de 18 ans, état physique ASA 3 ou plus, allergie à l'un des médicaments à l'étude, patients présentant une contre-indication à la pose de PVB, cyphoscoliose, présence d'herpès zoster aigu, syndrome de douleur chronique, l'utilisation chronique d'analgésiques et les maladies psychiatriques.

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: Traitement
  • Répartition: N / A
  • Modèle interventionnel: Affectation à un seul groupe
  • Masquage: Aucun (étiquette ouverte)

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Expérimental: PVB utilisant PVC pour PCA dans VATS
Le VATS a été réalisé. L'espace paravertébral a été identifié par une technique de perte de résistance combinée à une vidéo-assistance à l'intérieur de l'espace thoracique avant la fermeture de la poitrine. Du PVC a été inséré. ml a été administré puis PCA poursuivie avec un débit de fond de 3 ml/h, une dose bolus de 2 ml a été perfusée à travers du PVC.
Procédure: TVA
L'anesthésie générale a été induite avec 2,0 mg/kg de propofol, 2,0 mg/kg de fentanyl et 1,0 mg kg/1 de rocuronium et maintenue avec une perfusion continue de 6 à 12 mg/kg/h de propofol, a injecté 2,0 mg/kg de fentanyl et 0,15 mg/kg de rocuronium toutes les 30 minutes . Tous les patients ont été intubés avec une sonde endobronchique à double lumière pour une ventilation unipulmonaire. Le VATS (Video-Assisted Thoracic Surgery) a été réalisé.
Autres noms:
  • Chirurgie thoracique assistée par vidéo
Procédure: PVB utilisant du PVC
En fin d'intervention, le bord supérieur de l'apophyse épineuse du corps vertébral thoracique était reconnu. Avec une aiguille épidurale (Tuohy 22 G ; Braun, Melsungen, Allemagne), le point d'injection a été percé à 2 cm latéralement à la ligne médiane. L'espace paravertébral était pénétré en avançant l'aiguille de Tuohy sur le bord supérieur de l'apophyse transverse. Une fois au bon endroit, le PVC a été placé à travers l'aiguille, en vérifiant que la pointe est restée en place lors du retrait de l'aiguille. L'avancée de l'aiguille et l'entrée du cathéter dans l'espace paravertébral étaient vérifiées à chaque instant par le chirurgien à l'aide de la caméra. Le PVC (cathéter paravertébral) a été inséré à ce point préversé à cet endroit.
Autres noms:
  • Bloc paravertébral à l'aide d'un cathéter paravertébral
Médicament: APC
Une PVC a été insérée. Une dose initiale de 0,3 ml/kg de chlorhydrate de bupivacaïne 1,25 mg/ml et de citrate de fentanyl 2 microgrammes/ml a été administrée, puis une PCA (pompe spatiale Perfusor, Allemagne) poursuivie avec un débit de fond de 3 ml/h, une dose bolus de 2 ml a été perfusée à travers PVC.
Autres noms:
  • Analgésie contrôlée par le patient

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Score EVA au repos et à la toux
Délai: 72 heures
Utilisation de l'échelle VAS (Atrazennica)
72 heures

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Effets de l'analgésie sur la fonction respiratoire
Délai: trois jours consécutifs postopératoires
Utilisation de la spirométrie (Chestgraph H1 - 105, Japon) pour évaluer l'indice respiratoire
trois jours consécutifs postopératoires
Valeurs des gaz du sang artériel
Délai: trois jours consécutifs postopératoires
Utilisation de l'analyse des gaz du sang artériel (modèle STAT n° MCP9819-065, Martel Instruments Ltd)
trois jours consécutifs postopératoires
Le nombre d'inhibition des dermatomes
Délai: trois jours consécutifs postopératoires
Utilisation du test de piqûre d'épingle
trois jours consécutifs postopératoires
Analgésie de secours
Délai: trois jours consécutifs postopératoires
Lorsque le score EVA est égal ou supérieur à 4 en utilisant du fentanyl pour gérer la douleur
trois jours consécutifs postopératoires
Satisfaction du patient
Délai: trois jours consécutifs postopératoires
Utilisation du questionnaire à 4 niveaux : pas bien, satisfait, bien, très bien
trois jours consécutifs postopératoires

Autres mesures de résultats

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Effets secondaires et complications
Délai: trois jours consécutifs postopératoires
La dépression respiratoire (fréquence respiratoire < 8 respirations/min), la confusion, la sédation, la rétention urinaire, les nausées, les vomissements, les céphalées et le prurit ont été évalués.
trois jours consécutifs postopératoires
Rythme cardiaque
Délai: trois jours consécutifs postopératoires
Utilisation de la surveillance (Philips)
trois jours consécutifs postopératoires
Pression artérielle
Délai: trois jours consécutifs postopératoires
Utilisation de la surveillance (Philips)
trois jours consécutifs postopératoires

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

Nguyen Trung Kien

Collaborateurs

Nguyen Truong Giang, PhD. Associate Prof.

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

1 juin 2016

Achèvement primaire (Réel)

1 juin 2017

Achèvement de l'étude (Réel)

1 juillet 2017

Dates d'inscription aux études

Première soumission

25 juillet 2017

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

3 août 2017

Première publication (Réel)

8 août 2017

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

8 août 2017

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

3 août 2017

Dernière vérification

1 août 2017

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Mots clés

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

  • 103HospitalVMMU

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

Indécis

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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