Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

Paravertebrális blokk posztoperatív fájdalomcsillapításhoz a thoracoscopic sebészetben

2017. augusztus 3. frissítette: Nguyen Trung Kien

Beteg által szabályozott paravertebrális fájdalomcsillapítás video-asszisztált torakoszkópos műtéthez

A páciens által kontrollált thoracalis paravertebralis fájdalomcsillapítás fájdalomcsillapító hatékonyságának elérése.

A tanulmány áttekintése

Állapot

Befejezve

Körülmények

Beavatkozás / kezelés

Részletes leírás

A vizsgálatot harminc olyan betegen végezték el, akiken video-asszisztált mellkasi műtéten estek át. A paravertebrális teret rezisztencia elvesztési technikával azonosították a mellkasi belső térben a mellkas bezárása előtt. A kezdeti adag 0,3 ml/kg bupivakain 0,125%+fentanil 2 mcg/ml-t adtunk be, majd folytattuk a páciens által kontrollált fájdalomcsillapítást 3 ml/h háttérsebességgel, 2 ml bolus adaggal, 10 perces kizáró intervallummal. A posztoperatív fájdalmat a Visual Analogue Scale segítségével lehetett elérni nyugalomban és köhögés közben; monitorozza a pulzusszámot, a vérnyomást, a légzésszámot, az SpO2-t, az artériás vérgázt és a spirometriát három egymást követő posztoperatív napon.

Tanulmány típusa

Beavatkozó

Beiratkozás (Tényleges)

30

Fázis

  • Nem alkalmazható

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi helyek

  • Vietnam
      • Hanoi, Vietnam
        • Vietnam Military Medical University

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

18 év (Felnőtt, Idősebb felnőtt)

Egészséges önkénteseket fogad

Nem

Tanulmányozható nemek

Összes

Leírás

Bevételi kritériumok:

  • Az Amerikai Aneszteziológusok Társaságának I–III. osztálya fennáll annak a veszélye, hogy választható VATS-en esik át, 32-72 éves korig, tüdőreszekciós műtétet terveznek.

Kizárási kritériumok:

  • A részvételt megtagadó, 18 évesnél fiatalabb, ASA fizikai állapota 3 vagy annál magasabb, a vizsgált gyógyszerek bármelyikére allergiás, a PVB elhelyezésére bármilyen ellenjavallattal rendelkező betegek, kyphoscoliosis, akut herpes zoster jelenléte, krónikus fájdalom szindróma, krónikus fájdalomcsillapító-használat és pszichiátriai betegségek.

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Elsődleges cél: Kezelés
  • Kiosztás: N/A
  • Beavatkozó modell: Egyetlen csoportos hozzárendelés
  • Maszkolás: Nincs (Open Label)

Fegyverek és beavatkozások

Résztvevő csoport / kar
Beavatkozás / kezelés
Kísérleti: PVB PVC felhasználásával PCA-hoz a VATS-ben
A VATS-t elvégezték. A paravertebrális teret rezisztencia elvesztési technikával azonosították a mellkasi térben video-asszisztált mellkasi zárás előtt. PVC-t helyeztek be. A kezdeti adag 0,3 ml/kg Bupivacaine-hidroklorid 1,25 mg/ml és fentanil-citrát 2 mikrogramm/ ml-t adtunk be, majd folytattuk a PCA-t 3 ml/h háttérsebességgel, 2 ml-es bolus adagot infundáltunk PVC-n keresztül.
Eljárás: ÁFA
Az általános érzéstelenítést 2,0 mg/kg propofollal, 2,0 mg/kg fentanillal és 1,0 mg/kg rokuroniummal váltottuk ki, és folyamatos infúzióval tartottuk fenn 6-12 mg/kg/h propofollal, 2,0 mg/kg fentanilt és 0,15 mg/kg rokuronium 30 percenként. Minden beteget dupla lumen endobronchiális csővel intubáltunk az egytüdős lélegeztetés érdekében. A VATS-t (Video-Assisted Thoracic Surgery) végeztük.
Más nevek:
  • Videó-asszisztált mellkassebészet
Eljárás: PVB PVC felhasználásával
A műtét végén felismertük a mellkasi csigolyatest tövisnyúlványának felső szélét. Epidurális tűvel (Tuohy 22 G; Braun, Melsungen, Németország) az injekciós pontot a középvonaltól 2 cm-rel oldalsóan átszúrtuk. A paravertebrális térbe a Tuohy-tűt a keresztirányú folyamat felső határa fölé mozgatva jutottunk be. Miután a megfelelő helyre került, a PVC-t áthelyezték a tűn, ellenőrizve, hogy a tű eltávolításakor a hegy a helyén maradt. A tű előretolását és a katéter paravertebralis térbe való bejutását a sebész folyamatosan kamerával ellenőrizte. A PVC-t (Paravertebrális katéter) ezen a ponton helyezték be, ezen a területen.
Más nevek:
  • Paravertebrális blokk paravertebrális katéterrel
Drog: PCA
PVC-t helyeztünk be. A kezdeti adag 0,3 ml/kg bupivakain-hidroklorid 1,25 mg/ml és fentanil-citrát 2 mikrogramm/ml, majd a PCA (Perfusor space pump, Németország) folytatása 3 ml/h háttérsebességgel, 2 ml bolus adag infúzióval. PVC.
Más nevek:
  • Beteg által irányított fájdalomcsillapítás

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
VAS pontszám nyugalomban és köhögéskor
Időkeret: 72 óra
VAS skála használata (Atrazennica)
72 óra

Másodlagos eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Fájdalomcsillapító hatás a légzésfunkcióra
Időkeret: három egymást követő posztoperatív napon
Spirometria (Chestgraph H1 - 105, Japán) használata a légzési index értékelésére
három egymást követő posztoperatív napon
Az artériás vér gázértékei
Időkeret: három egymást követő posztoperatív napon
Artériás vérgáz elemzés (STAT Model No.MCP9819-065, Martel Instruments Ltd.)
három egymást követő posztoperatív napon
A szám dermatóma gátlása
Időkeret: három egymást követő posztoperatív napon
Tűszúrás teszt használata
három egymást követő posztoperatív napon
Mentő fájdalomcsillapítás
Időkeret: három egymást követő posztoperatív napon
Ha a VAS-pontszám 4 vagy több, fentanil használata a fájdalom kezelésére
három egymást követő posztoperatív napon
A beteg elégedettsége
Időkeret: három egymást követő posztoperatív napon
4 szintű kérdőív használata: nem jó, elégedett, jó, nagyon jó
három egymást követő posztoperatív napon

Egyéb eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Mellékhatások és szövődmények
Időkeret: három egymást követő posztoperatív napon
A légzésdepressziót (légzésszám < 8 légzés/perc), a zavartságot, a szedációt, a vizeletvisszatartást, az émelygést, a hányást, a fejfájást és a viszketést értékelték.
három egymást követő posztoperatív napon
Pulzus
Időkeret: három egymást követő posztoperatív napon
Monitorozás használata (Philips)
három egymást követő posztoperatív napon
Vérnyomás
Időkeret: három egymást követő posztoperatív napon
Monitorozás használata (Philips)
három egymást követő posztoperatív napon

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Szponzor

Nguyen Trung Kien

Együttműködők

Nguyen Truong Giang, PhD. Associate Prof.

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete (Tényleges)

2016. június 1.

Elsődleges befejezés (Tényleges)

2017. június 1.

A tanulmány befejezése (Tényleges)

2017. július 1.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2017. július 25.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2017. augusztus 3.

Első közzététel (Tényleges)

2017. augusztus 8.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)

2017. augusztus 8.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2017. augusztus 3.

Utolsó ellenőrzés

2017. augusztus 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

Kulcsszavak

További vonatkozó MeSH feltételek

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • 103HospitalVMMU

Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)

Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?

Eldöntetlen

Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok

Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz

Nem

Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz

Nem

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Klinikai vizsgálatok a Fájdalom, posztoperatív

Klinikai vizsgálatok a ÁFA

Keressen hasonló próbaverziókban

Szponzorok és közreműködők

Egészségi állapot

Kábítószer-beavatkozások

CROs by country

CROs in Panama

Körülmények

Ritka betegségek

Kábítószer-beavatkozások

Táplálék-kiegészítők

Szponzor / közreműködők

Helyek

3
Iratkozz fel