Esta página foi traduzida automaticamente e a precisão da tradução não é garantida. Por favor, consulte o versão em inglês para um texto fonte.

Bloqueio paravertebral para analgesia pós-operatória em cirurgia toracoscópica

3 de agosto de 2017 atualizado por: Nguyen Trung Kien

Analgesia paravertebral controlada pelo paciente para cirurgia toracoscópica videoassistida

Avaliar a eficácia analgésica da analgesia paravertebral torácica controlada pelo paciente.

Visão geral do estudo

Status

Concluído

Condições

Intervenção / Tratamento

Descrição detalhada

O estudo foi realizado em trinta pacientes submetidos à cirurgia torácica vídeo-assistida. O espaço paravertebral foi identificado pela técnica de perda de resistência sob vídeo-assistida dentro do espaço torácico antes do fechamento do tórax. Dose inicial de 0,3ml/kg de bupivacaína 0,125%+fentanil 2 mcg/ml foi administrado, em seguida, continuou a analgesia controlada pelo paciente com taxa de fundo de 3 ml/h, dose em bolus de 2 ml, intervalo de bloqueio de 10 minutos. A dor pós-operatória foi avaliada pela Escala Visual Analógica em repouso e ao tossir; monitorar a frequência cardíaca, pressão arterial, frequência respiratória, SpO2, gasometria arterial e espirometria em três dias consecutivos de pós-operatório.

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Real)

30

Estágio

  • Não aplicável

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

  • Vietnã
      • Hanoi, Vietnã
        • Vietnam Military Medical University

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

16 anos a 71 anos (Adulto, Adulto mais velho)

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Tudo

Descrição

Critério de inclusão:

  • Risco classe I a III da American Society of Anesthesiologists submetido a VATS eletiva, idade entre 32-72 anos, agendada para cirurgia de ressecção pulmonar.

Critério de exclusão:

  • Pacientes que se recusaram a participar, menores de 18 anos, estado físico ASA 3 ou mais, alergia a qualquer um dos medicamentos do estudo, pacientes com alguma contraindicação para colocação de PVB, cifoescoliose, presença de herpes zoster agudo, síndrome de dor crônica, uso crônico de analgésicos e doenças psiquiátricas.

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Tratamento
  • Alocação: N / D
  • Modelo Intervencional: Atribuição de grupo único
  • Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
Experimental: PVB usando PVC para PCA em VATS
O VATS foi realizado. O espaço paravertebral foi identificado pela técnica de perda de resistência combinada com o espaço torácico interno assistido por vídeo antes do fechamento do tórax. O PVC foi inserido. ml foi administrado, em seguida, PCA continuou com taxa de fundo de 3 ml/h, dose em bolus de 2 ml foi infundida através de PVC.
Procedimento: IVA
A anestesia geral foi induzida com 2,0 mg/kg de propofol, 2,0 mg/kg de fentanil e 1,0 mg kg/1 de rocurônio e mantida com infusão contínua de 6-12mg/kg/h de propofol, injetado 2,0 mg/kg de fentanil e 0,15 mg/kg de rocurônio a cada 30 minutos. Todos os pacientes foram intubados com tubo endobrônquico de duplo lúmen para ventilação monopulmonar. Foi realizada a VATS (Video-Assisted Thoracic Surgery).
Outros nomes:
  • Cirurgia Torácica Videoassistida
Procedimento: PVB usando PVC
Ao final da cirurgia, foi reconhecida a borda superior do processo espinhoso do corpo vertebral torácico. Com uma agulha peridural (Tuohy 22 G; Braun, Melsungen, Alemanha), o ponto de injeção foi perfurado 2 cm lateralmente à linha média. O espaço paravertebral foi inserido avançando a agulha de Tuohy sobre a borda superior do processo transverso. Uma vez no lugar certo, o PVC foi colocado através da agulha, verificando se a ponta permaneceu colocada ao retirar a agulha. O avanço da agulha e a entrada do cateter no espaço paravertebral foram verificados o tempo todo pelo cirurgião por meio da câmera. O PVC (Cateter Paravertebral) foi inserido neste ponto pré-vertido nesta área.
Outros nomes:
  • Bloqueio paravertebral com cateter paravertebral
Medicamento: PCA
PVC foi inserido. Dose iniciada de 0,3ml/kg de Cloridrato de Bupivacaína 1,25mg/ml e Citrato de Fentanil 2 microgramas/ml foi administrado, em seguida, PCA continuado (Bomba espacial Perfusor, Alemanha) com taxa de fundo 3ml/h, dose em bolus 2ml foi infundida através PVC.
Outros nomes:
  • Analgesia controlada pelo paciente

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Escore EVA em repouso e ao tossir
Prazo: 72 horas
Usando a escala VAS (Atrazennica)
72 horas

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Efeitos da analgesia na função respiratória
Prazo: três dias consecutivos de pós-operatório
Usando a espirometria (Chestgraph H1 - 105, Japão) para avaliar o índice respiratório
três dias consecutivos de pós-operatório
Valores de gasometria arterial
Prazo: três dias consecutivos de pós-operatório
Usando a análise de gases sanguíneos arteriais (STAT Model No.MCP9819-065, Martel Instruments Ltd)
três dias consecutivos de pós-operatório
A inibição do dermátomo do número
Prazo: três dias consecutivos de pós-operatório
Usando o teste de picada de agulha
três dias consecutivos de pós-operatório
Analgesia de resgate
Prazo: três dias consecutivos de pós-operatório
Quando a pontuação VAS for igual ou superior a 4 usando fentanil para controlar a dor
três dias consecutivos de pós-operatório
Satisfação do paciente
Prazo: três dias consecutivos de pós-operatório
Usando questionário com 4 níveis: não bom, satisfeito, bom, muito bom
três dias consecutivos de pós-operatório

Outras medidas de resultado

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Efeitos colaterais e complicações
Prazo: três dias consecutivos de pós-operatório
Foi avaliada depressão respiratória (frequência respiratória < 8 respirações/min), confusão, sedação, retenção urinária, náusea, vômito, cefaléia e prurido.
três dias consecutivos de pós-operatório
Frequência cardíaca
Prazo: três dias consecutivos de pós-operatório
Usando o monitoramento (Philips)
três dias consecutivos de pós-operatório
Pressão sanguínea
Prazo: três dias consecutivos de pós-operatório
Usando o monitoramento (Philips)
três dias consecutivos de pós-operatório

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Patrocinador

Nguyen Trung Kien

Colaboradores

Nguyen Truong Giang, PhD. Associate Prof.

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

1 de junho de 2016

Conclusão Primária (Real)

1 de junho de 2017

Conclusão do estudo (Real)

1 de julho de 2017

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

25 de julho de 2017

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

3 de agosto de 2017

Primeira postagem (Real)

8 de agosto de 2017

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

8 de agosto de 2017

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

3 de agosto de 2017

Última verificação

1 de agosto de 2017

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Palavras-chave

Termos MeSH relevantes adicionais

Outros números de identificação do estudo

  • 103HospitalVMMU

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

Indeciso

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

Ensaios clínicos em IVA

Pesquisar ensaios semelhantes

Patrocinadores e Colaboradores

Condições médicas

Intervenções de drogas

CROs by country

CROs in Suriname

Condições

Doenças Raras

Intervenções de drogas

Suplementos Alimentares

Patrocinador / Colaboradores

Localizações

Se inscrever