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Bloque Paravertebral para Analgesia Postoperatoria en Cirugía Toracoscópica

3 de agosto de 2017 actualizado por: Nguyen Trung Kien

Analgesia paravertebral controlada por el paciente para cirugía toracoscópica asistida por video

Acceder a la eficacia analgésica de la analgesia paravertebral torácica controlada por el paciente.

Descripción general del estudio

Estado

Terminado

Condiciones

Intervención / Tratamiento

Descripción detallada

El estudio se realizó en treinta pacientes sometidos a cirugía torácica videoasistida. Se identificó el espacio paravertebral mediante técnica de pérdida de resistencia bajo espacio torácico interior asistido por video antes del cierre del tórax. Dosis de inicio de 0,3ml/kg de bupivacaína 0,125%+fentanilo 2 Se administraron mcg/ml y luego se continuó con la analgesia controlada por el paciente con una tasa de base de 3 ml/h, dosis en bolo de 2 ml, intervalo de bloqueo de 10 minutos. Se accedió al dolor postoperatorio por Escala Analógica Visual en reposo y al toser; monitorear la frecuencia cardíaca, presión arterial, frecuencia respiratoria, SpO2, gases en sangre arterial y espirometría en tres días consecutivos postoperatorios.

Tipo de estudio

Intervencionista

Inscripción (Actual)

30

Fase

  • No aplica

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

  • Vietnam
      • Hanoi, Vietnam
        • Vietnam Military Medical University

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

16 años a 71 años (Adulto, Adulto Mayor)

Acepta Voluntarios Saludables

No

Géneros elegibles para el estudio

Todos

Descripción

Criterios de inclusión:

  • Riesgo clase I a III de la Sociedad Americana de Anestesiólogos sometido a VATS electiva, edad 32-72 años, programado para cirugía de resección pulmonar.

Criterio de exclusión:

  • Pacientes que se negaron a participar, menores de 18 años, estado físico ASA 3 o más, alergia a alguno de los fármacos del estudio, pacientes que tuvieran alguna contraindicación para la colocación de BPV, cifoescoliosis, presencia de herpes zoster agudo, síndrome de dolor crónico, Uso crónico de analgésicos y enfermedad psiquiátrica.

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Propósito principal: Tratamiento
  • Asignación: N / A
  • Modelo Intervencionista: Asignación de un solo grupo
  • Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)

Armas e Intervenciones

Grupo de participantes/brazo
Intervención / Tratamiento
Experimental: PVB usando PVC para PCA en VATS
Se realizó la VATS. Se identificó el espacio paravertebral mediante la técnica de pérdida de resistencia combinada con el espacio torácico interior asistido por video antes del cierre del tórax. Se insertó PVC. Se administraron ml y luego se continuó PCA con una tasa de fondo de 3 ml/h, se infundió una dosis en bolo de 2 ml a través de PVC.
Procedimiento: IVA
La anestesia general se indujo con 2,0 mg/kg de propofol, 2,0 mg/kg de fentanilo y 1,0 mg kg/l de rocuronio y se mantuvo con infusión continua de 6-12 mg/kg/h de propofol, se inyectaron 2,0 mg/kg de fentanilo y 0,15 mg/ kg de rocuronio cada 30 minutos. Todos los pacientes fueron intubados con un tubo endobronquial de doble luz para ventilación unipulmonar. Se realizó VATS (Video-Assisted Thoracic Surgery).
Otros nombres:
  • Cirugía torácica asistida por video
Procedimiento: PVB usando PVC
Al final de la cirugía se reconoció el borde superior de la apófisis espinosa del cuerpo vertebral torácico. Con una aguja epidural (Tuohy 22 G; Braun, Melsungen, Alemania), se puncionó el punto de inyección 2 cm lateral a la línea media. Se ingresó al espacio paravertebral avanzando la aguja de Tuohy sobre el borde superior del proceso transverso. Una vez en el lugar correcto, se colocó el PVC a través de la aguja, comprobando que la punta permanecía colocada al retirar la aguja. El avance de la aguja y la entrada del catéter en el espacio paravertebral fueron verificados en todo momento por el cirujano a través de la cámara. El PVC (catéter paravertebral) se insertó en este punto preservado en esta área.
Otros nombres:
  • Bloqueo paravertebral mediante catéter paravertebral
Droga: PCA
Se insertó PVC. Se administró una dosis inicial de 0,3 ml/kg de clorhidrato de bupivacaína 1,25 mg/ml y 2 microgramos/ml de citrato de fentanilo, luego se continuó PCA (Perfusor space pump, Alemania) con una tasa de fondo de 3 ml/h, se infundió una dosis en bolo de 2 ml a través de CLORURO DE POLIVINILO.
Otros nombres:
  • Analgesia controlada por el paciente

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Puntuación EVA en reposo y al toser
Periodo de tiempo: 72 horas
Usando escala VAS (Atrazennica)
72 horas

Medidas de resultado secundarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Efectos de la analgesia sobre la función respiratoria
Periodo de tiempo: tres días consecutivos postoperatorios
Uso de espirometría (Chestgraph H1 - 105, Japón) para evaluar el índice respiratorio
tres días consecutivos postoperatorios
Valores de gases en sangre arterial
Periodo de tiempo: tres días consecutivos postoperatorios
Uso del análisis de gases en sangre arterial (modelo STAT n.º MCP9819-065, Martel Instruments Ltd)
tres días consecutivos postoperatorios
La inhibición del dermatoma número
Periodo de tiempo: tres días consecutivos postoperatorios
Usando la prueba de pinchazo
tres días consecutivos postoperatorios
Analgesia de rescate
Periodo de tiempo: tres días consecutivos postoperatorios
Cuando la puntuación EVA es igual o superior a 4 utilizando fentanilo para controlar el dolor
tres días consecutivos postoperatorios
Satisfacción del paciente
Periodo de tiempo: tres días consecutivos postoperatorios
Uso de cuestionario con 4 niveles: no bueno, satisfecho, bueno, muy bueno
tres días consecutivos postoperatorios

Otras medidas de resultado

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Efectos secundarios y complicaciones
Periodo de tiempo: tres días consecutivos postoperatorios
Se evaluó depresión respiratoria (frecuencia respiratoria < 8 respiraciones/min), confusión, sedación, retención urinaria, náuseas, vómitos, cefalea y prurito.
tres días consecutivos postoperatorios
Ritmo cardiaco
Periodo de tiempo: tres días consecutivos postoperatorios
Uso de monitoreo (Philips)
tres días consecutivos postoperatorios
Presión sanguínea
Periodo de tiempo: tres días consecutivos postoperatorios
Uso de monitoreo (Philips)
tres días consecutivos postoperatorios

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

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Nguyen Trung Kien

Colaboradores

Nguyen Truong Giang, PhD. Associate Prof.

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Actual)

1 de junio de 2016

Finalización primaria (Actual)

1 de junio de 2017

Finalización del estudio (Actual)

1 de julio de 2017

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

25 de julio de 2017

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

3 de agosto de 2017

Publicado por primera vez (Actual)

8 de agosto de 2017

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

8 de agosto de 2017

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

3 de agosto de 2017

Última verificación

1 de agosto de 2017

Más información

Términos relacionados con este estudio

Palabras clave

Términos MeSH relevantes adicionales

Otros números de identificación del estudio

  • 103HospitalVMMU

Plan de datos de participantes individuales (IPD)

¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?

Indeciso

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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