Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Paravertebraal blok voor postoperatieve analgesie bij thoracoscopische chirurgie

3 augustus 2017 bijgewerkt door: Nguyen Trung Kien

Patiëntgestuurde paravertebrale analgesie voor video-ondersteunde thoracoscopische chirurgie

Om toegang te krijgen tot de analgetische werkzaamheid van door de patiënt gecontroleerde thoracale paravertebrale analgesie.

Studie Overzicht

Toestand

Voltooid

Conditie

Interventie / Behandeling

Gedetailleerde beschrijving

De studie werd uitgevoerd bij dertig patiënten die video-geassisteerde thoracale chirurgie ondergingen. De paravertebrale ruimte werd geïdentificeerd door verlies van weerstandstechniek onder video-geassisteerde binnenkant van de thoracale ruimte voordat de borst werd gesloten. Startdosis van 0,3 ml/kg bupivacaïne 0,125% + fentanyl 2 mcg/ml werd toegediend, daarna werd de door de patiënt gecontroleerde analgesie voortgezet met een achtergrondsnelheid van 3 ml/u, ​​een bolusdosis van 2 ml, een uitsluitingsinterval van 10 minuten. Postoperatieve pijn werd benaderd door Visual Analogue Scale in rust en bij hoesten; bewaak de hartslag, bloeddruk, ademhalingsfrequentie, SpO2, arterieel bloedgas en spirometrie gedurende drie opeenvolgende dagen na de operatie.

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Werkelijk)

30

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

  • Vietnam
      • Hanoi, Vietnam
        • Vietnam Military Medical University

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

16 jaar tot 71 jaar (Volwassen, Oudere volwassene)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • American Society of Anesthesiologists klasse I tot III riskeren electieve VATS te ondergaan, in de leeftijd van 32-72 jaar, gepland voor longresectiechirurgie.

Uitsluitingscriteria:

  • Patiënten die weigerden deel te nemen, jonger dan 18 jaar, ASA fysieke status 3 of hoger, allergie voor een van de onderzoeksgeneesmiddelen, patiënten met enige contra-indicatie voor plaatsing van PVB, kyfoscoliose, aanwezigheid van acute herpes zoster, chronisch pijnsyndroom, chronisch analgeticagebruik en psychiatrische aandoeningen.

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Behandeling
  • Toewijzing: NVT
  • Interventioneel model: Opdracht voor een enkele groep
  • Masker: Geen (open label)

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Experimenteel: PVB gebruikt PVC voor PCA in VATS
De VATS werd uitgevoerd. Paravertebrale ruimte werd geïdentificeerd door verlies van weerstandstechniek gecombineerd met video-ondersteunde binnenkant van de thoracale ruimte voordat de borst werd gesloten. PVC werd ingebracht. Startdosis van 0,3 ml/kg bupivacaïnehydrochloride 1,25 mg/ml en fentanylcitraat 2 microgram/ ml werd toegediend en vervolgens werd PCA voortgezet met een achtergrondsnelheid van 3 ml/uur, een bolusdosis van 2 ml werd geïnfundeerd via PVC.
Procedure: BTW
Algemene anesthesie werd geïnduceerd met 2,0 mg/kg propofol, 2,0 mg/kg fentanyl en 1,0 mg kg/l rocuronium en onderhouden met continue infusie van 6-12 mg/kg/uur propofol, geïnjecteerd met 2,0 mg/kg fentanyl en 0,15 mg/kg rocuronium elke 30 minuten. Alle patiënten werden geïntubeerd met een endobronchiale buis met dubbel lumen voor beademing van één long. De VATS (Video-Assisted Thoracic Surgery) werd uitgevoerd.
Andere namen:
  • Video-ondersteunde thoracale chirurgie
Procedure: PVB met behulp van PVC
Aan het einde van de operatie werd de bovenrand van het processus spinosus van het thoracale wervellichaam herkend. Met een epidurale naald (Tuohy 22 G; Braun, Melsungen, Duitsland) werd het injectiepunt 2 cm lateraal van de middellijn doorboord. De paravertebrale ruimte werd betreden door de Tuohy-naald over de bovenrand van de processus transversus te bewegen. Eenmaal op de juiste plaats werd de PVC door de naald gehaald, waarbij werd gecontroleerd of de punt op zijn plaats bleef bij het verwijderen van de naald. De voortgang van de naald en het binnengaan van de katheter in de paravertebrale ruimte werden door de chirurg voortdurend gecontroleerd met behulp van de camera. De PVC (paravertebrale katheter) werd op dit punt ingebracht, eerder op dit gebied.
Andere namen:
  • Paravertebrale blokkade met paravertebrale katheter
Geneesmiddel: PCA
Er werd PVC ingebracht. De startdosis van 0,3 ml/kg bupivacaïnehydrochloride 1,25 mg/ml en fentanylcitraat 2 microgram/ml werd toegediend, daarna werd voortgezet met PCA (Perfusor space pump, Duitsland) met een achtergrondsnelheid van 3 ml/uur, een bolusdosis van 2 ml werd geïnfundeerd via Pvc.
Andere namen:
  • Patiëntgecontroleerde analgesie

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
VAS-score in rust en bij hoesten
Tijdsspanne: 72 uur
VAS-schaal gebruiken (Atrazennica)
72 uur

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Analgesie-effecten op de ademhalingsfunctie
Tijdsspanne: drie postoperatieve opeenvolgende dagen
Spirometrie gebruiken (Chestgraph H1 - 105, Japan) om de ademhalingsindex te evalueren
drie postoperatieve opeenvolgende dagen
Arteriële bloedgaswaarden
Tijdsspanne: drie postoperatieve opeenvolgende dagen
Arteriële bloedgasanalyse gebruiken (STAT Model No.MCP9819-065, Martel Instruments Ltd)
drie postoperatieve opeenvolgende dagen
Het nummer dermatoomremming
Tijdsspanne: drie postoperatieve opeenvolgende dagen
Speldenpriktest gebruiken
drie postoperatieve opeenvolgende dagen
Reddingspijnstilling
Tijdsspanne: drie postoperatieve opeenvolgende dagen
Wanneer een VAS-score gelijk is aan of hoger is dan 4, gebruikt u fentanyl om pijn te beheersen
drie postoperatieve opeenvolgende dagen
Tevredenheid van de patiënt
Tijdsspanne: drie postoperatieve opeenvolgende dagen
Vragenlijst met 4 niveaus: niet goed, tevreden, goed, zeer goed
drie postoperatieve opeenvolgende dagen

Andere uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Bijwerkingen en complicaties
Tijdsspanne: drie postoperatieve opeenvolgende dagen
Ademhalingsdepressie (ademhalingsfrequentie < 8 ademhalingen/min), verwardheid, sedatie, urineretentie, misselijkheid, braken, hoofdpijn en pruritus werden beoordeeld.
drie postoperatieve opeenvolgende dagen
Hartslag
Tijdsspanne: drie postoperatieve opeenvolgende dagen
Monitoring gebruiken (Philips)
drie postoperatieve opeenvolgende dagen
Bloeddruk
Tijdsspanne: drie postoperatieve opeenvolgende dagen
Monitoring gebruiken (Philips)
drie postoperatieve opeenvolgende dagen

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Nguyen Trung Kien

Medewerkers

Nguyen Truong Giang, PhD. Associate Prof.

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

1 juni 2016

Primaire voltooiing (Werkelijk)

1 juni 2017

Studie voltooiing (Werkelijk)

1 juli 2017

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

25 juli 2017

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

3 augustus 2017

Eerst geplaatst (Werkelijk)

8 augustus 2017

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

8 augustus 2017

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

3 augustus 2017

Laatst geverifieerd

1 augustus 2017

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Trefwoorden

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • 103HospitalVMMU

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

Onbeslist

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Klinische onderzoeken op Pijn, postoperatief

Klinische onderzoeken op BTW

Zoek naar vergelijkbare onderzoeken

Sponsors en medewerkers

Medische omstandigheden

Geneesmiddelinterventies

CROs by country

CROs in Iran

Voorwaarden

Zeldzame ziekten

Geneesmiddelinterventies

Voedingssupplementen

Sponsor / medewerkers

Locaties

Abonneren