Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Paravertebral blok til postoperativ analgesi i thorakoskopisk kirurgi

3. august 2017 opdateret af: Nguyen Trung Kien

Patientstyret paravertebral analgesi til videoassisteret thorakoskopisk kirurgi

For at få adgang til den analgetiske virkning af patientkontrolleret thorax paravertebral analgesi.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Undersøgelsen blev udført på tredive patienter, der gennemgik videoassisteret thoraxkirurgi. Paravertebralt rum blev identificeret ved tab af modstandsteknik under videoassisteret inde i thoraxrummet før brystet lukkes. Påbegyndt dosis på 0,3 ml/kg bupivacain 0,125 % + fentanyl 2 mcg/ml blev administreret og derefter fortsat patientkontrolleret analgesi med baggrundshastighed 3 ml/t, bolusdosis 2 ml, lockout-interval 10 minutter. Postoperativ smerte blev tilgået af Visual Analogue Scale i hvile og ved hoste; overvåge hjertefrekvens, blodtryk, respirationsfrekvens, SpO2, arteriel blodgas og spirometri i tre på hinanden følgende dage efter operationen.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

30

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Vietnam
      • Hanoi, Vietnam
        • Vietnam Military Medical University

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

16 år til 71 år (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • American Society of Anesthesiologists klasse I til III risikerer at gennemgå elektiv VATS, i alderen 32-72 år, planlagt til lungeresektionskirurgi.

Ekskluderingskriterier:

  • Patienter, der nægtede at deltage, under 18 år, ASA fysisk status 3 eller mere,, allergi over for nogen af ​​undersøgelseslægemidlerne, patienter med kontraindikationer for anbringelse af PVB, kyphoscoliosis, tilstedeværelse af akut herpes zoster, kronisk smertesyndrom, kronisk smertestillende brug og psykiatrisk sygdom.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: N/A
  • Interventionel model: Enkelt gruppeopgave
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: PVB ved hjælp af PVC til PCA i moms
VATS blev udført. Paravertebralt rum blev identificeret ved tab af modstandsteknik kombineret med video-assisteret inde i thoraxrummet før brystet lukkes. PVC blev indsat. Startdosis på 0,3 ml/kg Bupivacaine Hydrochloride 1,25 mg/ml og Fentanyl Citrate 2 mikrogram/ ml blev administreret, derefter fortsatte PCA med baggrundshastighed 3 ml/time, bolusdosis på 2 ml blev infunderet gennem PVC.
Procedure: Moms
Generel anæstesi blev induceret med 2,0 mg/kg propofol, 2,0 mg/kg fentanyl og 1,0 mg kg/1 rocuronium og opretholdt med kontinuerlig infusion 6-12 mg/kg/time propofol, injiceret 2,0 mg/kg fentanyl og 0,15 mg/kg rocuronium hvert 30. minut. Alle patienter blev intuberet med en endobronchial tube med dobbelt lumen til en-lungeventilation. VATS (Video-Assisted Thoracic Surgery) blev udført.
Andre navne:
  • Video-assisteret thoraxkirurgi
Procedure: PVB ved hjælp af PVC
Ved slutningen af ​​operationen blev den øverste kant af den spinøse proces af thorax-hvirvellegemet genkendt. Med en epidural nål (Tuohy 22 G; Braun, Melsungen, Tyskland) blev injektionspunktet punkteret 2 cm lateralt i forhold til midterlinjen. Det paravertebrale rum blev trådt ind ved at føre Tuohy-nålen frem over den øvre grænse af den tværgående proces. Når det var på det rigtige sted, blev PVC anbragt gennem nålen, idet det kontrolleres, at spidsen forblev placeret, når nålen blev fjernet. Nålens fremrykning og kateterets indtræden i det paravertebrale rum blev hele tiden verificeret af kirurgen ved hjælp af kameraet. PVC'et (Paravertebralt kateter) blev indsat på dette tidspunkt, men i dette område.
Andre navne:
  • Paravertebral blokering ved hjælp af paravertebralt kateter
Medicin: PCA
PVC blev indsat. Påbegyndt dosis på 0,3 ml/kg Bupivacaine Hydrochloride 1,25 mg/ml og fentanylcitrat 2 mikrogram/ml blev administreret, derefter fortsatte PCA (Perfusor space pumpe, Tyskland) med baggrundshastighed 3 ml/time, bolusdosis 2 ml blev infunderet gennem PVC.
Andre navne:
  • Patientstyret analgesi

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
VAS-score i hvile og ved hoste
Tidsramme: 72 timer
Brug af VAS-skala (Atrazennica)
72 timer

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Analgesiske virkninger på åndedrætsfunktionen
Tidsramme: tre på hinanden følgende dage efter operationen
Brug af spirometri (Chestgraph H1 - 105, Japan) til at evaluere respiratorisk indeks
tre på hinanden følgende dage efter operationen
Arterielle blodgasværdier
Tidsramme: tre på hinanden følgende dage efter operationen
Brug af arteriel blodgasanalyse (STAT Model No.MCP9819-065, Martel Instruments Ltd)
tre på hinanden følgende dage efter operationen
Antallet dermatomhæmning
Tidsramme: tre på hinanden følgende dage efter operationen
Brug af nålestik test
tre på hinanden følgende dage efter operationen
Redningsanalgesi
Tidsramme: tre på hinanden følgende dage efter operationen
Når VAS-score er lig med eller mere end 4 ved at bruge fentanyl til at håndtere smerte
tre på hinanden følgende dage efter operationen
Patientens tilfredshed
Tidsramme: tre på hinanden følgende dage efter operationen
Brug af spørgeskema med 4 niveauer: ikke godt, tilfreds, godt, meget godt
tre på hinanden følgende dage efter operationen

Andre resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Bivirkninger og komplikationer
Tidsramme: tre på hinanden følgende dage efter operationen
Respirationsdepression (respirationsfrekvens < 8 vejrtrækninger/min), forvirring, sedation, urinretention, kvalme, opkastning, hovedpine og kløe blev evalueret.
tre på hinanden følgende dage efter operationen
Hjerterytme
Tidsramme: tre på hinanden følgende dage efter operationen
Brug af overvågning (Philips)
tre på hinanden følgende dage efter operationen
Blodtryk
Tidsramme: tre på hinanden følgende dage efter operationen
Brug af overvågning (Philips)
tre på hinanden følgende dage efter operationen

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Nguyen Trung Kien

Samarbejdspartnere

Nguyen Truong Giang, PhD. Associate Prof.

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

1. juni 2016

Primær færdiggørelse (Faktiske)

1. juni 2017

Studieafslutning (Faktiske)

1. juli 2017

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

25. juli 2017

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

3. august 2017

Først opslået (Faktiske)

8. august 2017

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

8. august 2017

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

3. august 2017

Sidst verificeret

1. august 2017

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • 103HospitalVMMU

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

Uafklaret

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Smerter, postoperativ

Kliniske forsøg med Moms

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Myanmar

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner