Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Blokada przykręgosłupowa do analgezji pooperacyjnej w chirurgii torakoskopowej

3 sierpnia 2017 zaktualizowane przez: Nguyen Trung Kien

Kontrolowana przez pacjenta analgezja przykręgosłupowa w chirurgii torakoskopowej wspomaganej wideo

Aby uzyskać dostęp do skuteczności przeciwbólowej kontrolowanej przez pacjenta analgezji przykręgosłupowej klatki piersiowej.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Badanie przeprowadzono na trzydziestu pacjentach, którzy przeszli operację klatki piersiowej wspomaganą wideo. Przestrzeń przykręgosłupową zidentyfikowano na podstawie techniki utraty oporu w ramach wideo wspomaganej przestrzeni klatki piersiowej przed zamknięciem klatki piersiowej. Dawka początkowa 0,3 ml/kg bupiwakainy 0,125% + fentanyl 2 podawano mcg/ml, a następnie kontynuowano analgezję kontrolowaną przez pacjenta z szybkością tła 3 ml/h, dawką bolusa 2 ml, okresem blokady 10 minut. Ból pooperacyjny oceniano za pomocą Wizualnej Skali Analogowej w spoczynku i podczas kaszlu; monitorować tętno, ciśnienie krwi, częstość oddechów, SpO2, gazometrię krwi tętniczej i spirometrię przez trzy kolejne dni pooperacyjne.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

30

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Wietnam
      • Hanoi, Wietnam
        • Vietnam Military Medical University

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

16 lat do 71 lat (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • American Society of Anesthesiologists klasy I do III ryzyko poddania się planowemu VATS, w wieku 32-72 lat, zaplanowana operacja resekcji płuca.

Kryteria wyłączenia:

  • Pacjenci, którzy odmówili udziału, poniżej 18 roku życia, stan fizyczny 3 lub wyższy wg ASA, alergia na którykolwiek z badanych leków, pacjenci z przeciwwskazaniami do założenia PVB, kifoskolioza, obecność ostrego półpaśca, zespół bólu przewlekłego, przewlekłe stosowanie leków przeciwbólowych i choroby psychiczne.

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie
  • Przydział: Nie dotyczy
  • Model interwencyjny: Zadanie dla jednej grupy
  • Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: PVB wykorzystujący PVC do PCA w VATS
Wykonano VATS. Przestrzeń przykręgosłupową zidentyfikowano za pomocą techniki utraty oporu połączonej z wideo wspomaganiem przestrzeni klatki piersiowej przed zamknięciem klatki piersiowej. Wprowadzono PVC. Dawka początkowa 0,3 ml/kg bupiwakainy chlorowodorku 1,25 mg/ml i cytrynianu fentanylu 2 mikrogramy/ ml, a następnie kontynuowano PCA z szybkością tła 3 ml/h, bolus w dawce 2 ml podawano przez PVC.
Procedura: VAT
Znieczulenie ogólne wywołano 2,0 mg/kg propofolu, 2,0 mg/kg fentanylu i 1,0 mg kg/l rokuronium i podtrzymywano ciągłym wlewem 6-12 mg/kg/h propofolu, wstrzykiwano 2,0 mg/kg fentanylu i 0, 15 mg/ kg mc. rokuronium co 30 minut . Wszyscy chorzy zostali zaintubowani rurką dooskrzelową dwuświatłową do wentylacji jednego płuca. Wykonano VATS (Video-Assisted Thoracic Surgery).
Inne nazwy:
  • Chirurgia klatki piersiowej wspomagana wideo
Procedura: PVB przy użyciu PVC
Pod koniec operacji rozpoznano górną krawędź wyrostka kolczystego trzonu kręgu piersiowego. Za pomocą igły zewnątrzoponowej (Tuohy 22 G; Braun, Melsungen, Niemcy) punkt wstrzyknięcia nakłuto 2 cm w bok od linii środkowej. Do przestrzeni przykręgowej wprowadzano wprowadzając igłę Tuohy ponad górną granicę wyrostka poprzecznego. Po znalezieniu się we właściwym miejscu, PVC został umieszczony przez igłę, sprawdzając, czy końcówka pozostała na swoim miejscu podczas wyjmowania igły. Postęp igły i wejście cewnika do przestrzeni przykręgowej były na bieżąco weryfikowane przez chirurga za pomocą kamery. PVC (cewnik przykręgosłupowy) wprowadzono w tym miejscu z uprzednim odwróceniem w tym obszarze.
Inne nazwy:
  • Blokada przykręgowa za pomocą cewnika przykręgowego
Lek: PCA
Wprowadzono PVC. Początkową dawkę 0,3 ml/kg chlorowodorku bupiwakainy 1,25 mg/ml i cytrynianu fentanylu 2 mikrogramy/ml podano następnie kontynuowano PCA (Perfusor space pump, Niemcy) z szybkością tła 3 ml/h, dawkę bolusową 2 ml podano przez PCW.
Inne nazwy:
  • Analgezja kontrolowana przez pacjenta

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Wynik VAS w spoczynku i podczas kaszlu
Ramy czasowe: 72 godziny
Korzystanie ze skali VAS (Atrazennica)
72 godziny

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Wpływ analgezji na funkcje oddechowe
Ramy czasowe: trzy kolejne dni pooperacyjne
Wykorzystanie spirometrii (Chestgraph H1 - 105, Japonia) do oceny wskaźnika oddechowego
trzy kolejne dni pooperacyjne
Wartości gazometrii krwi tętniczej
Ramy czasowe: trzy kolejne dni pooperacyjne
Korzystanie z gazometrii krwi tętniczej (STAT Model No.MCP9819-065, Martel Instruments Ltd)
trzy kolejne dni pooperacyjne
Liczbowe hamowanie dermatomu
Ramy czasowe: trzy kolejne dni pooperacyjne
Za pomocą testu nakłucia szpilką
trzy kolejne dni pooperacyjne
Ratunkowa analgezja
Ramy czasowe: trzy kolejne dni pooperacyjne
Gdy wynik VAS jest równy lub wyższy niż 4 przy użyciu fentanylu w leczeniu bólu
trzy kolejne dni pooperacyjne
Zadowolenie pacjenta
Ramy czasowe: trzy kolejne dni pooperacyjne
Korzystanie z kwestionariusza z 4 poziomami: niedobry, zadowolony, dobry, bardzo dobry
trzy kolejne dni pooperacyjne

Inne miary wyników

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Skutki uboczne i powikłania
Ramy czasowe: trzy kolejne dni pooperacyjne
Oceniano depresję oddechową (częstość oddechów < 8 oddechów/min), dezorientację, uspokojenie, zatrzymanie moczu, nudności, wymioty, ból głowy i świąd.
trzy kolejne dni pooperacyjne
Tętno
Ramy czasowe: trzy kolejne dni pooperacyjne
Korzystanie z monitorowania (Philips)
trzy kolejne dni pooperacyjne
Ciśnienie krwi
Ramy czasowe: trzy kolejne dni pooperacyjne
Korzystanie z monitorowania (Philips)
trzy kolejne dni pooperacyjne

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Nguyen Trung Kien

Współpracownicy

Nguyen Truong Giang, PhD. Associate Prof.

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

1 czerwca 2016

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

1 czerwca 2017

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

1 lipca 2017

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

25 lipca 2017

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

3 sierpnia 2017

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

8 sierpnia 2017

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

8 sierpnia 2017

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

3 sierpnia 2017

Ostatnia weryfikacja

1 sierpnia 2017

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • 103HospitalVMMU

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

Niezdecydowany

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Ból, pooperacyjny

Badania kliniczne na VAT

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Panama

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Subskrybuj