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흉강경 수술에서 수술 후 진통을 위한 척추주위 블록

2017년 8월 3일 업데이트: Nguyen Trung Kien

비디오를 이용한 흉강경 수술을 위한 환자 통제 척추주위 진통

환자 조절 흉추주위척추 진통의 진통 효능에 접근합니다.

연구 개요

상태

완전한

정황

개입 / 치료

상세 설명

이 연구는 비디오 보조 흉부 수술을 받은 30명의 환자를 대상으로 수행되었습니다. 가슴이 닫히기 전에 비디오 보조 흉부 공간에서 저항의 손실 기법으로 척추주위 공간을 확인했습니다. 개시 용량 0.3ml/kg의 부피바카인 0.125% + 펜타닐 2 mcg/ml를 투여한 다음 배경 속도 3ml/h, 일시 투여량 2ml, 잠금 간격 10분으로 환자 제어 진통을 계속했습니다. 수술 후 통증은 쉬고 있을 때와 기침할 때 Visual Analogue Scale로 접근했습니다. 수술 후 연속 3일 동안 심박수, 혈압, 호흡수, SpO2, 동맥혈 가스 및 폐활량계를 모니터링합니다.

연구 유형

중재적

등록 (실제)

30

단계

  • 해당 없음

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

  • 베트남
      • Hanoi, 베트남
        • Vietnam Military Medical University

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

16년 (성인, 고령자)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

연구 대상 성별

모두

설명

포함 기준:

  • American Society of Anesthesiologists class I ~ III는 폐 절제 수술이 예정된 32-72세의 선택적 VATS를 받을 위험이 있습니다.

제외 기준:

  • 참여를 거부한 환자, 18세 미만, ASA 신체 상태 3 이상, 연구 약물에 대한 알레르기, PVB 배치에 금기 사항이 있는 환자, 척추측만증, 급성 대상포진의 존재, 만성 통증 증후군, 만성 진통제 사용 및 정신 질환.

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 치료
  • 할당: 해당 없음
  • 중재 모델: 단일 그룹 할당
  • 마스킹: 없음(오픈 라벨)

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
실험적: VATS에서 PCA용 PVC를 사용한 PVB
VATS를 수행했습니다. 흉부 폐쇄 전에 비디오 보조 내부 흉부 공간과 결합된 저항 손실 기법으로 척추주위 공간을 확인했습니다. PVC를 삽입했습니다. 염산 부피바카인 1.25mg/ml 및 구연산펜타닐 2마이크로그램의 개시 용량 0.3ml/kg/kg을 투여했습니다. ml를 투여한 다음 배경 속도 3ml/h로 PCA를 계속하고, 볼루스 용량 2ml를 PVC를 통해 주입했습니다.
절차: 부가가치세
프로포폴 2.0 mg/kg, 펜타닐 2.0 mg/kg, 로쿠로늄 1.0 mg/kg으로 전신마취를 유도하고 프로포폴 6-12 mg/kg/h, 펜타닐 2.0 mg/kg, 30분마다 0.15 mg/kg의 로쿠로늄 . 모든 환자에게 한쪽 폐 환기를 위해 이중 내강 기관지내관을 삽입하였다. VATS(Video-Assisted Thoracic Surgery)를 시행하였다.
다른 이름들:
  • 비디오 보조 흉부 수술
절차: PVC를 이용한 PVB
수술 종료 시 흉추체 극돌기의 상부 가장자리가 확인되었다. 경막 외 바늘 (Tuohy 22 G; Braun, Melsungen, Germany)을 사용하여 주입 지점을 정중선에서 측면으로 2cm 천공했습니다. paravertebral space는 Tuohy 바늘을 transverse process의 위쪽 경계 위로 전진시켜 진입했습니다. 올바른 위치에 도달하면 바늘을 통해 PVC를 놓고 바늘을 제거할 때 팁이 남아 있는지 확인했습니다. 바늘의 전진과 카테터의 척추주위 공간으로의 진입은 카메라를 사용하여 외과의에 의해 항상 확인되었습니다. PVC(Paravertebral Catheter)를 이 부위에서 뒤집힌 이 지점에 삽입했습니다.
다른 이름들:
  • Paravertebral catheter를 이용한 paravertebral block
의약품: PCA
PVC를 삽입하였다. 개시 용량 0.3ml/kg의 부피바카인 염산염 1.25mg/ml 및 펜타닐 시트레이트 2마이크로그램/ml를 투여한 후 배경 속도 3ml/h로 PCA(Perfusor space pump, Germany)를 계속 투여하고, 볼루스 용량 2ml를 통해 주입하였다. PVC.
다른 이름들:
  • 환자 제어 진통제

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
휴식 및 기침 시 VAS 점수
기간: 72시간
VAS 척도 사용(Atrazennica)
72시간

2차 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
호흡 기능에 대한 진통 효과
기간: 수술 후 연속 3일
폐활량계(Chestgraph H1 - 105,일본어)를 사용하여 호흡 지수 평가
수술 후 연속 3일
동맥혈 가스 값
기간: 수술 후 연속 3일
동맥혈 가스 분석(STAT Model No.MCP9819-065, Martel Instruments Ltd) 사용
수술 후 연속 3일
수 피부분절 억제
기간: 수술 후 연속 3일
핀 찌르기 테스트 사용
수술 후 연속 3일
구조 진통제
기간: 수술 후 연속 3일
통증 관리를 위해 펜타닐을 사용하여 VAS 점수가 4 이상인 경우
수술 후 연속 3일
환자의 만족
기간: 수술 후 연속 3일
좋지 않음, 만족함, 좋음, 매우 좋음의 4단계 질문 사용
수술 후 연속 3일

기타 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
부작용 및 합병증
기간: 수술 후 연속 3일
호흡 억제(호흡수 < 8호흡/분), 혼돈, 진정, 요저류, 메스꺼움, 구토, 두통 및 가려움증이 평가되었습니다.
수술 후 연속 3일
심박수
기간: 수술 후 연속 3일
모니터링 사용(Philips)
수술 후 연속 3일
혈압
기간: 수술 후 연속 3일
모니터링 사용(Philips)
수술 후 연속 3일

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

Nguyen Trung Kien

협력자

Nguyen Truong Giang, PhD. Associate Prof.

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2016년 6월 1일

기본 완료 (실제)

2017년 6월 1일

연구 완료 (실제)

2017년 7월 1일

연구 등록 날짜

최초 제출

2017년 7월 25일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2017년 8월 3일

처음 게시됨 (실제)

2017년 8월 8일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2017년 8월 8일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2017년 8월 3일

마지막으로 확인됨

2017년 8월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

키워드

추가 관련 MeSH 약관

기타 연구 ID 번호

  • 103HospitalVMMU

개별 참가자 데이터(IPD) 계획

개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?

미정

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

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